만성 일측성 무릎 골관절염 치료에서 전기 건식 자침과 이온영동법 비교
2025년 7월 12일 업데이트: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
이 임상 시험의 목표는 만성 편측성 무릎 골관절염 환자의 통증 강도 수준, 기능적 능력 및 무릎 운동 범위에 대한 전기 건침법과 글루코사민 황산이온영동법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 전 세계적으로 2억 4천만 명에게 영향을 미치는 만성 질환으로, 노년층에서 유병률이 더 높습니다.
이 질병은 무릎 변형, 이완 및 인대 불안정을 초래합니다.
새로운 치료법인 건식 니들링은 바늘 전극을 이용해 통증 유발점에 전류를 전달해 생리적 효과와 진통·마취 효과를 향상시키는 치료법이다.
보다 안전한 약물치료 방법인 이온토포레시스(Iontophoresis)는 무릎 골관절염 환자의 통증 감소에 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 만성 무릎 OA 환자의 통증 강도 수준, 무릎 기능 및 운동 범위(ROM)에 대한 전기 건침법과 글루코사민 황산 이온삼투요법의 효과를 조사하는 것입니다.
이 접근법은 약물의 생체 이용률을 극대화하고, 치료 효능을 최적화하며, 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damieta, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 무릎 골관절염(OA)의 Kellgren/Lawrence 등급 2,3 방사선학적 심각도를 진단받은 이집트 뉴 다미에타의 Horus University의 물리 치료 외래 진료소에서 선택됩니다. 그리고 정형외과 전문의에게 의뢰를 받았습니다.
- 연령은 40세에서 60세까지 다양합니다.
- 체질량 지수는 25~29.9kg/m2입니다.
- 연구 전 3개월 이상의 무릎 통증 기간.
제외 기준:
- 심장박동기를 사용하는 심장질환의 병력이 있는 환자.
- 무릎 수술.
- 당뇨병 및 영양 장애.
- 신경근 및 기타 근골격계 질환.
- 드라이 니들링이나 기존 치료법에 대한 위험 신호.
- 지난 3개월 이내에 무릎 통증으로 인해 물리치료, 침술, 마사지 요법, 카이로프랙틱, 관절내 주사를 받은 경우.
- 양성 신경학적 징후가 나타납니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 기존 프로그램
경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 운동 치료 프로그램(스트레칭 운동, 엉덩이 및 무릎 강화, 균형 및 안정성 운동)을 포함한 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 운동 요법 프로그램(스트레칭 운동, 엉덩이 및 무릎 강화, 균형 운동, 안정성 운동) 포함
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실험적: 건식 니들링 및 기존 프로그램
전통적인 물리 치료와 전기 건식 자침을 받게 됩니다.
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경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 운동 요법 프로그램(스트레칭 운동, 엉덩이 및 무릎 강화, 균형 운동, 안정성 운동) 포함
전기 건식 자침에서는 바늘 전극을 사용하여 긴장된 근육대 또는 통증 유발점에 전류를 전달합니다.
저주파 전류는 전기 자극을 사용하여 특정 생리적 반응을 강화하고 표준 건침으로 얻은 것보다 더 빠른 진통 및 마취 효과를 얻음으로써 치료의 생리적 효과를 향상시키는 것으로 생각됩니다.
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실험적: 글루코사민 황산이온영동 및 기존 프로그램
전통적인 물리 치료와 함께 글루코사민 황산염 이온 영동 요법을 받게 됩니다.
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경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 운동 요법 프로그램(스트레칭 운동, 엉덩이 및 무릎 강화, 균형 운동, 안정성 운동) 포함
갈바닉 전류 모드는 피부를 통해 크림을 전달하는 데 사용됩니다.
이온토포레시스[40mA-분(2mA x 20분)] 투여를 위해 GS 1g을 양극(관절 경유 전극 배치 기술을 사용하여 양으로 대전됨)에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정
기간: 기준시점과 6주 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 평가 척도입니다. 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선입니다. 척도 왼쪽 끝(0cm)의 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"입니다. " 눈금 오른쪽 끝(10cm)에
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기준시점과 6주 후
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기능적 능력 측정
기간: 기준시점과 6주 후
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS) 점수. 정형외과 척도에서 흔히 볼 수 있는 극심한 무릎 문제가 0이고 무릎 문제가 없는 경우 100점으로 0~100점 척도입니다.
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기준시점과 6주 후
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무릎 ROM 측정
기간: 기준시점과 6주 후
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활성 무릎 ROM을 측정하기 위해 디지털 각도계가 사용됩니다.
피험자는 바로 누운 자세로 무릎을 최대한 구부리고 뻗습니다.
표준화 및 반복성을 위해 뼈의 랜드마크가 식별됩니다.
각도계는 대퇴골의 외측 상과 위에 위치하며 대전자(greater trochanter)를 참조합니다.
측정은 3회 실시하고 평균값을 분석합니다.
무릎 OA 환자의 무릎 ROM 측정은 높은 신뢰성을 보여줍니다.
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기준시점과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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