Fatores e consequências associados a problemas de pé diabético entre pacientes diabéticos na Jordânia
Objetivo: Avaliar fatores de risco e complicações relacionadas às úlceras do pé diabético (DFU) entre pacientes com diabetes mellitus (DM) no norte da Jordânia. Além disso, analisar o impacto da intervenção educativa no seu comportamento.
Métodos: O estudo consistiu em duas fases. A primeira fase foi um estudo transversal prospectivo de 200 pacientes com DM, incluindo 94 com histórico de DFU, onde foram coletados dados demográficos e clínicos para avaliar fatores de risco e complicações associados ao pé diabético. A fase dois foi um ensaio clínico randomizado com 105 pacientes com DM: 52 no grupo controle receberam cuidados padrão, enquanto 53 no grupo de intervenção receberam cuidados padrão complementados com sessões educacionais formais e educação contínua sobre cuidados com os pés por meio de saúde móvel por um farmacêutico clínico. As práticas de cuidados com os pés e a adesão à medicação foram avaliadas no início do estudo e após 8 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundamento: O diabetes mellitus (DM) é uma condição metabólica crônica comum com inúmeras consequências, incluindo úlceras no pé diabético. a úlcera do pé diabético (UPD) é a principal causa de amputações não traumáticas de membros inferiores. A DFU está ligada a vários fatores de risco, incluindo falta de informação e práticas inadequadas de cuidado dos pés. Na Jordânia, as estatísticas sobre o pé diabético são poucas e não há provas do impacto da educação do paciente nos resultados da doença.
Objetivos: Avaliar fatores de risco e complicações relacionados à DFU entre pacientes com DM no norte da Jordânia. Além disso, analisar o impacto da intervenção educativa no seu comportamento.
Métodos: Uma amostra transversal prospectiva de 200 pacientes com DM, incluindo 94 com histórico de DFU, foi inicialmente selecionada. Posteriormente, uma coorte menor de 105 pacientes foi randomizada em um grupo de controle ou em um grupo de intervenção após fornecer consentimento informado por escrito. O grupo de controle recebeu cuidados padrão, enquanto o grupo de intervenção recebeu cuidados padrão complementados com sessão educacional formal seguida de educação continuada sobre cuidados com os pés usando saúde móvel por um farmacêutico clínico. Foram avaliados fatores de risco e complicações associados ao pé diabético. As práticas de cuidados com os pés e a adesão à medicação foram avaliadas tanto para os grupos de controle quanto para os grupos de intervenção no início do estudo e novamente após 8 semanas de acompanhamento. A regressão logística binária foi empregada para avaliar os fatores associados à DFU. O teste Qui-quadrado e o teste t para amostras independentes foram utilizados para comparar o comportamento entre os dois grupos antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contato:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Número de telefone: 00962790743896
- E-mail: sfshatnawi@just.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos DM (1 ano)
Tenha um celular
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DM com DFU
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O grupo de controle recebeu cuidados padrão, enquanto o grupo de intervenção recebeu cuidados padrão complementados com sessão educacional formal seguida de educação continuada sobre cuidados com os pés usando saúde móvel por um farmacêutico clínico.
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DM sem DFU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes diabéticos sem úlceras no pé diabético
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com diagnóstico de DM e sem relato de DFU
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8 semanas
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Número de pacientes com úlceras no pé diabético
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com diagnóstico de DM e que foram diagnosticados com DFU
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8 semanas
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Número de pacientes que recebem educação sobre cuidados com o pé diabético
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com diagnóstico de DM e receberam educação sobre cuidados com o pé diabético
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que relatam boas práticas de cuidados com os pés
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com diagnóstico de DM e DFU
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8 semanas
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Número de pacientes que relataram adesão à medicação
Prazo: 8 semanas
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Pacientes com diagnóstico de DM e DFU
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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