Elektryczne igłowanie suche a jonoforeza w leczeniu przewlekłej jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
12 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu elektrycznego igłowania na sucho z jontoforezą z użyciem siarczanu glukozaminy na poziom intensywności bólu, zdolność funkcjonalną i zakres ruchu stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłą jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) to przewlekła choroba dotykająca 240 milionów ludzi na całym świecie, częściej u osób starszych.
Choroba prowadzi do deformacji stawu kolanowego, wiotkości i niestabilności więzadeł.
Suche igłowanie, nowa metoda leczenia, wykorzystuje elektrody igłowe do dostarczania prądu elektrycznego do wywołującego ból punktu spustowego, poprawiając efekty fizjologiczne oraz działanie przeciwbólowe i znieczulające.
Jonoforeza, bezpieczniejsza metoda farmakoterapii, okazała się skuteczniejsza w łagodzeniu bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem badania jest zbadanie wpływu elektrycznego igłowania na sucho w porównaniu z jontoforezą z użyciem siarczanu glukozaminy na poziom intensywności bólu, funkcję stawu kolanowego i zakres ruchu (ROM) u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Podejście to ma na celu maksymalizację biodostępności leku, optymalizację skuteczności terapeutycznej i minimalizację skutków ubocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damieta, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent zostanie wybrany z ambulatoryjnej kliniki fizjoterapii na Uniwersytecie Horus w New Damietta w Egipcie, u którego zdiagnozowano radiologiczną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) stopnia 2,3 według skali Kellgren/Lawrence. i skierowanie od ortopedy.
- Wiek będzie wahał się od 40 do 60 lat.
- Wskaźnik masy ciała będzie wynosić od 25 do 29,9 kg/m2.
- Czas trwania bólu kolana nie krótszy niż 3 miesiące przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie z rozrusznikiem serca.
- Operacja kolana.
- Cukrzyca i zaburzenia odżywiania.
- Choroby nerwowo-mięśniowe i inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wszelkie sygnały ostrzegawcze dotyczące igłowania na sucho lub terapii konwencjonalnej.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał fizykoterapię, akupunkturę, masaż, chiropraktykę lub zastrzyki dostawowe z powodu bolesnego kolana.
- Występuje z pozytywnymi objawami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: konwencjonalny program
zostanie poddany konwencjonalnej fizjoterapii, obejmującej przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz program terapii ruchowej (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające stawy biodrowe i kolanowe, ćwiczenia równowagi i stabilizacji)
|
obejmujący przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i program terapii ruchowej (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające stawy biodrowe i kolanowe, ćwiczenia równowagi i stabilizacji)
|
|
Eksperymentalny: igłowanie na sucho i program konwencjonalny
zostanie poddany konwencjonalnej fizjoterapii oraz elektrycznemu igłowaniu na sucho.
|
obejmujący przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i program terapii ruchowej (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające stawy biodrowe i kolanowe, ćwiczenia równowagi i stabilizacji)
W elektrycznym igłowaniu suchym elektrody igłowe służą do dostarczania prądu elektrycznego do napiętego pasma mięśniowego lub punktu spustowego powodującego ból.
Uważa się, że prądy o niskiej częstotliwości poprawiają fizjologiczne efekty terapii poprzez wykorzystanie stymulacji elektrycznej w celu wzmocnienia niektórych reakcji fizjologicznych i uzyskania szybszego efektu przeciwbólowego i znieczulającego niż ten uzyskiwany przy standardowym suchym igłowaniu.
|
|
Eksperymentalny: Jonoforeza siarczanu glukozaminy i program konwencjonalny
zostanie poddany konwencjonalnej fizjoterapii oraz jonoforezie siarczanu glukozaminy.
|
obejmujący przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i program terapii ruchowej (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające stawy biodrowe i kolanowe, ćwiczenia równowagi i stabilizacji)
Do dostarczenia kremu przez skórę zastosowany zostanie tryb prądu galwanicznego.
Jeden gram GS zostanie umieszczony na elektrodzie dodatniej (naładowanej dodatnio przy użyciu techniki umieszczania elektrody przezstawowej) w celu przeprowadzenia jonoforezy [40 mA-min (2 mA x 20 minut)].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala oceny bólu. Linia o długości 10 cm przedstawia kontinuum pomiędzy dwoma końcami skali – „brak bólu” po lewej stronie (0 cm) skali i „najgorszy ból”. " na prawym końcu skali (10 cm)
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
Pomiar zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS). Skala 0-100, gdzie zero oznacza ekstremalne problemy z kolanem i 100 oznacza brak problemów z kolanem, co jest powszechne w skalach ortopedycznych.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
Pomiar ROM kolana
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Do pomiaru aktywnego ROM stawu kolanowego zostanie użyty goniometr cyfrowy.
Osoba badana będzie leżała na plecach, zginając i maksymalnie prostując kolano.
Kościste punkty orientacyjne zostaną zidentyfikowane w celu standaryzacji i powtarzalności.
Goniometr zostanie umieszczony nad nadkłykciem bocznym kości udowej, z krętarzem większym jako punktem odniesienia.
Pomiary zostaną wykonane trzykrotnie i analizowana będzie wartość średnia.
Pomiary ROM stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazują wysoką wiarygodność.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Horus_Phd_2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .