Elektrische Trockennadelung versus Iontophorese bei der Behandlung chronischer einseitiger Knie-Arthrose
12. Juli 2025 aktualisiert von: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der elektrischen Trockennadelung im Vergleich zur Glucosaminsulfat-Iontophorese auf die Schmerzintensität, die Funktionsfähigkeit und den Bewegungsumfang des Knies bei Patienten mit chronischer einseitiger Knie-Arthrose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knie-Arthrose (OA) ist eine chronische Erkrankung, von der weltweit 240 Millionen Menschen betroffen sind, wobei ältere Erwachsene häufiger betroffen sind.
Die Krankheit führt zu Kniedeformität, Laxheit und Bandinstabilität.
Beim Dry Needling, einer neuen Behandlungsmethode, werden Nadelelektroden verwendet, um einen elektrischen Strom an den schmerzerzeugenden Triggerpunkt zu liefern und so die physiologischen Wirkungen sowie die analgetische und anästhetische Wirkung zu verbessern.
Iontophorese, eine sicherere Methode der medikamentösen Therapie, hat sich bei der Schmerzreduktion bei Patienten mit Knie-Arthrose als wirksamer erwiesen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der elektrischen Trockennadelung im Vergleich zur Glucosaminsulfat-Iontophorese auf die Schmerzintensität, die Kniefunktion und den Bewegungsumfang (ROM) bei Patienten mit chronischer Knie-Arthrose zu untersuchen.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln zu maximieren, die therapeutische Wirksamkeit zu optimieren und Nebenwirkungen zu minimieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Damieta, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird aus der Ambulanz für Physiotherapie der Horus-Universität, New Damietta, Ägypten, ausgewählt und mit einer radiologischen Schweregrad 2,3 einer Knie-Arthrose (OA) nach Kellgren/Lawrence diagnostiziert. und von einem Orthopäden überwiesen.
- Das Alter liegt zwischen 40 und 60 Jahren.
- Der Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Dauer der Knieschmerzen mindestens 3 Monate vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte und Herzschrittmacher.
- Knieoperation.
- Diabetes und Ernährungsstörung.
- Neuromuskuläre und andere Erkrankungen des Bewegungsapparates.
- Irgendwelche Warnsignale für Dry Needling oder konventionelle Therapie.
- Hatte in den letzten 3 Monaten Physiotherapie, Akupunktur, Massagetherapie, Chiropraktik oder intraartikuläre Injektionen wegen des schmerzenden Knies erhalten.
- Präsentiert mit positiven neurologischen Anzeichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: konventionelles Programm
erhält konventionelle Physiotherapie, einschließlich transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und ein Bewegungstherapieprogramm (Dehnübungen, Hüft- und Kniestärkung, Gleichgewichts- und Stabilitätsübungen).
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einschließlich transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Bewegungstherapieprogramm (Dehnübungen, Hüft- und Kniestärkung, Gleichgewichts- und Stabilitätsübungen)
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Experimental: Trockennadelung und konventionelles Programm
erhalten konventionelle Physiotherapie sowie elektrisches Dry Needling.
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einschließlich transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Bewegungstherapieprogramm (Dehnübungen, Hüft- und Kniestärkung, Gleichgewichts- und Stabilitätsübungen)
Beim elektrischen Dry Needling wird über Nadelelektroden ein elektrischer Strom an das gespannte Muskelband bzw. den schmerzerzeugenden Triggerpunkt abgegeben.
Es wird angenommen, dass niederfrequente Ströme die physiologischen Wirkungen der Therapie verbessern, indem sie durch elektrische Stimulation bestimmte physiologische Reaktionen verstärken und eine schnellere analgetische und anästhetische Wirkung erzielen als bei der herkömmlichen Trockennadelung.
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Experimental: Glucosaminsulfat-Iontophorese und konventionelles Programm
erhalten konventionelle Physiotherapie sowie Glucosaminsulfat-Iontophorese.
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einschließlich transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Bewegungstherapieprogramm (Dehnübungen, Hüft- und Kniestärkung, Gleichgewichts- und Stabilitätsübungen)
Der galvanische Strommodus wird verwendet, um die Creme durch die Haut zu transportieren.
Ein Gramm GS wird zur Verabreichung der Iontophorese [40 mA-min (2 mA x 20 Minuten)] auf eine positive Elektrode gelegt (die mithilfe der Technik der transarthralen Elektrodenplatzierung positiv geladen wird).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Schmerzbewertungsskala. Eine 10-cm-Linie, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt – „kein Schmerz“ am linken Ende (0 cm) der Skala und „stärkster Schmerz“. " am rechten Ende der Skala (10 cm)
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zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Messung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnisbewertung (KOOS). Eine Skala von 0 bis 100, wobei Null extreme Knieprobleme und 100 keine Knieprobleme ausdrückt, wie es in orthopädischen Skalen üblich ist.
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zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Knie-ROM-Messung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Zur Messung des aktiven Knie-ROM wird ein digitales Goniometer verwendet.
Die Testperson liegt auf dem Rücken und beugt und streckt ihr Knie maximal.
Zur Standardisierung und Wiederholbarkeit werden knöcherne Orientierungspunkte identifiziert.
Das Goniometer wird über dem lateralen Epicondylus des Femurs positioniert, wobei der Trochanter major als Referenz dient.
Es werden dreimal Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert analysiert.
Knie-ROM-Messungen bei Patienten mit Knie-OA zeigen eine hohe Zuverlässigkeit.
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zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Horus_Phd_2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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