興奮した認知症高齢者のための人形療法 (DT)
興奮状態の認知症高齢者に適用される人形療法の興奮、栄養、日常生活活動のレベルでの効果の測定
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gumushane
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Kelkit、Gumushane、七面鳥、29600
- Kelkit State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知症患者
- 65歳以上であること
- 認知症診断のDSM-IV基準を満たしていること
- 中等度の認知症の診断を受けている
- 重度の認知症と診断されている
- 人形を持ち、世話をするのに十分な手先のスキルを持っている
- 人形を認識するのに十分な視力がある
- コミュニケーションに問題はありません
- 研究への参加を志願した
- 研究に参加するために親族の患者の同意を得ること。
除外基準:
- 軽度の認知症の診断を受けている
- 急性増悪期における全身疾患の存在
- 精神障害のある人は
- 赤ちゃんを受け入れて人間関係を築くのに2回試みた後に困難を経験した高齢者
- 人形を受け取ったにもかかわらず、しばらくしてから離れた高齢者
- 人形自体に悪い意味があると述べた高齢者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ（中程度の認知症）
研究の開始前に、MMSEは、重度および中程度の認知症の実験グループの患者を特定するために投与されました。 MMSEで0から17のスコアを獲得した患者は重度の認知症であると分類され、18から23の間で得点した患者は中程度の認知症であると分類され、研究に含まれていました。 介入が始まる前に、認知症の高齢患者のバイタルサインが記録され、構造化された患者情報フォームを使用して文書化されました。 玩具人形療法は、CMAIの長い形で35以上を獲得した高齢性認知症患者に対して同じ研究者によって投与されました。 文献で概説されている玩具人形療法の原則に従って、介入は、認知症の攪拌高齢患者の合計12週間で週に4日間行われました。 3つの時点で中程度と重度の認知症グループの両方に3つの標準化された評価ツールが管理されました |
人形療法は、実験グループに週4日適用されました。
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介入なし：対照群（中程度の認知症）
研究が始まる前に、MMSEを投与されて、中程度および重度の認知症の対照群の患者を特定しました。 0〜17の患者は重度の認知症を患っていると分類され、18から23のスコアを獲得した患者は中程度の認知症であると分類され、研究に含まれていました。 介入の開始前に、認知症の高齢患者のバイタルサインを記録し、構造化された患者情報フォームを使用して文書化されました。 CMAIの長い形で35を超えた高齢性認知症患者は、対照群に含まれていました。 対照群のいずれのサブグループ（中程度および重度の認知症患者）に介入は行われませんでした。 これらの患者は、日常的な医療と治療を受け続けました。 対照群の患者は、CMAI、EDFED、およびKatz ADLを使用して評価されました。3つの時点で、研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）で評価されました。 |
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実験的：実験グループ（重度の認知症）
研究の開始前に、MMSEは、重度および中程度の認知症の実験グループの患者を特定するために投与されました。 MMSEで0から17のスコアを獲得した患者は重度の認知症であると分類され、18から23の間で得点した患者は中程度の認知症であると分類され、研究に含まれていました。 介入が始まる前に、認知症の高齢患者のバイタルサインが記録され、構造化された患者情報フォームを使用して文書化されました。 玩具人形療法は、CMAIの長い形で35以上を獲得した高齢性認知症患者に対して同じ研究者によって投与されました。 文献で概説されている玩具人形療法の原則に従って、介入は、認知症の攪拌高齢患者の合計12週間で週に4日間行われました。 3つの時点で中程度と重度の認知症グループの両方に3つの標準化された評価ツールが管理されました |
人形療法は、実験グループに週4日適用されました。
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介入なし：対照群（重度の認知症）
研究が始まる前に、MMSEを投与されて、中程度および重度の認知症の対照群の患者を特定しました。 0〜17の患者は重度の認知症を患っていると分類され、18から23のスコアを獲得した患者は中程度の認知症であると分類され、研究に含まれていました。 介入の開始前に、認知症の高齢患者のバイタルサインを記録し、構造化された患者情報フォームを使用して文書化されました。 CMAIの長い形で35を超えた高齢性認知症患者は、対照群に含まれていました。 対照群のいずれのサブグループ（中程度および重度の認知症患者）に介入は行われませんでした。 これらの患者は、日常的な医療と治療を受け続けました。 対照群の患者は、CMAI、EDFED、およびKatz ADLを使用して評価されました。3つの時点で、研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）で評価されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症（EDFED）スケール（栄養）におけるエディンバラの摂食評価
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールにはEDFEDが含まれていました。
スケールは11個のアイテムで構成され、5分以内に管理できます。
最初の10項目は、食事中の摂食行動に対処します。各アイテムは、発生頻度に基づいて採点されます。
動作が食事中に発生しない場合、「ネバー」（0ポイント）としてスコアリングされ、週に2〜3回発生すると「時々」（1ポイント）としてスコアが付けられ、週に4回以上発生すると「頻繁に」（2ポイント）としてスコアを付けます。
スケールにカットオフスコアやリバーススコアリングはありません。
最初の10項目から得られた合計スコアは0〜20の範囲で、スコアは最も深刻な状態を示しています。
合計スコアは、患者の栄養状態の変化を追跡するために使用できます。
患者が必要とするサポートのレベルは、項目11によって決定されます。
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12週間
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory（攪拌）
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールにはCMAIが含まれていました。
CMAIはリッカートスケールを使用します。各アイテムは、「1つない」から「1時間あたり数回」にスコアリングされます。
合計スコアは、最大32項目に基づいて計算され、総スコアの範囲は29〜181です。
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12週間
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Katz日常生活活動スケール（日常活動）
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールには、Katz ADLが含まれていました。
スケールは、入浴、ドレッシング、トイレ、モビリティ、権力、給餌などの毎日の活動にスコアを割り当てます。
合計スコアに基づいて、個人の依存レベルは次のように分類されます。0-6ポイントは依存性を示し、7〜12ポイントは部分依存性を示し、13-18ポイントは独立性を示します。
Katz ADLスケールの各アイテムには、個人が独立しているか、部分的に依存しているのか、依存しているかを示す応答オプションが含まれています。
このスケールは、入浴、ドレッシング、トイレ、移動、権限、給餌の6つの基本的な活動を評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症（EDFED）スケール（栄養）におけるエディンバラの摂食評価
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールにはEDFEDが含まれていました。
スケールは11個のアイテムで構成され、5分以内に管理できます。
最初の10項目は、食事中の摂食行動に対処します。各アイテムは、発生頻度に基づいて採点されます。
動作が食事中に発生しない場合、「ネバー」（0ポイント）としてスコアリングされ、週に2〜3回発生すると「時々」（1ポイント）としてスコアが付けられ、週に4回以上発生すると「頻繁に」（2ポイント）としてスコアを付けます。
スケールにカットオフスコアやリバーススコアリングはありません。
最初の10項目から得られた合計スコアは0〜20の範囲で、スコアは最も深刻な状態を示しています。
合計スコアは、患者の栄養状態の変化を追跡するために使用できます。
患者が必要とするサポートのレベルは、項目11によって決定されます。
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12週間
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory（攪拌）
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールにはCMAIが含まれていました。
CMAIはリッカートスケールを使用します。各アイテムは、「1つない」から「1時間あたり数回」にスコアリングされます。
合計スコアは、最大32項目に基づいて計算され、総スコアの範囲は29〜181です。
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12週間
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Katz日常生活活動スケール（日常活動）
時間枠：12週間
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1つの標準化された評価ツールは、3つの時点で中程度の認知症グループと重度の認知症グループの両方に投与されました。研究の開始時、中点（6週目）、および最後（12週目）です。
これらのツールには、Katz ADLが含まれていました。
スケールは、入浴、ドレッシング、トイレ、モビリティ、権力、給餌などの毎日の活動にスコアを割り当てます。
合計スコアに基づいて、個人の依存レベルは次のように分類されます。0-6ポイントは依存性を示し、7〜12ポイントは部分依存性を示し、13-18ポイントは独立性を示します。
Katz ADLスケールの各アイテムには、個人が独立しているか、部分的に依存しているのか、依存しているかを示す応答オプションが含まれています。
このスケールは、入浴、ドレッシング、トイレ、移動、権限、給餌の6つの基本的な活動を評価します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：AYNUR CIN, DR、Gümüşhane Universıty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25/10/2023 date and 2023/5
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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