Terapia con muñecas para personas mayores agitadas con demencia (DT)
Determinación del efecto de la terapia con muñecas aplicada a personas mayores agitadas con demencia sobre el nivel de agitación, nutrición y actividades de la vida diaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gumushane
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Kelkit, Gumushane, Pavo, 29600
- Kelkit State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con demencia
- tener 65 años de edad o más
- haber cumplido con el estándar DSM-IV para el diagnóstico de demencia
- tener un diagnóstico de demencia moderada
- tener un diagnóstico de demencia grave
- tener suficientes habilidades manuales para sostener y cuidar la muñeca
- La agudeza visual es suficiente para reconocer la muñeca.
- no hay problema de comunicacion
- se ofreció a participar en la investigación
- contar con el consentimiento de los familiares de los pacientes para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- tener un diagnóstico de demencia leve
- la presencia de enfermedad sistémica en el período de exacerbación aguda
- que tiene un trastorno psicológico
- Personas mayores que experimentaron dificultades después de dos intentos de aceptar un bebé y formar una relación.
- Personas mayores que abandonaron la muñeca después de un tiempo a pesar de aceptarla.
- personas mayores que afirmaron que las muñecas tienen una mala connotación en sí mismas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (demencia moderada)
Antes del inicio del estudio, el MMSE se administró para identificar pacientes en el grupo experimental con demencia severa y moderada. Los pacientes que obtuvieron un puntaje entre 0 y 17 en el MMSE fueron clasificados por tener demencia severa, mientras que aquellos que obtuvieron un puntaje entre 18 y 23 fueron clasificados como una demencia moderada e incluidos en el estudio. Antes de que comenzara la intervención, los signos vitales de pacientes de edad avanzada con demencia se registraron y documentaron utilizando el formulario de información estructurada del paciente. La terapia de muñecas de juguete fue administrada por el mismo investigador a pacientes de demencia de edad avanzada que obtuvieron 35 o más en la forma larga de la CMAI. De acuerdo con los principios de la terapia de muñecas de juguete como se describe en la literatura, la intervención se realizó cuatro días por semana durante un período total de 12 semanas para pacientes de edad avanzada con demencia. Se administraron tres herramientas de evaluación estandarizadas tanto a los grupos de demencia moderados como severos en tres puntos de tiempo. |
Terapia de muñecas aplicada al grupo experimental 4 días a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control (demencia moderada)
Antes de que comenzara el estudio, se administró el MMSE para identificar pacientes en el grupo control con demencia moderada y grave. Los pacientes que anotaron entre 0 y 17 fueron clasificados como que tenían demencia severa, mientras que aquellos que obtuvieron una puntuación entre 18 y 23 fueron clasificados como de demencia moderada e incluidos en el estudio. Antes del comienzo de la intervención, los signos vitales de pacientes de edad avanzada con demencia se registraron y documentaron utilizando el formulario de información estructurada del paciente. Los pacientes de demencia de edad avanzada que obtuvieron puntajes superiores a 35 en forma larga de CMAI se incluyeron en el grupo de control. No se administró intervención a ningún subgrupo (pacientes con demencia moderados y graves) en el grupo de control. Estos pacientes continuaron recibiendo su atención médica y tratamiento de rutina. Los pacientes en el grupo control se evaluaron utilizando el CMAI, el EDFED y el KATZ ADL en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12). |
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Experimental: Grupo experimental (demencia severa)
Antes del inicio del estudio, el MMSE se administró para identificar pacientes en el grupo experimental con demencia severa y moderada. Los pacientes que obtuvieron un puntaje entre 0 y 17 en el MMSE fueron clasificados por tener demencia severa, mientras que aquellos que obtuvieron un puntaje entre 18 y 23 fueron clasificados como una demencia moderada e incluidos en el estudio. Antes de que comenzara la intervención, los signos vitales de pacientes de edad avanzada con demencia se registraron y documentaron utilizando el formulario de información estructurada del paciente. La terapia de muñecas de juguete fue administrada por el mismo investigador a pacientes de demencia de edad avanzada que obtuvieron 35 o más en la forma larga de la CMAI. De acuerdo con los principios de la terapia de muñecas de juguete como se describe en la literatura, la intervención se realizó cuatro días por semana durante un período total de 12 semanas para pacientes de edad avanzada con demencia. Se administraron tres herramientas de evaluación estandarizadas tanto a los grupos de demencia moderados como severos en tres puntos de tiempo. |
Terapia de muñecas aplicada al grupo experimental 4 días a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control (demencia severa)
Antes de que comenzara el estudio, se administró el MMSE para identificar pacientes en el grupo control con demencia moderada y grave. Los pacientes que anotaron entre 0 y 17 fueron clasificados como que tenían demencia severa, mientras que aquellos que obtuvieron una puntuación entre 18 y 23 fueron clasificados como de demencia moderada e incluidos en el estudio. Antes del comienzo de la intervención, los signos vitales de pacientes de edad avanzada con demencia se registraron y documentaron utilizando el formulario de información estructurada del paciente. Los pacientes de demencia de edad avanzada que obtuvieron puntajes superiores a 35 en forma larga de CMAI se incluyeron en el grupo de control. No se administró intervención a ningún subgrupo (pacientes con demencia moderados y graves) en el grupo de control. Estos pacientes continuaron recibiendo su atención médica y tratamiento de rutina. Los pacientes en el grupo control se evaluaron utilizando el CMAI, el EDFED y el KATZ ADL en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación de Alimentación de Edimburgo en la Escala de Demencia (EDFED) (Nutrición)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el edfed.
La escala consta de 11 ítems y se puede administrar en menos de cinco minutos.
Los primeros 10 artículos abordan los comportamientos de alimentación durante las comidas; Cada elemento se califica en función de la frecuencia de ocurrencia.
Si el comportamiento no ocurre durante las comidas, se califica como "nunca" (0 puntos), si ocurre 2-3 veces a la semana, se califica como "a veces" (1 punto), y si ocurre más de 4 veces por semana, se califica como "a menudo" (2 puntos).
No hay puntaje de corte o puntuación inversa en la escala.
La puntuación total obtenida de los primeros 10 ítems varía de 0 a 20, con una puntuación de 20 que indica la condición más severa.
El puntaje total se puede usar para rastrear los cambios en el estado nutricional del paciente.
El nivel de apoyo que requiere el paciente está determinado por el ítem 11.
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12 semanas
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Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (agitación)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el CMAI.
El CMAI utiliza una escala Likert, donde cada elemento se califica de "1 nunca" a "7 varias veces por hora".
El puntaje total se calcula en función de un máximo de 32 ítems, con un posible rango de puntaje total de 29 a 181.
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12 semanas
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Escala de actividades de la vida diaria de Katz (actividades diarias)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el Katz ADL.
La escala asigna puntajes a actividades diarias como bañarse, aderezo, baño, movilidad, continencia y alimentación.
Según la puntuación total, el nivel de dependencia del individuo se clasifica de la siguiente manera: 0-6 puntos indican dependencia, 7-12 puntos indican dependencia parcial y 13-18 puntos indican independencia.
Cada elemento en la escala KATZ ADL incluye opciones de respuesta que indican si el individuo es independiente, parcialmente dependiente o dependiente.
La escala evalúa seis actividades fundamentales: baño, aderezo, baño, transferencia, continencia y alimentación.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación de Alimentación de Edimburgo en la Escala de Demencia (EDFED) (Nutrición)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el edfed.
La escala consta de 11 ítems y se puede administrar en menos de cinco minutos.
Los primeros 10 artículos abordan los comportamientos de alimentación durante las comidas; Cada elemento se califica en función de la frecuencia de ocurrencia.
Si el comportamiento no ocurre durante las comidas, se califica como "nunca" (0 puntos), si ocurre 2-3 veces a la semana, se califica como "a veces" (1 punto), y si ocurre más de 4 veces por semana, se califica como "a menudo" (2 puntos).
No hay puntaje de corte o puntuación inversa en la escala.
La puntuación total obtenida de los primeros 10 ítems varía de 0 a 20, con una puntuación de 20 que indica la condición más severa.
El puntaje total se puede usar para rastrear los cambios en el estado nutricional del paciente.
El nivel de apoyo que requiere el paciente está determinado por el ítem 11.
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12 semanas
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Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (agitación)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el CMAI.
El CMAI utiliza una escala Likert, donde cada elemento se califica de "1 nunca" a "7 varias veces por hora".
El puntaje total se calcula en función de un máximo de 32 ítems, con un posible rango de puntaje total de 29 a 181.
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12 semanas
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Escala de actividades de la vida diaria de Katz (actividades diarias)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta de evaluación estandarizada administrada a los grupos de demencia moderados y severos en tres puntos de tiempo: al comienzo del estudio, en el punto medio (Semana 6) y al final (Semana 12).
Esta herramienta incluía el Katz ADL.
La escala asigna puntajes a actividades diarias como bañarse, aderezo, baño, movilidad, continencia y alimentación.
Según la puntuación total, el nivel de dependencia del individuo se clasifica de la siguiente manera: 0-6 puntos indican dependencia, 7-12 puntos indican dependencia parcial y 13-18 puntos indican independencia.
Cada elemento en la escala KATZ ADL incluye opciones de respuesta que indican si el individuo es independiente, parcialmente dependiente o dependiente.
La escala evalúa seis actividades fundamentales: baño, aderezo, baño, transferencia, continencia y alimentación.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYNUR CIN, DR, Gümüşhane Universıty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Demencia
- Agitación psicomotora
Otros números de identificación del estudio
- 25/10/2023 date and 2023/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .