요르단 당뇨병 환자의 당뇨병 발 문제와 관련된 요인 및 결과
목적: 북부 요르단 지역의 당뇨병(DM) 환자를 대상으로 당뇨병성 족부궤양(DFU) 관련 위험 요인과 합병증을 평가합니다. 또한, 교육적 개입이 그들의 행동에 미치는 영향을 분석합니다.
방법: 연구는 두 단계로 구성되었습니다. 1단계는 DFU 병력이 있는 94명을 포함하여 200명의 DM 환자를 대상으로 한 전향적 단면 연구였으며, 당뇨병성 발 관련 위험 요인 및 합병증을 평가하기 위해 인구통계학적 및 임상 데이터를 수집했습니다. 2단계는 105명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험이었습니다. 대조군 중 52명은 표준 치료를 받았고, 중재군 중 53명은 임상 약사의 모바일 건강을 통해 공식 교육 세션과 지속적인 발 관리 교육이 추가된 표준 치료를 받았습니다. 발 관리 관행과 약물 순응도는 기준 시점과 8주간의 추적 관찰 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 당뇨병(DM)은 당뇨병성 족부궤양을 포함하여 수많은 결과를 초래하는 흔한 만성 대사 질환입니다. 당뇨병성 족부궤양(DFU)은 비외상성 하지 절단의 주요 원인입니다. DFU는 정보 부족, 부적절한 발 관리 관행 등 여러 위험 요소와 관련이 있습니다. 요르단에서는 당뇨병성 발에 대한 통계가 거의 없으며 환자 교육이 질병 결과에 미치는 영향에 대한 증거가 없습니다.
목표: 북부 요르단에 있는 당뇨병 환자의 DFU 관련 위험 요인 및 합병증을 평가합니다. 또한 교육적 개입이 행동에 미치는 영향을 분석하십시오.
방법: DFU 병력이 있는 94명을 포함하여 DM 환자 200명의 전향적 단면 표본을 처음에 선택했습니다. 그 후, 105명의 환자로 구성된 소규모 코호트를 서면 동의서를 제공한 후 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정했습니다. 대조군은 표준치료를 받았고, 중재군은 정규교육과 임상약사의 모바일 헬스를 활용한 발관리에 대한 지속적인 교육이 추가된 표준치료를 받았다. 당뇨병성 발 관련 위험 요인 및 합병증을 평가했습니다. 발 관리 관행과 약물 준수는 대조군과 중재군 모두에 대해 기준선에서 그리고 8주 추적 관찰 후에 다시 평가되었습니다. DFU와 관련된 요인을 평가하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석이 사용되었습니다. 중재 전과 후의 두 집단의 행동을 비교하기 위해 카이제곱 검정과 독립표본 t 검정을 사용하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
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연락하다:
- Samah Al-Shatnawi, PhD
- 전화번호: 00962790743896
- 이메일: sfshatnawi@just.edu.jo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 DM(1년)
휴대폰을 가지고 있다
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DFU로 DM
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대조군은 표준치료를 받았고, 중재군은 정규교육과 임상약사의 모바일 헬스를 활용한 발관리에 대한 지속적인 교육이 추가된 표준치료를 받았다.
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DFU 없는 DM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양이 없는 당뇨병 환자 수
기간: 8주
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DM 진단을 받고 보고된 DFU가 없는 환자
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8주
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당뇨병성 족부궤양 환자 수
기간: 8주
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DM 진단을 받고 DFU 진단을 받은 환자
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8주
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당뇨병 발 관리 교육을 받은 환자 수
기간: 8주
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당뇨병 진단을 받고 당뇨병 발 관리 교육을 받은 환자
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 발 관리 관행을 보고한 환자 수
기간: 8주
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DM 및 DFU 진단을 받은 환자
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8주
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약물 준수를 보고한 환자 수
기간: 8주
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DM 및 DFU 진단을 받은 환자
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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