Diabeettiseen jalkaongelmiin liittyvät tekijät ja seuraukset diabeettisten potilaiden keskuudessa Jordaniassa
Tarkoitus: Arvioida diabeettisiin jalkahaavoihin (DFU) liittyviä riskitekijöitä ja komplikaatioita diabetes mellitus (DM) -potilailla Pohjois-Jordanissa. Myös analysoida koulutusinterventioiden vaikutusta heidän käyttäytymiseensa.
Menetelmät: Tutkimus koostui kahdesta vaiheesta. Vaihe yksi oli prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 200 DM-potilasta, joista 94:llä oli anamneesissa DFU, ja jossa kerättiin demografisia ja kliinisiä tietoja diabeettiseen jalkaan liittyvien riskitekijöiden ja komplikaatioiden arvioimiseksi. Vaihe kaksi oli satunnaistettu kliininen koe 105 DM-potilaalla: 52 kontrolliryhmästä sai tavanomaista hoitoa, kun taas 53 interventioryhmästä sai tavanomaista hoitoa, jota täydennettiin muodollisella koulutustilaisuudella ja jatkuvalla jalkojen hoitokoulutuksella kliinisen apteekin kautta. Jalkojen hoitokäytännöt ja lääkityksen noudattaminen arvioitiin lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Diabetes mellitus (DM) on yleinen krooninen metabolinen sairaus, jolla on lukuisia seurauksia, mukaan lukien diabeettiset jalkahaavat. diabeettinen jalkahaava (DFU) on tärkein syy ei-traumaattisiin alaraajan amputaatioihin. DFU liittyy useisiin riskitekijöihin, mukaan lukien tiedon puute ja riittämättömät jalkahoitokäytännöt. Jordaniassa diabeettisista jaloista on vähän tilastoja, eikä potilaiden koulutuksen vaikutuksesta sairauden tuloksiin ole näyttöä.
Tavoitteet: Arvioida DFU:han liittyviä riskitekijöitä ja komplikaatioita DM-potilailla Pohjois-Jordanissa. Analysoi myös koulutustoimien vaikutusta heidän käyttäytymiseensa.
Menetelmät: Aluksi valittiin potentiaalinen poikkileikkausnäyte, jossa oli 200 DM-potilasta, mukaan lukien 94 potilasta, joilla on ollut DFU:ta. Myöhemmin pienempi 105 potilaan kohortti satunnaistettiin joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään sen jälkeen, kun oli annettu kirjallinen tietoinen suostumus. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, kun taas interventioryhmä sai tavanomaista hoitoa, jota täydennettiin muodollisella koulutusistunnolla, jota seurasi kliinisen apteekin jatkuva koulutus jalkahoidosta liikkuvan terveyden avulla. Diabeettiseen jalkaan liittyvät riskitekijät ja komplikaatiot arvioitiin. Jalkojen hoitokäytännöt ja lääkityksen noudattaminen arvioitiin sekä kontrolli- että interventioryhmissä lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon seurannan jälkeen. DFU:han liittyvien tekijöiden arvioimiseksi käytettiin binaarista logistista regressiota. Chi-neliötestiä ja riippumattoman otoksen t-testiä käytettiin vertaamaan kahden ryhmän käyttäytymistä ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Puhelinnumero: 00962790743896
- Sähköposti: sfshatnawi@just.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset DM (1 vuosi)
On matkapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DM DFU:lla
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, kun taas interventioryhmä sai tavanomaista hoitoa, jota täydennettiin muodollisella koulutusistunnolla, jota seurasi kliinisen apteekin jatkuva koulutus jalkahoidosta liikkuvan terveyden avulla.
|
|
DM ilman DFU:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisten potilaiden määrä, joilla ei ole diabeettisia jalkahaavoja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DM ja joilla ei ole raportoitu DFU:ta
|
8 viikkoa
|
|
Diabeettisen jalkahaavan potilaiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DM ja joilla on diagnosoitu DFU
|
8 viikkoa
|
|
Diabeettisen jalkojen hoitokoulutuksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DM ja saivat diabeettisen jalkojen hoitokoulutusta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvistä jalkahoitokäytännöistä ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DM ja DFU
|
8 viikkoa
|
|
Lääkitystä noudattavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DM ja DFU
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .