Электрическая сухая игла в сравнении с ионофорезом при лечении хронического одностороннего остеоартрита коленного сустава
12 июля 2025 г. обновлено: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния электрической сухой иглы и ионтофореза сульфата глюкозамина на уровень интенсивности боли, функциональные способности и диапазон движений коленного сустава у пациентов с хроническим односторонним остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) — хроническое заболевание, от которого страдают 240 миллионов человек во всем мире, причем более высокая распространенность наблюдается у пожилых людей.
Заболевание приводит к деформации коленного сустава, слабости и нестабильности связок.
Сухая иглоукалывание, новый метод лечения, использует игольчатые электроды для подачи электрического тока к триггерной точке, вызывающей боль, улучшая физиологические эффекты, а также анальгетический и анестезирующий эффекты.
Ионофорез, более безопасный метод медикаментозной терапии, оказался более эффективным в уменьшении боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Целью исследования является изучение влияния электрической сухой иглы по сравнению с ионтофорезом сульфата глюкозамина на уровень интенсивности боли, функцию коленного сустава и диапазон движений (ROM) у пациентов с хроническим ОА коленного сустава.
Целью этого подхода является максимизация биодоступности препарата, оптимизация терапевтической эффективности и минимизация побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damieta, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент будет выбран из амбулаторной клиники физиотерапии Университета Хорус, Нью-Дамиетта, Египет, с диагнозом остеоартрит коленного сустава (ОА) 2,3 радиологической степени тяжести по Келлгрену/Лоуренсу. и направление от ортопеда.
- Возраст будет варьироваться от 40 до 60 лет.
- Индекс массы тела будет колебаться от 25 до 29,9 кг/м2.
- Продолжительность боли в колене не менее 3 месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе с кардиостимулятором.
- Операция на колене.
- Диабет и нарушение питания.
- Нервно-мышечные и другие заболевания опорно-двигательного аппарата.
- Любые тревожные сигналы для сухой иглы или традиционной терапии.
- Получал физиотерапию, иглоукалывание, массаж, хиропрактику или внутрисуставные инъекции по поводу болезненного колена за последние 3 месяца.
- Обратился с положительными неврологическими симптомами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: обычная программа
получит традиционную физиотерапию, включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и программу лечебной физкультуры (упражнения на растяжку, укрепление бедер и коленей, упражнения на баланс и стабилизацию)
|
включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и программу лечебной физкультуры (упражнения на растяжку, укрепление бедер и коленей, упражнения на баланс и устойчивость)
|
|
Экспериментальный: сухая игла и обычная программа
получит традиционную физиотерапию плюс электрическую сухую иглу.
|
включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и программу лечебной физкультуры (упражнения на растяжку, укрепление бедер и коленей, упражнения на баланс и устойчивость)
При сухой электрической игле игольчатые электроды используются для подачи электрического тока к натянутой группе мышц или к вызывающей боль триггерной точке.
Считается, что низкочастотные токи улучшают физиологические эффекты терапии за счет использования электрической стимуляции для усиления определенных физиологических реакций и достижения более быстрого обезболивающего и анестезирующего эффекта, чем при стандартной сухой игле.
|
|
Экспериментальный: Ионофорез глюкозамина сульфата и традиционная программа
получит традиционную физиотерапию плюс ионофорез сульфата глюкозамина.
|
включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и программу лечебной физкультуры (упражнения на растяжку, укрепление бедер и коленей, упражнения на баланс и устойчивость)
Для доставки крема через кожу будет использоваться режим гальванического тока.
Один грамм GS будет помещен на положительный электрод (положительно заряженный с использованием техники трансартрального размещения электродов) для проведения ионофореза [40 мА-мин (2 мА x 20 минут)].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня интенсивности боли
Временное ограничение: исходно и через 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу оценки боли. Линия длиной 10 см представляет собой континуум между двумя концами шкалы: «нет боли» на левом конце (0 см) шкалы и «самая сильная боль». " на правом конце шкалы (10 см)
|
исходно и через 6 недель
|
|
Измерение функциональных способностей
Временное ограничение: исходно и через 6 недель
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS). Шкала от 0 до 100, где ноль означает крайние проблемы с коленями, а 100 — отсутствие проблем с коленями, как это обычно бывает в ортопедических шкалах.
|
исходно и через 6 недель
|
|
Измерение колена ROM
Временное ограничение: исходно и через 6 недель
|
Для измерения ПЗУ активного колена будет использоваться цифровой гониометр.
Субъект будет лежать на спине, максимально сгибая и разгибая колено.
Костные ориентиры будут определены для стандартизации и повторяемости.
Гониометр будет расположен над латеральным надмыщелком бедренной кости, ориентируясь на большой вертел.
Измерения будут производиться трижды и анализироваться среднее значение.
Измерения ROM коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава демонстрируют высокую надежность.
|
исходно и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Horus_Phd_2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .