Facteurs et conséquences associés aux problèmes de pied diabétique chez les patients diabétiques en Jordanie
Objectif : Évaluer les facteurs de risque et les complications liés aux ulcères du pied diabétique (UPD) chez les patients diabétiques (DM) dans le nord de la Jordanie. Aussi, analyser l’impact de l’intervention éducative sur leur comportement.
Méthodes : L’étude comprenait deux phases. La première phase était une étude transversale prospective portant sur 200 patients atteints de diabète, dont 94 ayant des antécédents de DFU, où des données démographiques et cliniques ont été collectées pour évaluer les facteurs de risque et les complications associés au pied diabétique. La phase deux était un essai clinique randomisé portant sur 105 patients atteints de diabète : 52 dans le groupe témoin ont reçu des soins standard, tandis que 53 dans le groupe d'intervention ont reçu des soins standard complétés par une séance éducative formelle et une formation continue sur les soins des pieds via la santé mobile par un pharmacien clinicien. Les pratiques de soins des pieds et l'observance des médicaments ont été évaluées au départ et après 8 semaines de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le diabète sucré (DM) est une maladie métabolique chronique courante ayant de nombreuses conséquences, notamment les ulcères du pied diabétique. L'ulcère du pied diabétique (UPD) est la principale cause d'amputations non traumatiques des membres inférieurs. La DFU est liée à plusieurs facteurs de risque, notamment un manque d’information et des pratiques inadéquates en matière de soins des pieds. En Jordanie, les statistiques sur le pied diabétique sont rares, sans aucune preuve de l'impact de l'éducation des patients sur l'évolution de la maladie.
Objectifs : Évaluer les facteurs de risque et les complications liés à la DFU chez les patients atteints de diabète dans le nord de la Jordanie. Analysez également l’impact de l’intervention éducative sur leur comportement.
Méthodes : Un échantillon transversal prospectif de 200 patients atteints de diabète, dont 94 ayant des antécédents de DFU, a été initialement sélectionné. Par la suite, une cohorte plus petite de 105 patients a été randomisée dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention après avoir fourni un consentement éclairé écrit. Le groupe témoin a reçu des soins standard, tandis que le groupe d'intervention a reçu des soins standard complétés par une séance éducative formelle suivie d'une formation continue sur les soins des pieds utilisant la santé mobile par un pharmacien clinicien. Les facteurs de risque et les complications associés au pied diabétique ont été évalués. Les pratiques de soins des pieds et l'observance des médicaments ont été évaluées pour les groupes témoin et d'intervention au départ et à nouveau après 8 semaines de suivi. La régression logistique binaire a été utilisée pour évaluer les facteurs associés à la DFU. Le test du chi carré et le test t pour échantillon indépendant ont été utilisés pour comparer le comportement entre les deux groupes avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Recrutement
- Jordan University of Science and Technology
-
Contact:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- Numéro de téléphone: 00962790743896
- E-mail: sfshatnawi@just.edu.jo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes DM (1 an)
Avoir un téléphone portable
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DM avec DFU
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Le groupe témoin a reçu des soins standard, tandis que le groupe d'intervention a reçu des soins standard complétés par une séance éducative formelle suivie d'une formation continue sur les soins des pieds utilisant la santé mobile par un pharmacien clinicien.
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DM sans DFU
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients diabétiques sans ulcère du pied diabétique
Délai: 8 semaines
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Patients diagnostiqués avec un diabète et n'ayant pas signalé d'UPD
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8 semaines
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Nombre de patients souffrant d'ulcères du pied diabétique
Délai: 8 semaines
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Patients diagnostiqués avec DM et ayant reçu un diagnostic de DFU
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8 semaines
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Nombre de patients bénéficiant d'une éducation aux soins du pied diabétique
Délai: 8 semaines
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Patients diagnostiqués avec un diabète et ayant reçu une formation sur les soins du pied diabétique
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients signalant de bonnes pratiques en matière de soins des pieds
Délai: 8 semaines
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Patients diagnostiqués avec DM et DFU
|
8 semaines
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Nombre de patients signalant une observance médicamenteuse
Délai: 8 semaines
|
Patients diagnostiqués avec DM et DFU
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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