Punción seca eléctrica versus iontoforesis en el tratamiento de la osteoartritis unilateral crónica de rodilla
12 de julio de 2025 actualizado por: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la punción seca eléctrica versus la iontoforesis con sulfato de glucosamina sobre el nivel de intensidad del dolor, la capacidad funcional y el rango de movimiento de la rodilla en pacientes con osteoartritis unilateral crónica de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad crónica que afecta a 240 millones de personas en todo el mundo, con mayor prevalencia en adultos mayores.
La enfermedad provoca deformidad de la rodilla, laxitud e inestabilidad de los ligamentos.
La punción seca, una nueva modalidad de tratamiento, utiliza electrodos de aguja para administrar una corriente eléctrica al punto gatillo que genera el dolor, mejorando los efectos fisiológicos y los efectos analgésicos y anestésicos.
La iontoforesis, un método más seguro de terapia farmacológica, ha demostrado ser más eficaz para reducir el dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla.
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la punción seca eléctrica versus la iontoforesis con sulfato de glucosamina sobre el nivel de intensidad del dolor, la función de la rodilla y el rango de movimiento (ROM) en pacientes con OA crónica de rodilla.
Este enfoque tiene como objetivo maximizar la biodisponibilidad de los fármacos, optimizar la eficacia terapéutica y minimizar los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damieta, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente será seleccionado de la clínica ambulatoria de fisioterapia de la Universidad Horus, New Damietta, Egipto, diagnosticado con una gravedad radiológica de grado 2,3 de Kellgren/Lawrence de osteoartritis de rodilla (OA). y remitido por un ortopedista.
- La edad oscilará entre los 40 y los 60 años.
- El índice de masa corporal oscilará entre 25 y 29,9 kg/m2.
- Duración del dolor de rodilla no menos de 3 meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trastorno cardíaco con marcapasos.
- Cirugía de rodilla.
- Diabetes y trastorno nutricional.
- Enfermedades neuromusculares y otras enfermedades musculoesqueléticas.
- Cualquier señal de alerta sobre la punción seca o la terapia convencional.
- Haber recibido fisioterapia, acupuntura, masoterapia, quiropráctica o inyecciones intraarticulares para la rodilla dolorosa en los últimos 3 meses.
- Se presenta con signos neurológicos positivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: programa convencional
recibirá fisioterapia convencional, que incluye estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de terapia de ejercicio (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento tanto de la cadera como de la rodilla, ejercicios de equilibrio y estabilidad)
|
incluyendo estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de terapia de ejercicios (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento tanto de cadera como de rodilla, ejercicios de equilibrio y estabilidad)
|
|
Experimental: Punción seca y programa convencional.
recibirá fisioterapia convencional, además de punción seca eléctrica.
|
incluyendo estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de terapia de ejercicios (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento tanto de cadera como de rodilla, ejercicios de equilibrio y estabilidad)
En la punción seca eléctrica, se utilizan electrodos de aguja para administrar una corriente eléctrica a la banda muscular tensa o al punto gatillo que genera dolor.
Se cree que las corrientes de baja frecuencia mejoran los efectos fisiológicos de la terapia mediante el uso de estimulación eléctrica para mejorar ciertas reacciones fisiológicas y lograr un efecto analgésico y anestésico más rápido que el obtenido con la punción seca estándar.
|
|
Experimental: Iontoforesis de sulfato de glucosamina y programa convencional.
recibirá fisioterapia convencional, además de iontoforesis con sulfato de glucosamina.
|
incluyendo estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de terapia de ejercicios (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento tanto de cadera como de rodilla, ejercicios de equilibrio y estabilidad)
Se utilizará el modo de corriente galvánica para administrar la crema a través de la piel.
Se colocará un gramo de GS en el electrodo positivo (que se cargará positivamente mediante la técnica de colocación de electrodo transartral) para la administración de iontoforesis [40 mA-min (2 mA x 20 minutos)].
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del nivel de intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
|
La escala visual analógica (EVA) es una escala de calificación del dolor. Una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor". " en el extremo derecho de la escala (10 cm)
|
al inicio y después de 6 semanas
|
|
Medición de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
|
Puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS). Una escala de 0 a 100, donde cero expresa problemas extremos de rodilla y 100 si no hay problemas de rodilla, como es común en las escalas ortopédicas.
|
al inicio y después de 6 semanas
|
|
Medición del ROM de rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
|
Se utilizará un goniómetro digital para medir el ROM activo de la rodilla.
El sujeto estará en decúbito supino, flexionando y extendiendo la rodilla al máximo.
Se identificarán puntos de referencia óseos para estandarización y repetibilidad.
El goniómetro se colocará sobre el epicóndilo lateral del fémur, con el trocánter mayor como referencia.
Se realizarán mediciones tres veces y se analizará el valor promedio.
Las mediciones del ROM de rodilla en pacientes con OA de rodilla muestran una alta confiabilidad.
|
al inicio y después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Horus_Phd_2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .