Elektrische dry needling versus iontoforese bij de behandeling van chronische unilaterale knieartrose
12 juli 2025 bijgewerkt door: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van elektrische dry needling versus glucosaminesulfaationtoforese op het pijnintensiteitsniveau, het functionele vermogen en het bewegingsbereik van de knie te vergelijken bij patiënten met chronische unilaterale knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een chronische ziekte die wereldwijd 240 miljoen mensen treft, met een hogere prevalentie bij oudere volwassenen.
De ziekte leidt tot misvorming van de knie, laksheid en instabiliteit van de ligamenten.
Dry Needling, een nieuwe behandelingsmodaliteit, maakt gebruik van naaldelektroden om een elektrische stroom af te geven aan het pijngenererende triggerpunt, waardoor de fysiologische effecten en de pijnstillende en anesthetische effecten worden verbeterd.
Iontoforese, een veiligere behandelmethode met medicijnen, is effectiever gebleken bij het verminderen van de pijn bij patiënten met artrose in de knie.
De studie heeft tot doel het effect van elektrische dry needling versus glucosaminesulfaationtoforese op het pijnintensiteitsniveau, de kniefunctie en het bewegingsbereik (ROM) bij chronische knieartrosepatiënten te onderzoeken.
Deze aanpak heeft tot doel de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen te maximaliseren, de therapeutische werkzaamheid te optimaliseren en bijwerkingen te minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damieta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt zal worden geselecteerd uit de polikliniek fysiotherapie aan de Horus Universiteit, New Damietta, Egypte, waarbij de diagnose Kellgren/Lawrence graad 2,3 radiologische ernst van knieartrose (OA) wordt gesteld. en doorverwezen door een orthopedist.
- De leeftijd zal variëren van 40 tot 60 jaar.
- De body mass index zal variëren van 25 tot 29,9 kg/m2.
- Duur van de kniepijn niet minder dan 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening met pacemaker.
- Knie operatie.
- Diabetes en voedingsstoornis.
- Neuromusculaire en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat.
- Eventuele waarschuwingssignalen voor dry needling of conventionele therapie.
- Had de afgelopen drie maanden fysiotherapie, acupunctuur, massagetherapie, chiropractie of intra-articulaire injecties gekregen voor de pijnlijke knie.
- Gepresenteerd met positieve neurologische symptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: conventioneel programma
krijgt conventionele fysiotherapie, waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en een oefentherapieprogramma (rekoefeningen, zowel heup- als knieversterking, evenwichts- en stabiliteitsoefeningen)
|
inclusief transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en een oefentherapieprogramma (rekoefeningen, zowel heup- als knieversterking, balans- en stabiliteitsoefeningen)
|
|
Experimenteel: dry needling en conventioneel programma
krijgt conventionele fysiotherapie, plus elektrische dry needling.
|
inclusief transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en een oefentherapieprogramma (rekoefeningen, zowel heup- als knieversterking, balans- en stabiliteitsoefeningen)
Bij elektrische dry needling worden naaldelektroden gebruikt om een elektrische stroom af te geven aan de gespannen spierband of het pijngenererende triggerpunt.
Aangenomen wordt dat laagfrequente stromen de fysiologische effecten van de therapie verbeteren door gebruik te maken van elektrische stimulatie om bepaalde fysiologische reacties te versterken en een sneller analgetisch en anesthetisch effect te bereiken dan dat verkregen met standaard dry needling.
|
|
Experimenteel: Glucosaminesulfaationtoforese en conventioneel programma
zal conventionele fysiotherapie krijgen, plus glucosaminesulfaationtoforese.
|
inclusief transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en een oefentherapieprogramma (rekoefeningen, zowel heup- als knieversterking, balans- en stabiliteitsoefeningen)
Er wordt gebruik gemaakt van een galvanische stroommodus om de crème door de huid af te geven.
Eén gram GS zal op de positieve elektrode worden geplaatst (positief geladen met behulp van de trans-arthrale elektrodeplaatsingstechniek) voor toediening van iontoforese [40mA-min (2mA x 20 minuten)].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het pijnintensiteitsniveau
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) is een pijnbeoordelingsschaal. Een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal: 'geen pijn' aan het linkeruiteinde (0 cm) van de schaal en de 'ergste pijn'. " aan de rechterkant van de schaal (10 cm)
|
bij baseline en na 6 weken
|
|
Meting van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome (KOOS) Score. Een schaal van 0-100, waarbij nul extreme knieproblemen aangeeft en 100 voor geen knieproblemen, zoals gebruikelijk op orthopedische schalen.
|
bij baseline en na 6 weken
|
|
Knie-ROM-meting
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken
|
Een digitale goniometer zal worden gebruikt om de actieve knie-ROM te meten.
De proefpersoon zal op de rug liggen, de knie maximaal buigen en strekken.
Botachtige oriëntatiepunten zullen worden geïdentificeerd voor standaardisatie en herhaalbaarheid.
De goniometer wordt over de laterale epicondylus van het dijbeen geplaatst, met de grote trochanter als referentie.
Er worden drie keer metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt geanalyseerd.
Knie-ROM-metingen bij patiënten met knieartrose vertonen een hoge betrouwbaarheid.
|
bij baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Horus_Phd_2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .