Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory a důsledky spojené s problémy diabetické nohy mezi diabetickými pacienty v Jordánsku

27. srpna 2024 aktualizováno: Samah Al-Shatnawi, King Abdullah University Hospital

Cíl: Zhodnotit rizikové faktory a komplikace související s diabetickými vředy na nohou (DFU) u pacientů s diabetes mellitus (DM) v Severním Jordánsku. Také analyzovat dopad výchovné intervence na jejich chování.

Metody: Studie se skládala ze dvou fází. Fáze jedna byla prospektivní průřezová studie 200 pacientů s DM, včetně 94 s anamnézou DFU, kde byly shromážděny demografické a klinické údaje pro posouzení rizikových faktorů a komplikací spojených s diabetickou nohou. Druhá fáze byla randomizovaná klinická studie se 105 pacienty s DM: 52 v kontrolní skupině dostalo standardní péči, zatímco 53 v intervenční skupině dostalo standardní péči doplněnou o formální edukační sezení a průběžnou edukaci v péči o nohy prostřednictvím mobilního zdraví klinickým farmaceutem. Praktiky péče o nohy a dodržování léků byly hodnoceny na začátku a po 8 týdnech sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Diabetes mellitus (DM) je běžné chronické metabolické onemocnění s četnými následky, včetně diabetických vředů na noze. diabetický vřed na nohou (DFU) je hlavní příčinou netraumatických amputací dolních končetin. DFU je spojeno s několika rizikovými faktory, včetně nedostatku informací a neadekvátních postupů péče o nohy. V Jordánsku je statistik o diabetické noze málo a neexistují žádné důkazy o vlivu edukace pacientů na výsledky onemocnění.

Cíl: Zhodnotit rizikové faktory a komplikace související s DFU u pacientů s DM v severním Jordánsku. Analyzujte také dopad výchovné intervence na jejich chování.

Metodika: Původně byl vybrán prospektivní průřezový vzorek 200 pacientů s DM, včetně 94 s anamnézou DFU. Následně byla menší kohorta 105 pacientů po poskytnutí písemného informovaného souhlasu randomizována buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, zatímco intervenční skupině byla poskytnuta standardní péče doplněná o formální edukační sezení s následným průběžným vzděláváním v péči o nohy s využitím mobilního zdraví klinickým farmaceutem. Byly hodnoceny rizikové faktory a komplikace spojené s diabetickou nohou. Praktiky péče o nohy a dodržování léků byly hodnoceny u kontrolní i intervenční skupiny na začátku a znovu po 8 týdnech sledování. K posouzení faktorů spojených s DFU byla použita binární logistická regrese. Chí-kvadrát test a nezávislý výběrový t-test byly použity k porovnání chování mezi dvěma skupinami před a po intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán
        • Nábor
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s DM

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí DM (1 rok)

Mít mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DM s DFU
Behaviorální: Školství
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, zatímco intervenční skupině byla poskytnuta standardní péče doplněná o formální edukační sezení s následným průběžným vzděláváním v péči o nohy s využitím mobilního zdraví klinickým farmaceutem.
DM bez DFU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diabetických pacientů bez diabetických vředů na noze
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s diagnózou DM a nemají hlášenou DFU
8 týdnů
Počet pacientů s diabetickými vředy na noze
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s diagnózou DM a mají diagnostikovanou DFU
8 týdnů
Počet pacientů, kteří jsou edukováni v péči o diabetickou nohu
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s diagnózou DM a byli edukováni v péči o diabetickou nohu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří uvádějí správné postupy péče o nohy
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s diagnózou DM a DFU
8 týdnů
Počet pacientů hlásících dodržování léků
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti s diagnózou DM a DFU
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdullah University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data byla shromažďována anonymně a kódována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Školství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit