Agulhamento elétrico seco versus iontoforese no tratamento da osteoartrite unilateral crônica do joelho
12 de julho de 2025 atualizado por: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do agulhamento elétrico seco versus iontoforese com sulfato de glucosamina no nível de intensidade da dor, capacidade funcional e amplitude de movimento do joelho em pacientes com osteoartrite unilateral crônica do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Osteoartrite do Joelho (OA) é uma doença crônica que afeta 240 milhões de pessoas em todo o mundo, com maior prevalência em idosos.
A doença leva à deformidade do joelho, frouxidão e instabilidade ligamentar.
O agulhamento seco, uma nova modalidade de tratamento, utiliza eletrodos de agulha para fornecer uma corrente elétrica ao ponto-gatilho gerador da dor, melhorando os efeitos fisiológicos e analgésicos e anestésicos.
A iontoforese, método mais seguro de terapia medicamentosa, tem se mostrado mais eficaz na redução da dor em pacientes com osteoartrite de joelho.
O estudo tem como objetivo investigar o efeito do agulhamento elétrico seco versus iontoforese com sulfato de glucosamina no nível de intensidade da dor, função do joelho e amplitude de movimento (ADM) em pacientes com OA crônica de joelho.
Esta abordagem visa maximizar a biodisponibilidade do medicamento, otimizar a eficácia terapêutica e minimizar os efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damieta, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente será selecionado no ambulatório de fisioterapia da Horus University, New Damietta, Egito, com diagnóstico de gravidade radiológica Kellgren / Lawrence grau 2,3 de osteoartrite (OA) de joelho. e encaminhado por um ortopedista.
- A idade variará de 40 a 60 anos.
- O índice de massa corporal variará de 25 a 29,9 kg/m2.
- Duração da dor no joelho não inferior a 3 meses antes do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de distúrbio cardíaco com marca-passo.
- Cirurgia no joelho.
- Diabetes e distúrbios nutricionais.
- Doenças neuromusculares e outras doenças músculo-esqueléticas.
- Quaisquer sinais de alerta para agulhamento seco ou terapia convencional.
- Recebeu fisioterapia, acupuntura, massoterapia, quiropraxia ou injeções intra-articulares para o joelho dolorido nos últimos 3 meses.
- Apresentou sinais neurológicos positivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: programa convencional
receberá fisioterapia convencional, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de terapia por exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento de quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e estabilidade)
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incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de terapia de exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento de quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e estabilidade)
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Experimental: agulhamento seco e programa convencional
receberá fisioterapia convencional, além de agulhamento elétrico seco.
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incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de terapia de exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento de quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e estabilidade)
No agulhamento elétrico seco, eletrodos de agulha são usados para fornecer uma corrente elétrica à faixa muscular tensa ou ao ponto-gatilho gerador de dor.
Acredita-se que as correntes de baixa frequência melhorem os efeitos fisiológicos da terapia usando estimulação elétrica para melhorar certas reações fisiológicas e alcançar um efeito analgésico e anestésico mais rápido do que aquele obtido com agulhamento seco padrão.
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Experimental: Iontoforese com sulfato de glucosamina e programa convencional
receberá fisioterapia convencional, além de iontoforese com sulfato de glucosamina.
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incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de terapia de exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento de quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e estabilidade)
O modo de corrente galvânica será usado para distribuir o creme pela pele.
Um grama de GS será colocado no eletrodo positivo (sendo carregado positivamente usando técnica de colocação de eletrodo transartral) para administração de iontoforese [40mA-min (2mA x 20 minutos)].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do nível de intensidade da dor
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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A escala visual analógica (VAS) é uma escala de avaliação da dor. Uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e "pior dor " na extremidade direita da escala (10 cm)
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no início do estudo e após 6 semanas
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Medição de capacidade funcional
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS). Uma escala de 0 a 100, com zero expressando problemas extremos no joelho e 100 para nenhum problema no joelho, como é comum em escalas ortopédicas.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Medição da ROM do joelho
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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Um goniômetro digital será usado para medir a ADM ativa do joelho.
O sujeito ficará em decúbito dorsal, flexionando e estendendo o joelho ao máximo.
Marcos ósseos serão identificados para padronização e repetibilidade.
O goniômetro será posicionado sobre o epicôndilo lateral do fêmur, tendo o trocânter maior como referência.
As medições serão feitas três vezes e o valor médio será analisado.
As medidas da ADM do joelho em pacientes com OA de joelho apresentam alta confiabilidade.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Horus_Phd_2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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