ヨルダンの糖尿病患者における糖尿病性足の問題に関連する要因と結果
目的: ヨルダン北部の糖尿病 (DM) 患者における糖尿病性足部潰瘍 (DFU) 関連の危険因子と合併症を評価する。 また、教育的介入が子どもたちの行動に及ぼす影響を分析すること。
方法: 研究は 2 つのフェーズで構成されていました。 第 1 相では、DFU の既往歴のある 94 人を含む 200 人の DM 患者を対象とした前向き横断研究で、糖尿病性足に関連する危険因子と合併症を評価するために人口統計データと臨床データが収集されました。 第2相は105人のDM患者を対象としたランダム化臨床試験で、対照群の52人が標準治療を受け、介入群の53人が標準治療に加え、正式な教育セッションと臨床薬剤師による移動医療による継続的なフットケア教育を受けた。 フットケアの実践と服薬遵守は、ベースライン時と8週間の追跡調査後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 糖尿病 (DM) は、糖尿病性足部潰瘍などの多くの結果をもたらす一般的な慢性代謝疾患です。 糖尿病性足部潰瘍（DFU）は、非外傷性の下肢切断の主な原因です。 DFU は、情報不足や不適切なフットケアの実施など、いくつかの危険因子と関連しています。 ヨルダンでは、糖尿病足に関する統計はほとんどなく、患者教育が病気の転帰に影響を与えるという証拠はありません。
目的: ヨルダン北部の DM 患者における DFU 関連の危険因子と合併症を評価すること。 また、教育的介入が子どもたちの行動に与える影響も分析します。
方法: DFU の病歴を持つ 94 人を含む 200 人の DM 患者の前向き断面サンプルが最初に選択されました。 続いて、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、105 人の患者からなる小規模コホートが対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられました。 対照群は標準治療を受けましたが、介入群は標準治療に加えて正式な教育セッションを受け、その後、臨床薬剤師によるモバイルヘルスを使用したフットケアに関する継続的な教育を受けました。 糖尿病性足に関連する危険因子と合併症が評価されました。 フットケアの実践と服薬遵守は、対照群と介入群の両方について、ベースライン時と8週間の追跡調査後に再度評価されました。 二値ロジスティック回帰を使用して、DFU に関連する要因を評価しました。 カイ二乗検定と独立サンプルの t 検定を使用して、介入前後の 2 つのグループ間の行動を比較しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- 募集
- Jordan University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- 電話番号：00962790743896
- メール：sfshatnawi@just.edu.jo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人DM（1年）
携帯電話を持っています
除外基準:
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DFU との DM
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対照群は標準治療を受けましたが、介入群は標準治療に加えて正式な教育セッションを受け、その後、臨床薬剤師によるモバイルヘルスを使用したフットケアに関する継続的な教育を受けました。
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DFU のない DM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性足部潰瘍のない糖尿病患者の数
時間枠：8週間
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DMと診断され、DFUが報告されていない患者
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8週間
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糖尿病性足部潰瘍患者数
時間枠：8週間
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DMと診断され、DFUと診断された患者
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8週間
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糖尿病フットケア教育を受けた患者数
時間枠：8週間
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DMと診断され、糖尿病フットケア教育を受けた患者
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切なフットケアの実践を報告した患者の数
時間枠：8週間
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DMおよびDFUと診断された患者
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8週間
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服薬遵守を報告した患者の数
時間枠：8週間
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DMおよびDFUと診断された患者
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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