Puppentherapie für unruhige ältere Menschen mit Demenz (DT)
Bestimmung der Wirkung der Puppentherapie bei aufgeregten älteren Menschen mit Demenz auf das Ausmaß der Unruhe, der Ernährung und der Aktivitäten des täglichen Lebens
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gumushane
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Kelkit, Gumushane, Truthahn, 29600
- Kelkit State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz
- 65 Jahre oder älter sein
- den DSM-IV-Standard für die Demenzdiagnose erfüllt haben
- mit einer mittelschweren Demenzdiagnose
- eine schwere Demenzdiagnose haben
- über ausreichende handwerkliche Fähigkeiten verfügen, um die Puppe zu halten und zu pflegen
- Die Sehschärfe reicht aus, um die Puppe zu erkennen
- Es gibt kein Kommunikationsproblem
- meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Untersuchung
- die Zustimmung der Angehörigen des Patienten zur Teilnahme an der Forschung einzuholen.
Ausschlusskriterien:
- eine leichte Demenzdiagnose haben
- das Vorliegen einer systemischen Erkrankung in der Phase der akuten Exazerbation
- der eine psychische Störung hat
- Ältere Menschen, die nach zwei Versuchen Schwierigkeiten hatten, ein Kind anzunehmen und eine Beziehung aufzubauen
- ältere Menschen, die die Puppe nach einer Weile verließen, obwohl sie sie akzeptierten
- ältere Menschen, die angaben, dass Puppen an sich eine schlechte Konnotation hätten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe (moderate Demenz)
Vor Beginn der Studie wurde der MMSE verabreicht, um Patienten in der Versuchsgruppe mit schwerer und mittelschwerer Demenz zu identifizieren. Patienten, die zwischen 0 und 17 in der MMSE erzielten, wurden als schwere Demenz eingestuft, während diejenigen, die zwischen 18 und 23 Punkten erzielten, als moderate Demenz eingestuft und in die Studie aufgenommen wurden. Vor Beginn der Intervention wurden die Vitalfunktionen älterer Patienten mit Demenz unter Verwendung des Formulars für strukturierte Patienteninformationen aufgezeichnet und dokumentiert. Die Spielzeugpuppentherapie wurde vomselben Forscher an ältere Demenzpatienten verabreicht, die in der langen Form des CMAI 35 oder höher erzielten. In Übereinstimmung mit den in der Literatur beschriebenen Prinzipien der Spielzeugpuppentherapie wurde die Intervention vier Tage pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen für aufgeregte ältere Patienten mit Demenz durchgeführt. Drei standardisierte Bewertungsinstrumente wurden sowohl der mittelschweren als auch der schweren Demenzgruppen zum dreimaligen Zeitpunkt verabreicht |
Puppentherapie für die Versuchsgruppe 4 Tage in der Woche angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (moderate Demenz)
Vor Beginn der Studie wurde der MMSE verabreicht, um Patienten in der Kontrollgruppe mit mittelschwerer und schwerer Demenz zu identifizieren. Patienten, die zwischen 0 und 17 Punkten erzielten, wurden als schwere Demenz eingestuft, während die Punkte zwischen 18 und 23 als mäßige Demenz eingestuft und in die Studie aufgenommen wurden. Vor Beginn der Intervention wurden die Vitalfunktionen älterer Patienten mit Demenz unter Verwendung des Formulars für strukturierte Patienteninformationen aufgezeichnet und dokumentiert. Ältere Demenzpatienten, die über 35 in der langen Form des CMAI erzielten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention an die Untergruppe (mittelschwere und schwere Demenzpatienten) verabreicht. Diese Patienten erhielten weiterhin ihre routinemäßige medizinische Versorgung und Behandlung. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden mit dem CMAI, dem EDFED und dem Katz ADL zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn der Studie, am Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12). |
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Experimental: Versuchsgruppe (schwere Demenz)
Vor Beginn der Studie wurde der MMSE verabreicht, um Patienten in der Versuchsgruppe mit schwerer und mittelschwerer Demenz zu identifizieren. Patienten, die zwischen 0 und 17 in der MMSE erzielten, wurden als schwere Demenz eingestuft, während diejenigen, die zwischen 18 und 23 Punkten erzielten, als moderate Demenz eingestuft und in die Studie aufgenommen wurden. Vor Beginn der Intervention wurden die Vitalfunktionen älterer Patienten mit Demenz unter Verwendung des Formulars für strukturierte Patienteninformationen aufgezeichnet und dokumentiert. Die Spielzeugpuppentherapie wurde vomselben Forscher an ältere Demenzpatienten verabreicht, die in der langen Form des CMAI 35 oder höher erzielten. In Übereinstimmung mit den in der Literatur beschriebenen Prinzipien der Spielzeugpuppentherapie wurde die Intervention vier Tage pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen für aufgeregte ältere Patienten mit Demenz durchgeführt. Drei standardisierte Bewertungsinstrumente wurden sowohl der mittelschweren als auch der schweren Demenzgruppen zum dreimaligen Zeitpunkt verabreicht |
Puppentherapie für die Versuchsgruppe 4 Tage in der Woche angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (schwere Demenz)
Vor Beginn der Studie wurde der MMSE verabreicht, um Patienten in der Kontrollgruppe mit mittelschwerer und schwerer Demenz zu identifizieren. Patienten, die zwischen 0 und 17 Punkten erzielten, wurden als schwere Demenz eingestuft, während die Punkte zwischen 18 und 23 als mäßige Demenz eingestuft und in die Studie aufgenommen wurden. Vor Beginn der Intervention wurden die Vitalfunktionen älterer Patienten mit Demenz unter Verwendung des Formulars für strukturierte Patienteninformationen aufgezeichnet und dokumentiert. Ältere Demenzpatienten, die über 35 in der langen Form des CMAI erzielten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention an die Untergruppe (mittelschwere und schwere Demenzpatienten) verabreicht. Diese Patienten erhielten weiterhin ihre routinemäßige medizinische Versorgung und Behandlung. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden mit dem CMAI, dem EDFED und dem Katz ADL zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn der Studie, am Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung der Fütterung in Edinburgh in der Demenz (EDFED) -Skala (Ernährung)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt das EDFED.
Die Skala besteht aus 11 Elementen und kann in weniger als fünf Minuten verwaltet werden.
Die ersten 10 Artikel befassen sich bei den Mahlzeiten auf Fütterungsverhalten. Jeder Artikel wird auf der Grundlage der Häufigkeit des Auftretens bewertet.
Wenn das Verhalten während der Mahlzeiten nicht auftritt, wird es als "nie" (0 Punkte) bewertet, wenn es 2-3 Mal pro Woche auftritt, wird es als "manchmal" (1 Punkt) bewertet, und wenn es mehr als viermal pro Woche auftritt, wird es als "oft" (2 Punkte) bewertet.
In der Skala gibt es keine Cutoff -Score oder Reverse -Scoring.
Die Gesamtpunktzahl, die aus den ersten 10 Artikeln erhalten wurde, reicht von 0 bis 20, wobei eine Punktzahl von 20 den schwersten Zustand anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl kann verwendet werden, um Änderungen des Ernährungsstatus des Patienten zu verfolgen.
Die Unterstützung des Patienten, die der Patient benötigt, wird durch Punkt 11 bestimmt.
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12 Woche
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Agitation)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt das CMAI.
Der CMAI verwendet eine Likert -Skala, wobei jedes Element von "1 nie" bis "7 mehrmal pro Stunde" bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf maximal 32 Elementen berechnet, wobei ein möglicher Gesamtbewertungsbereich von 29 bis 181 liegt.
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12 Woche
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Katz Daily Life Activities Scale (tägliche Aktivitäten)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt die Katz ADL.
Die Skala weist tägliche Aktivitäten wie Baden, Dressing, Toilette, Mobilität, Kontinenz und Fütterung zu Punktzahlen zu.
Basierend auf der Gesamtpunktzahl wird das Abhängigkeitsniveau des Individuums wie folgt klassifiziert: 0-6 Punkte weisen auf die Abhängigkeit hin, 7-12 Punkte weisen auf eine teilweise Abhängigkeit hin, und 13-18 Punkte weisen auf die Unabhängigkeit hin.
Jedes Element auf der Katz ADL -Skala enthält Antwortoptionen, die angeben, ob die Person unabhängig, teilweise abhängig oder abhängig ist.
Die Skala bewertet sechs grundlegende Aktivitäten: Baden, Anziehen, Toiletten, Übertragung, Kontinenz und Fütterung.
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12 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung der Fütterung in Edinburgh in der Demenz (EDFED) -Skala (Ernährung)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt das EDFED.
Die Skala besteht aus 11 Elementen und kann in weniger als fünf Minuten verwaltet werden.
Die ersten 10 Artikel befassen sich bei den Mahlzeiten auf Fütterungsverhalten. Jeder Artikel wird auf der Grundlage der Häufigkeit des Auftretens bewertet.
Wenn das Verhalten während der Mahlzeiten nicht auftritt, wird es als "nie" (0 Punkte) bewertet, wenn es 2-3 Mal pro Woche auftritt, wird es als "manchmal" (1 Punkt) bewertet, und wenn es mehr als viermal pro Woche auftritt, wird es als "oft" (2 Punkte) bewertet.
In der Skala gibt es keine Cutoff -Score oder Reverse -Scoring.
Die Gesamtpunktzahl, die aus den ersten 10 Artikeln erhalten wurde, reicht von 0 bis 20, wobei eine Punktzahl von 20 den schwersten Zustand anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl kann verwendet werden, um Änderungen des Ernährungsstatus des Patienten zu verfolgen.
Die Unterstützung des Patienten, die der Patient benötigt, wird durch Punkt 11 bestimmt.
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12 Woche
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (Agitation)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt das CMAI.
Der CMAI verwendet eine Likert -Skala, wobei jedes Element von "1 nie" bis "7 mehrmal pro Stunde" bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf maximal 32 Elementen berechnet, wobei ein möglicher Gesamtbewertungsbereich von 29 bis 181 liegt.
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12 Woche
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Katz Daily Life Activities Scale (tägliche Aktivitäten)
Zeitfenster: 12 Woche
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Ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das sowohl den moderaten als auch der schweren Demenzgruppen zu drei Zeitpunkten verabreicht wurde: zu Beginn der Studie, zum Mittelpunkt (Woche 6) und am Ende (Woche 12).
Dieses Tool enthielt die Katz ADL.
Die Skala weist tägliche Aktivitäten wie Baden, Dressing, Toilette, Mobilität, Kontinenz und Fütterung zu Punktzahlen zu.
Basierend auf der Gesamtpunktzahl wird das Abhängigkeitsniveau des Individuums wie folgt klassifiziert: 0-6 Punkte weisen auf die Abhängigkeit hin, 7-12 Punkte weisen auf eine teilweise Abhängigkeit hin, und 13-18 Punkte weisen auf die Unabhängigkeit hin.
Jedes Element auf der Katz ADL -Skala enthält Antwortoptionen, die angeben, ob die Person unabhängig, teilweise abhängig oder abhängig ist.
Die Skala bewertet sechs grundlegende Aktivitäten: Baden, Anziehen, Toiletten, Übertragung, Kontinenz und Fütterung.
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AYNUR CIN, DR, Gümüşhane Universıty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aberrantes motorisches Verhalten bei Demenz
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Demenz
- Psychomotorische Agitation
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/10/2023 date and 2023/5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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