Factores y consecuencias asociados con los problemas del pie diabético entre pacientes diabéticos en Jordania
Propósito: Evaluar los factores de riesgo y las complicaciones relacionados con las úlceras del pie diabético (UPD) entre pacientes con diabetes mellitus (DM) en el norte de Jordania. Asimismo, analizar el impacto de la intervención educativa en su comportamiento.
Métodos: El estudio constó de dos fases. La fase uno fue un estudio transversal prospectivo de 200 pacientes con DM, incluidos 94 con antecedentes de UPD, donde se recopilaron datos demográficos y clínicos para evaluar los factores de riesgo y las complicaciones asociados al pie diabético. La fase dos fue un ensayo clínico aleatorizado con 105 pacientes con DM: 52 en el grupo de control recibieron atención estándar, mientras que 53 en el grupo de intervención recibieron atención estándar complementada con una sesión educativa formal y educación continua sobre el cuidado de los pies a través de salud móvil por parte de un farmacéutico clínico. Las prácticas de cuidado de los pies y la adherencia a la medicación se evaluaron al inicio y después de 8 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: La diabetes mellitus (DM) es una condición metabólica crónica común con numerosas consecuencias, incluidas las úlceras del pie diabético. La úlcera del pie diabético (UPP) es la principal causa de amputaciones no traumáticas de las extremidades inferiores. La UPD está relacionada con varios factores de riesgo, incluida la falta de información y prácticas inadecuadas de cuidado de los pies. En Jordania, las estadísticas sobre el pie diabético son pocas y no hay evidencia del impacto de la educación del paciente en los resultados de la enfermedad.
Objetivos: Evaluar los factores de riesgo y las complicaciones relacionados con la UPD entre pacientes con DM en el norte de Jordania. Asimismo, analizar el impacto de la intervención educativa en su comportamiento.
Métodos: Inicialmente se seleccionó una muestra transversal prospectiva de 200 pacientes con DM, incluidos 94 con antecedentes de UPD. Posteriormente, una cohorte más pequeña de 105 pacientes fue asignada al azar a un grupo de control o a un grupo de intervención después de proporcionar su consentimiento informado por escrito. El grupo de control recibió atención estándar, mientras que el grupo de intervención recibió atención estándar complementada con una sesión educativa formal seguida de educación continua sobre el cuidado de los pies mediante salud móvil por parte de un farmacéutico clínico. Se evaluaron los factores de riesgo y las complicaciones asociados al pie diabético. Se evaluaron las prácticas de cuidado de los pies y la adherencia a la medicación tanto para el grupo de control como para el de intervención al inicio del estudio y nuevamente después de 8 semanas de seguimiento. Se empleó regresión logística binaria para evaluar los factores asociados con la UPD. Se utilizaron la prueba de Chi-cuadrado y la prueba t de muestra independiente para comparar el comportamiento entre los dos grupos antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
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Contacto:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Número de teléfono: 00962790743896
- Correo electrónico: sfshatnawi@just.edu.jo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos DM (1 año)
tener un teléfono móvil
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DM con DFU
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El grupo de control recibió atención estándar, mientras que el grupo de intervención recibió atención estándar complementada con una sesión educativa formal seguida de educación continua sobre el cuidado de los pies mediante salud móvil por parte de un farmacéutico clínico.
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DM sin DFU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes diabéticos sin úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pacientes diagnosticados de DM y sin reportar UPD
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8 semanas
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Número de pacientes con úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pacientes diagnosticados de DM y han sido diagnosticados de UPD
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8 semanas
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Número de pacientes que reciben educación sobre el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pacientes diagnosticados con DM y recibidos educación sobre el cuidado del pie diabético.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que reportan buenas prácticas de cuidado de los pies
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pacientes diagnosticados de DM y UPD
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8 semanas
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Número de pacientes que informaron adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pacientes diagnosticados de DM y UPD
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 20240097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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