Factoren en gevolgen die verband houden met diabetische voetproblemen bij diabetespatiënten in Jordanië
Doel: Het beoordelen van diabetische voetulcera (DFU)-gerelateerde risicofactoren en complicaties bij diabetes mellitus (DM)-patiënten in Noord-Jordanië. Ook om de impact van educatieve interventies op hun gedrag te analyseren.
Methoden: Het onderzoek bestond uit twee fasen. Fase één was een prospectieve cross-sectionele studie bij 200 DM-patiënten, waaronder 94 met een voorgeschiedenis van DFU, waarbij demografische en klinische gegevens werden verzameld om diabetesvoetgerelateerde risicofactoren en complicaties te beoordelen. Fase twee was een gerandomiseerde klinische studie met 105 DM-patiënten: 52 in de controlegroep kregen standaardzorg, terwijl 53 in de interventiegroep standaardzorg kregen, aangevuld met een formele educatieve sessie en voortdurende voetzorgeducatie via mobiele gezondheidszorg door een klinische apotheker. Voetverzorgingspraktijken en medicatietrouw werden geëvalueerd bij aanvang en na 8 weken follow-up.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Diabetes mellitus (DM) is een veel voorkomende chronische stofwisselingsziekte met talrijke gevolgen, waaronder diabetische voetulcera. diabetische voetulcera (DFU) zijn de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische amputaties van de onderste ledematen. DFU houdt verband met verschillende risicofactoren, waaronder een gebrek aan informatie en ontoereikende voetzorgpraktijken. In Jordanië zijn er weinig statistieken over diabetesvoeten, zonder bewijs van de impact van patiëntenvoorlichting op de ziekteresultaten.
Doelstellingen: Het beoordelen van DFU-gerelateerde risicofactoren en complicaties bij DM-patiënten in Noord-Jordanië. Analyseer ook de impact van educatieve interventies op hun gedrag.
Methoden: Aanvankelijk werd een prospectieve cross-sectionele steekproef van 200 DM-patiënten geselecteerd, waaronder 94 met een voorgeschiedenis van DFU. Vervolgens werd een kleiner cohort van 105 patiënten gerandomiseerd in een controlegroep of een interventiegroep na schriftelijke geïnformeerde toestemming. De controlegroep kreeg standaardzorg, terwijl de interventiegroep standaardzorg kreeg, aangevuld met een formele educatieve sessie, gevolgd door voortgezette educatie over voetzorg met behulp van mobiele gezondheidszorg door een klinische apotheker. Diabetische voet-geassocieerde risicofactoren en complicaties werden beoordeeld. Voetzorgpraktijken en therapietrouw werden geëvalueerd voor zowel de controle- als de interventiegroep bij aanvang en opnieuw na 8 weken follow-up. Binaire logistische regressie werd gebruikt om factoren te beoordelen die verband hielden met DFU. De Chi-kwadraattest en de Independent Sample T-test werden gebruikt om het gedrag tussen de twee groepen voor en na de interventie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Werving
- Jordan University of Science and Technology
-
Contact:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Telefoonnummer: 00962790743896
- E-mail: sfshatnawi@just.edu.jo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen DM (1 jaar)
Heb een mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DM met DFU
|
De controlegroep kreeg standaardzorg, terwijl de interventiegroep standaardzorg kreeg, aangevuld met een formele educatieve sessie, gevolgd door voortgezette educatie over voetzorg met behulp van mobiele gezondheidszorg door een klinische apotheker.
|
|
DM zonder DFU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal diabetespatiënten zonder diabetesvoetulcera
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten met de diagnose DM en geen gemelde DFU
|
8 weken
|
|
Aantal patiënten met diabetische voetulcera
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij patiënten met de diagnose DM en bij wie DFU is vastgesteld
|
8 weken
|
|
Aantal patiënten dat een diabetesvoetzorgopleiding volgt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten met de diagnose DM en kregen voorlichting over diabetische voetzorg
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat goede voetzorgpraktijken rapporteert
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten met de diagnose DM en DFU
|
8 weken
|
|
Aantal patiënten dat therapietrouw meldt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten met de diagnose DM en DFU
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .