초조한 노인치매 환자를 위한 인형치료 (DT)
초조한 치매노인에게 적용한 인형치료가 초조, 영양, 일상생활활동 수준에 미치는 영향 확인
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gumushane
-
Kelkit, Gumushane, 칠면조, 29600
- Kelkit State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매환자
- 65세 이상일 것
- 치매 진단을 위한 DSM-IV 표준을 충족한 경우
- 중등도 치매 진단을 받은 경우
- 심각한 치매 진단을 받은 경우
- 인형을 잡고 관리할 수 있는 충분한 손기술이 있는 경우
- 시력은 인형을 인식하기에 충분합니다.
- 의사소통 문제는 없어
- 연구에 참여하기로 자원했습니다
- 연구에 참여하기 위해 환자의 친척의 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 가벼운 치매 진단을 받은 경우
- 급성 악화 기간에 전신 질환의 존재
- 정신 장애가 있는 사람
- 아기를 받아들이고 관계를 형성하는데 두 번의 시도 끝에 어려움을 겪은 노인들
- 인형을 받았음에도 불구하고 잠시 방치한 노인들
- 인형 자체에 나쁜 의미가 있다고 말하는 노인들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 (중간 치매)
연구가 시작되기 전에, MMSE는 심각하고 중간 정도의 치매를 가진 실험 그룹의 환자를 식별하기 위해 투여되었다. MMSE에서 0에서 17 사이의 환자는 심각한 치매를 가진 것으로 분류되었으며, 18 세에서 23 세 사이의 점수는 중간 치매를 가진 것으로 분류되어 연구에 포함 된 것으로 분류되었습니다. 중재가 시작되기 전에 치매 환자의 노인 환자의 활력 징후를 구조화 된 환자 정보 양식을 사용하여 기록하고 문서화했습니다. 장난감 인형 요법은 동일한 연구원이 CMAI의 긴 형태에서 35 점 이상을 기록한 노인 치매 환자에게 투여했습니다. 문헌에 요약 된 장난감 인형 요법의 원리에 따라, 치매가있는 교반 된 노인 환자의 경우 총 12 주 동안 일주일에 4 일 동안 개입이 수행되었다. 3 개의 표준화 된 평가 도구를 3 시점에 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 투여했습니다. |
인형 요법은 일주일에 4 일 실험 그룹에 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군 (중간 치매)
연구가 시작되기 전에, MMSE는 중등도 및 중증 치매를 가진 대조군의 환자를 식별하기 위해 투여되었다. 0에서 17 사이의 환자는 심각한 치매를 가진 것으로 분류되었으며, 18 내지 23 세 사이의 점수는 중간 치매를 가진 것으로 분류되어 연구에 포함 된 것으로 분류되었습니다. 중재가 시작되기 전에, 치매 환자의 노인 환자의 활력 징후를 구조화 된 환자 정보 양식을 사용하여 기록하고 기록했습니다. 긴 형태의 CMAI에서 35 점 이상의 점수를받은 노인 치매 환자가 대조군에 포함되었다. 대조군에서 하위 군 (중간 및 중증 치매 환자)에 중재는 투여되지 않았다. 이 환자들은 일상적인 의료 및 치료를 계속 받았습니다. 대조군의 환자는 CMAI, EDFED 및 KATZ ADL을 3 시점에서, 연구 시작, 중간 지점 (6 주) 및 끝 (12 주)을 사용하여 평가 하였다. |
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실험적: 실험 그룹 (심한 치매)
연구가 시작되기 전에, MMSE는 심각하고 중간 정도의 치매를 가진 실험 그룹의 환자를 식별하기 위해 투여되었다. MMSE에서 0에서 17 사이의 환자는 심각한 치매를 가진 것으로 분류되었으며, 18 세에서 23 세 사이의 점수는 중간 치매를 가진 것으로 분류되어 연구에 포함 된 것으로 분류되었습니다. 중재가 시작되기 전에 치매 환자의 노인 환자의 활력 징후를 구조화 된 환자 정보 양식을 사용하여 기록하고 문서화했습니다. 장난감 인형 요법은 동일한 연구원이 CMAI의 긴 형태에서 35 점 이상을 기록한 노인 치매 환자에게 투여했습니다. 문헌에 요약 된 장난감 인형 요법의 원리에 따라, 치매가있는 교반 된 노인 환자의 경우 총 12 주 동안 일주일에 4 일 동안 개입이 수행되었다. 3 개의 표준화 된 평가 도구를 3 시점에 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 투여했습니다. |
인형 요법은 일주일에 4 일 실험 그룹에 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군 (심한 치매)
연구가 시작되기 전에, MMSE는 중등도 및 중증 치매를 가진 대조군의 환자를 식별하기 위해 투여되었다. 0에서 17 사이의 환자는 심각한 치매를 가진 것으로 분류되었으며, 18 내지 23 세 사이의 점수는 중간 치매를 가진 것으로 분류되어 연구에 포함 된 것으로 분류되었습니다. 중재가 시작되기 전에, 치매 환자의 노인 환자의 활력 징후를 구조화 된 환자 정보 양식을 사용하여 기록하고 기록했습니다. 긴 형태의 CMAI에서 35 점 이상의 점수를받은 노인 치매 환자가 대조군에 포함되었다. 대조군에서 하위 군 (중간 및 중증 치매 환자)에 중재는 투여되지 않았다. 이 환자들은 일상적인 의료 및 치료를 계속 받았습니다. 대조군의 환자는 CMAI, EDFED 및 KATZ ADL을 3 시점에서, 연구 시작, 중간 지점 (6 주) 및 끝 (12 주)을 사용하여 평가 하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매의 에딘버러 급식 평가 (EDFED) 척도 (영양)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 EDFED가 포함되었습니다.
스케일은 11 개의 항목으로 구성되며 5 분 이내에 관리 할 수 있습니다.
처음 10 개 항목은 식사 중에 먹이 행동을 다룹니다. 각 항목은 발생 빈도에 따라 점수가 매겨집니다.
식사 중에 행동이 발생하지 않으면 "절대"(0 포인트)로 점수가 매겨지며, 일주일에 2-3 번 발생하면 "때때로"(1 점)로 점수가 매겨지며 일주일에 4 번 이상 발생하면 "종종"(2 점)로 점수가 매겨집니다.
스케일에는 컷오프 점수 또는 리버스 점수가 없습니다.
처음 10 개 항목에서 얻은 총 점수는 0에서 20 사이이며, 점수는 20 점이며 가장 심각한 상태를 나타냅니다.
총 점수는 환자의 영양 상태의 변화를 추적하는 데 사용될 수 있습니다.
환자가 요구하는 지원 수준은 항목 11에 의해 결정됩니다.
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12 주
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리 (동요)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 CMAI가 포함되었습니다.
CMAI는 리 커트 척도를 사용하는데, 여기서 각 항목은 "1 Never"에서 "시간당 7 개"로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 최대 32 개 항목을 기준으로 계산되며, 가능한 총 점수는 29에서 181입니다.
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12 주
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Katz 일상 생활 활동 척도 (일상 활동)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 Katz ADL이 포함되었습니다.
이 척도는 목욕, 드레싱, 화장실, 이동성, 대륙 및 수유와 같은 일상 활동에 점수를 부여합니다.
총 점수에 따라 개인의 의존성 수준은 다음과 같이 분류됩니다. 0-6 포인트는 의존성을 나타내고, 7-12 점은 부분 의존성을 나타내고, 13-18 점은 독립성을 나타냅니다.
Katz ADL 척도의 각 항목에는 개인이 독립적인지, 부분적으로 종속적인지 또는 종속적인지를 나타내는 응답 옵션이 포함되어 있습니다.
이 척도는 목욕, 드레싱, 화장실, 전송, 요금 및 수유의 6 가지 기본 활동을 평가합니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매의 에딘버러 급식 평가 (EDFED) 척도 (영양)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 EDFED가 포함되었습니다.
스케일은 11 개의 항목으로 구성되며 5 분 이내에 관리 할 수 있습니다.
처음 10 개 항목은 식사 중에 먹이 행동을 다룹니다. 각 항목은 발생 빈도에 따라 점수가 매겨집니다.
식사 중에 행동이 발생하지 않으면 "절대"(0 포인트)로 점수가 매겨지며, 일주일에 2-3 번 발생하면 "때때로"(1 점)로 점수가 매겨지며 일주일에 4 번 이상 발생하면 "종종"(2 점)로 점수가 매겨집니다.
스케일에는 컷오프 점수 또는 리버스 점수가 없습니다.
처음 10 개 항목에서 얻은 총 점수는 0에서 20 사이이며, 점수는 20 점이며 가장 심각한 상태를 나타냅니다.
총 점수는 환자의 영양 상태의 변화를 추적하는 데 사용될 수 있습니다.
환자가 요구하는 지원 수준은 항목 11에 의해 결정됩니다.
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12 주
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리 (동요)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 CMAI가 포함되었습니다.
CMAI는 리 커트 척도를 사용하는데, 여기서 각 항목은 "1 Never"에서 "시간당 7 개"로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 최대 32 개 항목을 기준으로 계산되며, 가능한 총 점수는 29에서 181입니다.
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12 주
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Katz 일상 생활 활동 척도 (일상 활동)
기간: 12 주
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하나의 표준화 된 평가 도구는 3 개의 시점에서 중간 및 중증 치매 그룹 모두에 시행 된 연구 시작, 중간 점 (6 주) 및 끝 (12 주)에 시행된다.
이 도구에는 Katz ADL이 포함되었습니다.
이 척도는 목욕, 드레싱, 화장실, 이동성, 대륙 및 수유와 같은 일상 활동에 점수를 부여합니다.
총 점수에 따라 개인의 의존성 수준은 다음과 같이 분류됩니다. 0-6 포인트는 의존성을 나타내고, 7-12 점은 부분 의존성을 나타내고, 13-18 점은 독립성을 나타냅니다.
Katz ADL 척도의 각 항목에는 개인이 독립적인지, 부분적으로 종속적인지 또는 종속적인지를 나타내는 응답 옵션이 포함되어 있습니다.
이 척도는 목욕, 드레싱, 화장실, 전송, 요금 및 수유의 6 가지 기본 활동을 평가합니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: AYNUR CIN, DR, Gümüşhane Universıty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25/10/2023 date and 2023/5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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