Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk tør nåldannelse versus iontoforese til behandling af kronisk unilateral knæartrose

12. juli 2025 opdateret af: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af elektrisk dry needling versus glucosaminsulfat iontoforese på smerteintensitetsniveau, funktionsevne og knæets bevægelsesområde hos patienter med kronisk unilateral knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en kronisk sygdom, der rammer 240 millioner mennesker verden over, med en højere forekomst hos ældre voksne. Sygdommen fører til knædeformitet, slaphed og ledbåndsustabilitet. Dry needling, en ny behandlingsmodalitet, bruger nåleelektroder til at levere en elektrisk strøm til det smertegenererende triggerpunkt, hvilket forbedrer de fysiologiske virkninger og analgetiske og bedøvende virkninger. Iontoforese, en mere sikker metode til lægemiddelbehandling, har vist sig at være mere effektiv til smertereduktion hos patienter med slidgigt i knæet. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​elektrisk dry needling versus glucosaminsulfat iontoforese på smerteintensitetsniveau, knæfunktion og bevægelsesområde (ROM) hos kroniske knæ-OA-patienter. Denne tilgang har til formål at maksimere lægemidlets biotilgængelighed, optimere terapeutisk effektivitet og minimere bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damieta, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten vil blive udvalgt fra ambulatoriet for fysioterapi ved Horus University, New Damietta, Egypten, diagnosticeret med en Kellgren/Lawrence grad 2,3 radiologisk sværhedsgrad af knæartrose (OA). og henvist af en ortopæd.
  2. Alder vil variere fra 40 til 60 år.
  3. Body mass index vil variere fra 25 til 29,9 kg/m2.
  4. Varighed af knæsmerter ikke mindre end 3 måneder før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hjertesygdom i anamnesen med pacemaker.
  2. Knæoperation.
  3. Diabetes og ernæringsforstyrrelser.
  4. Neuromuskulære og andre muskuloskeletale sygdomme.
  5. Alle røde flag til dry needling eller konventionel terapi.
  6. Havde modtaget fysioterapi, akupunktur, massageterapi, kiropraktik eller intraartikulære injektioner for det smertefulde knæ inden for de sidste 3 måneder.
  7. Præsenteret med positive neurologiske tegn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: konventionelt program
vil modtage konventionel fysioterapi, herunder transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og et træningsterapiprogram (strækøvelser, både hofte- og knæforstærkning, balance og stabilitetsøvelse)
Andet: konventionel fysioterapi
inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og et træningsterapiprogram (strækøvelser, både hofte- og knæforstærkning, balance- og stabilitetsøvelser)
Eksperimentel: dry needling og konventionelt program
vil modtage konventionel fysioterapi, plus elektrisk dry needling.
Andet: konventionel fysioterapi
inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og et træningsterapiprogram (strækøvelser, både hofte- og knæforstærkning, balance- og stabilitetsøvelser)
Andet: Elektrisk tør nålning
Ved elektrisk dry needling bruges nåleelektroder til at levere en elektrisk strøm til det stramme muskelbånd eller det smertegenererende triggerpunkt. Lavfrekvente strømme menes at forbedre de fysiologiske virkninger af terapien ved at bruge elektrisk stimulation til at forstærke visse fysiologiske reaktioner og opnå en hurtigere analgetisk og bedøvende effekt end den, der opnås med standard dry needling.
Eksperimentel: Glucosaminsulfat iontoforese og konventionelt program
vil modtage konventionel fysioterapi plus Glucosaminsulfat iontoforese.
Andet: konventionel fysioterapi
inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og et træningsterapiprogram (strækøvelser, både hofte- og knæforstærkning, balance- og stabilitetsøvelser)
Andet: Glucosaminsulfat iontoforese
Galvanisk strømtilstand vil blive brugt til at levere cremen gennem huden. Et gram GS vil blive placeret på positiv elektrode (der er positivt ladet ved hjælp af Trans-artral elektrodeplaceringsteknik) til administration af iontoforese [40mA-min (2mA x 20 minutter)].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerteintensitetsniveau
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertevurderingsskala. En 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte". " i højre ende af skalaen (10 cm)
ved baseline og efter 6 uger
Funktionsevnemåling
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Knæskade og slidgigt resultat (KOOS) Score. En 0-100 skala, med nul udtrykkelige ekstreme knæproblemer og 100 for ingen knæproblemer, som almindeligt i ortopædiske skalaer.
ved baseline og efter 6 uger
Knæ ROM måling
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at måle aktiv knæ-ROM. Forsøgspersonen vil ligge på ryggen, bøje og strække knæet maksimalt. Benede vartegn vil blive identificeret for standardisering og repeterbarhed. Goniometeret vil blive placeret over den laterale epikondyl af lårbenet, med den større trochanter som reference. Målinger vil blive foretaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive analyseret. Knæ ROM målinger hos patienter med knæ OA viser høj pålidelighed.
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Horus_Phd_2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner