Terapia com bonecas para idosos agitados com demência (DT)
Determinação do efeito da terapia com bonecas aplicada a idosos agitados e com demência no nível de agitação, nutrição e atividades de vida diária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gumushane
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Kelkit, Gumushane, Peru, 29600
- Kelkit State Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com demência
- ter 65 anos de idade ou mais
- ter atendido ao padrão DSM-IV para diagnóstico de demência
- ter um diagnóstico de demência moderada
- ter um diagnóstico de demência grave
- ter habilidades manuais suficientes para segurar e cuidar da boneca
- acuidade visual é suficiente para reconhecer a boneca
- não há problema de comunicação
- se voluntariou para participar da pesquisa
- ter o consentimento dos familiares dos pacientes para participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- ter um diagnóstico de demência leve
- a presença de doença sistêmica no período de exacerbação aguda
- quem tem um distúrbio psicológico
- idosos que tiveram dificuldades após duas tentativas de aceitar um bebê e estabelecer um relacionamento
- idosos que deixaram a boneca depois de um tempo apesar de aceitarem
- idosos que afirmaram que as bonecas têm uma conotação ruim em si mesmas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Demência Moderada)
Antes do início do estudo, o MMSE foi administrado para identificar pacientes no grupo experimental com demência grave e moderada. Os pacientes que pontuaram entre 0 e 17 no MMSE foram classificados como tendo demência grave, enquanto aqueles que marcaram entre 18 e 23 foram classificados como tendo demência moderada e incluídos no estudo. Antes do início da intervenção, os sinais vitais de pacientes idosos com demência foram registrados e documentados usando o formulário estruturado de informações do paciente. A terapia com bonecas de brinquedo foi administrada pelo mesmo pesquisador a pacientes com demência idosa que pontuaram 35 ou superior na forma longa do CMAI. De acordo com os princípios da terapia de bonecas de brinquedos, conforme descrito na literatura, a intervenção foi realizada quatro dias por semana durante um período total de 12 semanas para pacientes idosos agitados com demência. Três ferramentas de avaliação padronizadas foram administradas aos grupos de demência moderada e grave em três momentos |
Terapia de bonecas aplicada ao grupo experimental 4 dias por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle (demência moderada)
Antes do início do estudo, o MMSE foi administrado para identificar pacientes no grupo controle com demência moderada e grave. Os pacientes com pontuação entre 0 e 17 foram classificados como tendo demência grave, enquanto os que marcaram entre 18 e 23 foram classificados como tendo demência moderada e incluídos no estudo. Antes do início da intervenção, os sinais vitais de pacientes idosos com demência foram registrados e documentados usando o formulário estruturado de informações do paciente. Pacientes de demência idosos que pontuaram acima de 35 na forma longa do CMAI foram incluídos no grupo controle. Nenhuma intervenção foi administrada a um subgrupo (pacientes de demência moderada e grave) no grupo controle. Esses pacientes continuaram recebendo seus cuidados médicos e tratamento de rotina. Os pacientes do grupo controle foram avaliados usando o CMAI, o EDFED e o KATZ ADL em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12). |
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Experimental: grupo experimental (demência grave)
Antes do início do estudo, o MMSE foi administrado para identificar pacientes no grupo experimental com demência grave e moderada. Os pacientes que pontuaram entre 0 e 17 no MMSE foram classificados como tendo demência grave, enquanto aqueles que marcaram entre 18 e 23 foram classificados como tendo demência moderada e incluídos no estudo. Antes do início da intervenção, os sinais vitais de pacientes idosos com demência foram registrados e documentados usando o formulário estruturado de informações do paciente. A terapia com bonecas de brinquedo foi administrada pelo mesmo pesquisador a pacientes com demência idosa que pontuaram 35 ou superior na forma longa do CMAI. De acordo com os princípios da terapia de bonecas de brinquedos, conforme descrito na literatura, a intervenção foi realizada quatro dias por semana durante um período total de 12 semanas para pacientes idosos agitados com demência. Três ferramentas de avaliação padronizadas foram administradas aos grupos de demência moderada e grave em três momentos |
Terapia de bonecas aplicada ao grupo experimental 4 dias por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle (demência grave)
Antes do início do estudo, o MMSE foi administrado para identificar pacientes no grupo controle com demência moderada e grave. Os pacientes com pontuação entre 0 e 17 foram classificados como tendo demência grave, enquanto os que marcaram entre 18 e 23 foram classificados como tendo demência moderada e incluídos no estudo. Antes do início da intervenção, os sinais vitais de pacientes idosos com demência foram registrados e documentados usando o formulário estruturado de informações do paciente. Pacientes de demência idosos que pontuaram acima de 35 na forma longa do CMAI foram incluídos no grupo controle. Nenhuma intervenção foi administrada a um subgrupo (pacientes de demência moderada e grave) no grupo controle. Esses pacientes continuaram recebendo seus cuidados médicos e tratamento de rotina. Os pacientes do grupo controle foram avaliados usando o CMAI, o EDFED e o KATZ ADL em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação de alimentação de Edimburgo na escala de demência (EDFED) (nutrição)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o EDFED.
A escala consiste em 11 itens e pode ser administrada em menos de cinco minutos.
Os 10 primeiros itens abordam comportamentos de alimentação durante as refeições; Cada item é pontuado com base na frequência de ocorrência.
Se o comportamento não ocorrer durante as refeições, é pontuado como "nunca" (0 pontos), se ocorrer 2-3 vezes por semana, será pontuado como "às vezes" (1 ponto) e, se ocorrer mais de 4 vezes por semana, é pontuado como "frequentemente" (2 pontos).
Não há pontuação de corte ou pontuação reversa na escala.
A pontuação total obtida dos 10 primeiros itens varia de 0 a 20, com uma pontuação de 20 indicando a condição mais grave.
A pontuação total pode ser usada para rastrear mudanças no estado nutricional do paciente.
O nível de apoio que o paciente exige é determinado pelo item 11.
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12 semanas
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Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (Agitação)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o CMAI.
O CMAI usa uma escala Likert, onde cada item é pontuado de "1 nunca" a "7 várias vezes por hora".
A pontuação total é calculada com base em um máximo de 32 itens, com uma possível pontuação total varia de 29 a 181.
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12 semanas
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Escala de atividades da vida diária de Katz (atividades diárias)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o Katz ADL.
A escala atribui pontuações a atividades diárias, como banho, molho, banheiro, mobilidade, continência e alimentação.
Com base na pontuação total, o nível de dependência do indivíduo é classificado da seguinte forma: 0-6 pontos indicam dependência, 7-12 pontos indicam dependência parcial e 13-18 pontos indicam independência.
Cada item na escala Katz ADL inclui opções de resposta indicando se o indivíduo é independente, parcialmente dependente ou dependente.
A escala avalia seis atividades fundamentais: banho, vestir, banheiro, transferência, continência e alimentação.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação de alimentação de Edimburgo na escala de demência (EDFED) (nutrição)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o EDFED.
A escala consiste em 11 itens e pode ser administrada em menos de cinco minutos.
Os 10 primeiros itens abordam comportamentos de alimentação durante as refeições; Cada item é pontuado com base na frequência de ocorrência.
Se o comportamento não ocorrer durante as refeições, é pontuado como "nunca" (0 pontos), se ocorrer 2-3 vezes por semana, será pontuado como "às vezes" (1 ponto) e, se ocorrer mais de 4 vezes por semana, é pontuado como "frequentemente" (2 pontos).
Não há pontuação de corte ou pontuação reversa na escala.
A pontuação total obtida dos 10 primeiros itens varia de 0 a 20, com uma pontuação de 20 indicando a condição mais grave.
A pontuação total pode ser usada para rastrear mudanças no estado nutricional do paciente.
O nível de apoio que o paciente exige é determinado pelo item 11.
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12 semanas
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Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (Agitação)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o CMAI.
O CMAI usa uma escala Likert, onde cada item é pontuado de "1 nunca" a "7 várias vezes por hora".
A pontuação total é calculada com base em um máximo de 32 itens, com uma possível pontuação total varia de 29 a 181.
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12 semanas
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Escala de atividades da vida diária de Katz (atividades diárias)
Prazo: 12 semanas
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Uma ferramenta de avaliação padronizada administrada aos grupos de demência moderada e grave em três momentos: no início do estudo, no ponto médio (semana 6) e no final (semana 12).
Essa ferramenta incluía o Katz ADL.
A escala atribui pontuações a atividades diárias, como banho, molho, banheiro, mobilidade, continência e alimentação.
Com base na pontuação total, o nível de dependência do indivíduo é classificado da seguinte forma: 0-6 pontos indicam dependência, 7-12 pontos indicam dependência parcial e 13-18 pontos indicam independência.
Cada item na escala Katz ADL inclui opções de resposta indicando se o indivíduo é independente, parcialmente dependente ou dependente.
A escala avalia seis atividades fundamentais: banho, vestir, banheiro, transferência, continência e alimentação.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AYNUR CIN, DR, Gümüşhane Universıty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Demência
- Agitação Psicomotora
Outros números de identificação do estudo
- 25/10/2023 date and 2023/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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