Elektrisk tørrnåling versus iontoforese i behandling av kronisk unilateral kneartrose
12. juli 2025 oppdatert av: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av elektrisk dry needling versus glukosaminsulfationtoforese på smerteintensitetsnivå, funksjonsevne og knebevegelse hos pasienter med kronisk unilateral kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (OA) er en kronisk sykdom som rammer 240 millioner mennesker over hele verden, med en høyere forekomst hos eldre voksne.
Sykdommen fører til deformitet i kneet, slapphet og ustabilitet i leddbånd.
Dry needling, en ny behandlingsmodalitet, bruker nåleelektroder for å levere en elektrisk strøm til det smertegenererende triggerpunktet, og forbedrer de fysiologiske effektene og smertestillende og anestetiske effekter.
Iontoforese, en sikrere metode for medikamentell behandling, har vist seg å være mer effektiv i smertereduksjon hos kneartrosepasienter.
Studien tar sikte på å undersøke effekten av elektrisk dry needling versus glukosaminsulfationtoforese på smerteintensitetsnivå, knefunksjon og bevegelsesområde (ROM) hos kroniske kne-OA-pasienter.
Denne tilnærmingen tar sikte på å maksimere legemiddelets biotilgjengelighet, optimalisere terapeutisk effekt og minimere bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damieta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten vil bli valgt fra poliklinikken for fysioterapi ved Horus University, New Damietta, Egypt, diagnostisert med en Kellgren/Lawrence grad 2,3 radiologisk alvorlighetsgrad av kneartrose (OA). og henvist av ortoped.
- Alder vil variere fra 40 til 60 år.
- Kroppsmasseindeksen vil variere fra 25 til 29,9 kg/m2.
- Varighet av knesmerter ikke mindre enn 3 måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertesykdom i anamnesen med pacemaker.
- Kneoperasjon.
- Diabetes og ernæringsforstyrrelser.
- Nevromuskulære og andre muskel- og skjelettsykdommer.
- Eventuelle røde flagg til dry needling, eller konvensjonell terapi.
- Hadde fått fysioterapi, akupunktur, massasjeterapi, kiropraktikk eller intraartikulære injeksjoner for det smertefulle kneet de siste 3 månedene.
- Presentert med positive nevrologiske tegn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: konvensjonelt program
vil motta konvensjonell fysioterapi, inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og et treningsterapiprogram (strekkøvelser, både hofte- og kneforsterkning, balanse og stabilitetstrening)
|
inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og et treningsterapiprogram (strekkøvelser, både hofte- og kneforsterkning, balanse og stabilitetstrening)
|
|
Eksperimentell: dry needling og konvensjonelt program
vil motta konvensjonell fysioterapi, pluss elektrisk dry needling.
|
inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og et treningsterapiprogram (strekkøvelser, både hofte- og kneforsterkning, balanse og stabilitetstrening)
Ved elektrisk tørrnåling brukes nåleelektroder for å levere en elektrisk strøm til det stramme muskelbåndet eller det smertegenererende triggerpunktet.
Lavfrekvente strømmer antas å forbedre de fysiologiske effektene av terapien ved å bruke elektrisk stimulering for å forsterke visse fysiologiske reaksjoner og oppnå en raskere smertestillende og anestetisk effekt enn den som oppnås med standard dry needling.
|
|
Eksperimentell: Glukosaminsulfationtoforese og konvensjonelt program
vil motta konvensjonell fysioterapi, pluss Glukosaminsulfationtoforese.
|
inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og et treningsterapiprogram (strekkøvelser, både hofte- og kneforsterkning, balanse og stabilitetstrening)
Galvanisk strømmodus vil bli brukt for å levere kremen gjennom huden.
Ett gram GS vil bli plassert på positiv elektrode (som er positivt ladet ved bruk av Trans-artral elektrodeplasseringsteknikk) for administrering av iontoforese [40mA-min (2mA x 20 minutter)].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av smerteintensitetsnivå
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en smertevurderingsskala. En 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen - "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" " på høyre ende av skalaen (10 cm)
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Funksjonsevnemåling
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Utfall av kneskade og artrose (KOOS) Score. En 0-100 skala, med null ekspress ekstreme kneproblemer og 100 for ingen kneproblemer, som vanlig i ortopediske skalaer.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Kne-ROM-måling
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Et digitalt goniometer vil bli brukt til å måle aktiv kne-ROM.
Personen vil ligge på ryggen, bøye seg og strekke kneet maksimalt.
Benete landemerker vil bli identifisert for standardisering og repeterbarhet.
Goniometeret vil bli plassert over den laterale epikondylen av lårbenet, med den større trochanter som referanse.
Målinger vil bli foretatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli analysert.
Kne-ROM-målinger hos pasienter med kne-OA viser høy reliabilitet.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Horus_Phd_2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .