Sähköinen kuivaneulaus vs. iontoforeesi kroonisen yksipuolisen polven nivelrikon hoidossa
lauantai 12. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sähköisen kuivaneulauksen ja glukosamiinisulfaatti-iontoforeesin vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toimintakykyyn ja polven liikealueeseen kroonista yksipuolista polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on krooninen sairaus, josta kärsii 240 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja se on yleisempi iäkkäillä aikuisilla.
Sairaus johtaa polven epämuodostumiseen, löysyyteen ja nivelsiteiden epävakauteen.
Kuivaneulaus, uusi hoitomuoto, käyttää neulaelektrodeja sähkövirran syöttämiseen kipua tuottavaan laukaisupisteeseen, mikä parantaa fysiologisia vaikutuksia sekä kipu- ja anesteettisia vaikutuksia.
Iontoforeesi, turvallisempi lääkehoitomenetelmä, on osoittautunut tehokkaammaksi kivun lievittämisessä polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sähköisen kuivaneulauksen ja glukosamiinisulfaatti-iontoforeesin vaikutusta kivun voimakkuuteen, polven toimintaan ja liikerataan (ROM) kroonisissa polven oA-potilaissa.
Tällä lähestymistavalla pyritään maksimoimaan lääkkeen biologinen hyötyosuus, optimoimaan terapeuttinen teho ja minimoimaan sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damieta, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas valitaan Horus Universityn fysioterapian poliklinikalta, New Damiettassa, Egyptissä, ja hänellä on diagnosoitu Kellgren/Lawrencen asteen 2,3 radiologinen polven nivelrikko (OA). ja ortopedin lähettämä.
- Ikä vaihtelee 40-60 vuoden välillä.
- Painoindeksi vaihtelee välillä 25-29,9 kg/m2.
- Polvikivun kesto vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydämentahdistin.
- Polven leikkaus.
- Diabetes ja ravitsemushäiriö.
- Neuromuskulaariset ja muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
- Kaikki punaiset liput kuivaneulaukseen tai tavanomaiseen hoitoon.
- Oli saanut fysioterapiaa, akupunktiota, hierontahoitoa, kiropraktiikkaa tai nivelensisäisiä injektioita tuskalliseen polveen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Esiintyy positiivisilla neurologisilla oireilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: perinteinen ohjelma
saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja liikuntaterapiaohjelman (venyttelyt, sekä lonkan että polven vahvistaminen, tasapaino- ja vakausharjoitus)
|
mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja liikuntaterapiaohjelma (venytysharjoitukset, sekä lonkan että polven vahvistaminen, tasapaino- ja vakausharjoitus)
|
|
Kokeellinen: kuivaneulaus ja tavanomainen ohjelma
saavat tavanomaista fysioterapiaa sekä sähköistä kuivaneulausta.
|
mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja liikuntaterapiaohjelma (venytysharjoitukset, sekä lonkan että polven vahvistaminen, tasapaino- ja vakausharjoitus)
Sähköisessä kuivaneulauksessa neulaelektrodeja käytetään syöttämään sähkövirtaa kireälle lihasnauhalle tai kipua synnyttävään laukaisupisteeseen.
Matalataajuisten virtojen uskotaan parantavan hoidon fysiologisia vaikutuksia käyttämällä sähköstimulaatiota tiettyjen fysiologisten reaktioiden tehostamiseksi ja nopeamman analgeettisen ja anesteettisen vaikutuksen saavuttamiseksi kuin tavallisella kuivaneulauksella.
|
|
Kokeellinen: Glukosamiinisulfaatti-iontoforeesi ja perinteinen ohjelma
saavat tavanomaista fysioterapiaa sekä glukosamiinisulfaatti-iontoforeesia.
|
mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja liikuntaterapiaohjelma (venytysharjoitukset, sekä lonkan että polven vahvistaminen, tasapaino- ja vakausharjoitus)
Galvaanista virtaa käytetään levittämään voide ihon läpi.
Yksi gramma GS:tä asetetaan positiiviselle elektrodille (joka on positiivisesti varautunut käyttämällä trans-artraalisen elektrodin sijoitustekniikkaa) iontoforeesia varten [40 mA-min (2 mA x 20 minuuttia)].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun arviointiasteikko. 10 cm:n viiva, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" asteikon vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahin kipu" "vaa'an oikeassa päässä (10 cm)
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallisten kykyjen mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) pisteet. Asteikko 0–100, jossa ei ole äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia, kuten yleinen ortopedisissa vaakoissa.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Polven ROM-mitta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Digitaalista goniometriä käytetään aktiivisen polven ROM:in mittaamiseen.
Kohde on makuuasennossa, taipuen ja ojentaen polvensa maksimaalisesti.
Luiset maamerkit tunnistetaan standardointia ja toistettavuutta varten.
Goniometri sijoitetaan reisiluun lateraalisen epikondyylin päälle, jolloin isompi trochanteri on vertailukohtana.
Mittaukset tehdään kolme kertaa ja keskiarvo analysoidaan.
Polven ROM-mittaukset polven OA-potilailla osoittavat suurta luotettavuutta.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Horus_Phd_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .