Czynniki i konsekwencje związane z problemami stopy cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą w Jordanii
Cel: Ocena czynników ryzyka i powikłań związanych z owrzodzeniem stopy cukrzycowej (DFU) u pacjentów z cukrzycą (DM) w Północnej Jordanii. Ponadto, aby przeanalizować wpływ interwencji edukacyjnej na ich zachowanie.
Metody: Badanie składało się z dwóch faz. Faza pierwsza była prospektywnym badaniem przekrojowym obejmującym 200 pacjentów z cukrzycą, w tym 94 z ZSC w wywiadzie, w którym zebrano dane demograficzne i kliniczne w celu oceny czynników ryzyka i powikłań związanych ze stopą cukrzycową. Faza druga była randomizowanym badaniem klinicznym z udziałem 105 pacjentów z cukrzycą: 52 w grupie kontrolnej otrzymało standardową opiekę, podczas gdy 53 w grupie interwencyjnej otrzymało standardową opiekę uzupełnioną formalnymi sesjami edukacyjnymi i ciągłą edukacją dotyczącą pielęgnacji stóp prowadzoną przez farmaceutę klinicznego za pośrednictwem mobilnego systemu opieki zdrowotnej. Praktyki pielęgnacji stóp i przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano na początku badania i po 8 tygodniach obserwacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Cukrzyca (DM) jest częstą przewlekłą chorobą metaboliczną z licznymi konsekwencjami, w tym owrzodzeniami stopy cukrzycowej. owrzodzenie stopy cukrzycowej (DFU) jest główną przyczyną nieurazowych amputacji kończyn dolnych. DFU wiąże się z kilkoma czynnikami ryzyka, w tym brakiem informacji i nieodpowiednimi praktykami pielęgnacji stóp. W Jordanii statystyki dotyczące stopy cukrzycowej są nieliczne i nie ma dowodów na wpływ edukacji pacjentów na przebieg choroby.
Cele: Ocena czynników ryzyka i powikłań związanych z DFU u pacjentów z cukrzycą w Północnej Jordanii. Przeanalizuj także wpływ interwencji edukacyjnej na ich zachowanie.
Metody: Wstępnie wybrano prospektywną, przekrojową próbę 200 pacjentów z cukrzycą, w tym 94 z ZSC w wywiadzie. Następnie mniejszą grupę 105 pacjentów losowo przydzielono do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę uzupełnioną formalną sesją edukacyjną, po której następowała ciągła edukacja na temat pielęgnacji stóp z wykorzystaniem mobilnego zdrowia prowadzona przez farmaceutę klinicznego. Oceniono czynniki ryzyka i powikłania związane z zespołem stopy cukrzycowej. Praktyki pielęgnacji stóp i przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie interwencyjnej na początku badania i ponownie po 8 tygodniach obserwacji. Do oceny czynników związanych z DFU zastosowano binarną regresję logistyczną. Do porównania zachowania obu grup przed i po interwencji zastosowano test chi-kwadrat i test t dla niezależnej próby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Rekrutacyjny
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Numer telefonu: 00962790743896
- E-mail: sfshatnawi@just.edu.jo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli DM (1 rok)
Mieć telefon komórkowy
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DM z DFU
|
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę uzupełnioną formalną sesją edukacyjną, po której następowała ciągła edukacja na temat pielęgnacji stóp z wykorzystaniem mobilnego zdrowia prowadzona przez farmaceutę klinicznego.
|
|
DM bez DFU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba chorych na cukrzycę bez owrzodzeń stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano DM i nie zgłaszali DFU
|
8 tygodni
|
|
Liczba pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano DM i zdiagnozowano DFU
|
8 tygodni
|
|
Liczba pacjentów objętych edukacją w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę, zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zgłaszających dobre praktyki pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną DM i DFU
|
8 tygodni
|
|
Liczba pacjentów zgłaszających przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną DM i DFU
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .