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Faktoren und Folgen im Zusammenhang mit diabetischen Fußproblemen bei Diabetikern in Jordanien

27. August 2024 aktualisiert von: Samah Al-Shatnawi, King Abdullah University Hospital

Zweck: Beurteilung von Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit diabetischen Fußgeschwüren (DFU) bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) in Nordjordanien. Außerdem soll der Einfluss pädagogischer Interventionen auf ihr Verhalten analysiert werden.

Methoden: Die Studie bestand aus zwei Phasen. Phase eins war eine prospektive Querschnittsstudie mit 200 DM-Patienten, darunter 94 mit DFU in der Vorgeschichte, in der demografische und klinische Daten gesammelt wurden, um diabetische Fuß-assoziierte Risikofaktoren und Komplikationen zu bewerten. Phase zwei war eine randomisierte klinische Studie mit 105 DM-Patienten: 52 in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung, während 53 in der Interventionsgruppe eine Standardversorgung erhielten, ergänzt durch formelle Schulungssitzungen und fortlaufende Fußpflegeschulung über mobile Gesundheit durch einen klinischen Apotheker. Fußpflegepraktiken und Medikamenteneinhaltung wurden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Nachbeobachtung bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diabetes mellitus (DM) ist eine häufige chronische Stoffwechselerkrankung mit zahlreichen Folgen, einschließlich diabetischer Fußgeschwüre. Das diabetische Fußgeschwür (DFU) ist die Hauptursache für nichttraumatische Amputationen der unteren Extremitäten. DFU ist mit mehreren Risikofaktoren verbunden, darunter mangelnde Informationen und unzureichende Fußpflegepraktiken. In Jordanien gibt es nur wenige Statistiken zum diabetischen Fuß, und es gibt keine Hinweise auf die Auswirkungen der Patientenaufklärung auf den Krankheitsverlauf.

Ziele: Beurteilung von DFU-bedingten Risikofaktoren und Komplikationen bei DM-Patienten in Nordjordanien. Analysieren Sie außerdem die Auswirkungen pädagogischer Interventionen auf ihr Verhalten.

Methoden: Zunächst wurde eine prospektive Querschnittsstichprobe von 200 DM-Patienten ausgewählt, darunter 94 mit DFU in der Vorgeschichte. Anschließend wurde eine kleinere Kohorte von 105 Patienten nach schriftlicher Einverständniserklärung entweder einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardversorgung, während die Interventionsgruppe eine Standardversorgung erhielt, ergänzt durch eine formelle Schulung, gefolgt von einer fortlaufenden Schulung zur Fußpflege mithilfe mobiler Gesundheit durch einen klinischen Apotheker. Es wurden Risikofaktoren und Komplikationen im Zusammenhang mit dem diabetischen Fuß bewertet. Fußpflegepraktiken und Medikamenteneinhaltung wurden sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe zu Studienbeginn und erneut nach 8 Wochen Nachbeobachtung bewertet. Zur Bewertung der mit DFU verbundenen Faktoren wurde eine binäre logistische Regression eingesetzt. Der Chi-Quadrat-Test und der unabhängige Stichproben-T-Test wurden verwendet, um das Verhalten zwischen den beiden Gruppen vor und nach der Intervention zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • Rekrutierung
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DM-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene DM (1 Jahr)

Habe ein Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DM mit DFU
Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardversorgung, während die Interventionsgruppe eine Standardversorgung erhielt, ergänzt durch eine formelle Schulung, gefolgt von einer fortlaufenden Schulung zur Fußpflege mithilfe mobiler Gesundheit durch einen klinischen Apotheker.
DM ohne DFU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Diabetiker ohne diabetische Fußgeschwüre
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde und bei denen kein DFU gemeldet wurde
8 Wochen
Anzahl der Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde und bei denen DFU diagnostiziert wurde
8 Wochen
Anzahl der Patienten, die eine Schulung zur diabetischen Fußpflege erhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten, bei denen DM diagnostiziert wurde und die eine Schulung zur diabetischen Fußpflege erhielten
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die über gute Fußpflegepraktiken berichten
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten mit diagnostizierter DM und DFU
8 Wochen
Anzahl der Patienten, die über die Einhaltung von Medikamenten berichten
Zeitfenster: 8 Wochen
Patienten mit diagnostizierter DM und DFU
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden anonym erhoben und kodiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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