Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer og konsekvenser forbundet med diabetiske fodproblemer blandt diabetespatienter i Jordan

27. august 2024 opdateret af: Samah Al-Shatnawi, King Abdullah University Hospital

Formål: At vurdere diabetiske fodsår (DFU)-relaterede risikofaktorer og komplikationer blandt diabetes mellitus (DM) patienter i det nordlige Jordan. Også at analysere effekten af ​​pædagogisk intervention på deres adfærd.

Metoder: Undersøgelsen bestod af to faser. Fase et var et prospektivt tværsnitsstudie af 200 DM-patienter, inklusive 94 med en historie med DFU, hvor demografiske og kliniske data blev indsamlet for at vurdere diabetesfod-associerede risikofaktorer og komplikationer. Fase to var et randomiseret klinisk forsøg med 105 DM-patienter: 52 i kontrolgruppen modtog standardbehandling, mens 53 i interventionsgruppen modtog standardbehandling suppleret med formel undervisningssession og løbende fodplejeundervisning via mobil sundhed af en klinisk farmaceut. Fodplejepraksis og overholdelse af medicin blev evalueret ved baseline og efter 8 ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Diabetes mellitus (DM) er en almindelig kronisk metabolisk tilstand med adskillige konsekvenser, herunder diabetiske fodsår. diabetisk fodsår (DFU) er hovedårsagen til ikke-traumatiske amputationer i underekstremiteterne. DFU er forbundet med flere risikofaktorer, herunder mangel på information og utilstrækkelig fodplejepraksis. I Jordan er der få statistikker om diabetiske fødder, uden beviser for indvirkningen af ​​patientuddannelse på sygdomsudfald.

Mål: At vurdere DFU-relaterede risikofaktorer og komplikationer blandt DM-patienter i det nordlige Jordan. Analyser også virkningen af ​​pædagogisk intervention på deres adfærd.

Metoder: En prospektiv tværsnitsprøve på 200 DM-patienter, inklusive 94 med en historie med DFU, blev oprindeligt udvalgt. Efterfølgende blev en mindre kohorte på 105 patienter randomiseret til enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Kontrolgruppen modtog standardbehandling, mens interventionsgruppen modtog standardbehandling suppleret med formel undervisningssession efterfulgt af løbende undervisning i fodpleje ved hjælp af mobil sundhed af en klinisk farmaceut. Diabetisk fod-associerede risikofaktorer og komplikationer blev vurderet. Fodplejepraksis og overholdelse af medicin blev evalueret for både kontrol- og interventionsgruppen ved baseline og igen efter 8 ugers opfølgning. Binær logistisk regression blev anvendt til at vurdere faktorer forbundet med DFU. Chi-kvadrat-testen og uafhængig prøve-t-test blev brugt til at sammenligne adfærden mellem de to grupper før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

DM patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne DM (1 år)

Hav en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DM med DFU
Adfærdsmæssigt: Undervisning
Kontrolgruppen modtog standardbehandling, mens interventionsgruppen modtog standardbehandling suppleret med formel undervisningssession efterfulgt af løbende undervisning i fodpleje ved hjælp af mobil sundhed af en klinisk farmaceut.
DM uden DFU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal diabetespatienter uden diabetiske fodsår
Tidsramme: 8 uger
Patienter diagnosticeret med DM og har ingen indberettet DFU
8 uger
Antal patienter med diabetiske fodsår
Tidsramme: 8 uger
Patienter diagnosticeret med DM og har fået diagnosticeret DFU
8 uger
Antal patienter, der modtager undervisning i diabetesfodpleje
Tidsramme: 8 uger
Patienter diagnosticeret med DM og modtog diabetisk fodplejeundervisning
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der rapporterer om god fodplejepraksis
Tidsramme: 8 uger
Patienter diagnosticeret med DM og DFU
8 uger
Antal patienter, der rapporterer overholdelse af medicin
Tidsramme: 8 uger
Patienter diagnosticeret med DM og DFU
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data blev indsamlet anonymt og kodet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner