Nukketerapia kiihtyneille iäkkäille dementiapotilaille (DT)
Kiihtyneisiin dementiasta kärsiviin iäkkäisiin ihmisiin sovelletun nukketerapian vaikutuksen määrittäminen kiihtyneisyyteen, ravitsemukseen ja päivittäiseen elämään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gumushane
-
Kelkit, Gumushane, Turkki, 29600
- Kelkit State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia
- olla 65-vuotias tai vanhempi
- täyttänyt dementiadiagnoosin DSM-IV-standardin
- joilla on kohtalainen dementiadiagnoosi
- joilla on vakava dementiadiagnoosi
- sinulla on tarpeeksi kädentaitoja nuken pitämiseen ja hoitamiseen
- Näöntarkkuus riittää nuken tunnistamiseen
- kommunikaatioongelmia ei ole
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- saada omaisten potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on lievä dementiadiagnoosi
- systeemisen sairauden esiintyminen akuutin pahenemisen aikana
- jolla on psyykkinen häiriö
- vanhuksia, jotka kokivat vaikeuksia kahden yrityksen jälkeen hyväksyä vauva ja luoda parisuhde
- vanhuksia, jotka jättivät nuken hetken kuluttua, vaikka hyväksyivät sen
- vanhuksia, jotka sanoivat, että nukeilla on itsessään huono konnotaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (kohtalainen dementia)
Ennen tutkimuksen alkamista MMSE annettiin koeryhmän potilaiden tunnistamiseksi vakava ja kohtalainen dementia. Potilailla, jotka saivat 0–17 MMSE: llä, luokiteltiin vakavaksi dementiaksi, kun taas potilailla, jotka saivat 18–23, luokiteltiin kohtalaiseksi dementiaksi ja sisällytettiin tutkimukseen. Ennen intervention alkamista rekisteröitiin ja dokumentoitiin dementiaa sairastavien ikääntyneiden potilaiden tärkeät merkit jäsenneltyllä potilastietolomakkeella. Sama tutkija hoiti lelukammahoitoa vanhuksille dementiapotilaille, jotka saivat 35 tai korkeampaa CMAI: n pitkässä muodossa. Kirjallisuudessa hahmoteltujen lelukammahoidon periaatteiden mukaisesti interventio suoritettiin neljä päivää viikossa 12 viikon ajan 12 viikon ajan levottomilla dementiapotilailla. Kolme kertaa pisteessä annettiin kolme standardisoitua arviointityökalua sekä maltillisille että vakaville dementiaryhmille |
Nukketerapia sovellettiin kokeelliseen ryhmään 4 päivää viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (kohtalainen dementia)
Ennen tutkimuksen alkamista MMSE annettiin kontrolliryhmän potilaiden tunnistamiseksi kohtalaisella ja vaikealla dementialla. Potilaat, jotka pisteytys oli 0–17, luokiteltiin vakavaksi dementiaksi, kun taas 18–23 -vuotiaat luokiteltiin kohtalaiseksi dementiaksi ja sisällytettiin tutkimukseen. Ennen intervention alkamista dementiaa sairastavien ikääntyneiden potilaiden tärkeät merkit rekisteröitiin ja dokumentoitiin strukturoidun potilastietolomakkeen avulla. Kontrolliryhmään sisällytettiin vanhukset dementiapotilaat, jotka saivat yli 35 CMAI: n pitkästä muodosta. Kontrolliryhmässä ei annettu interventiota kumpaankaan alaryhmään (kohtalainen ja vakava dementiapotilaat). Nämä potilaat saivat edelleen rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa. Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin käyttämällä CMAI: ta, EDFED: tä ja Katz ADL: tä kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12). |
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (vaikea dementia)
Ennen tutkimuksen alkamista MMSE annettiin koeryhmän potilaiden tunnistamiseksi vakava ja kohtalainen dementia. Potilailla, jotka saivat 0–17 MMSE: llä, luokiteltiin vakavaksi dementiaksi, kun taas potilailla, jotka saivat 18–23, luokiteltiin kohtalaiseksi dementiaksi ja sisällytettiin tutkimukseen. Ennen intervention alkamista rekisteröitiin ja dokumentoitiin dementiaa sairastavien ikääntyneiden potilaiden tärkeät merkit jäsenneltyllä potilastietolomakkeella. Sama tutkija hoiti lelukammahoitoa vanhuksille dementiapotilaille, jotka saivat 35 tai korkeampaa CMAI: n pitkässä muodossa. Kirjallisuudessa hahmoteltujen lelukammahoidon periaatteiden mukaisesti interventio suoritettiin neljä päivää viikossa 12 viikon ajan 12 viikon ajan levottomilla dementiapotilailla. Kolme kertaa pisteessä annettiin kolme standardisoitua arviointityökalua sekä maltillisille että vakaville dementiaryhmille |
Nukketerapia sovellettiin kokeelliseen ryhmään 4 päivää viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (vaikea dementia)
Ennen tutkimuksen alkamista MMSE annettiin kontrolliryhmän potilaiden tunnistamiseksi kohtalaisella ja vaikealla dementialla. Potilaat, jotka pisteytys oli 0–17, luokiteltiin vakavaksi dementiaksi, kun taas 18–23 -vuotiaat luokiteltiin kohtalaiseksi dementiaksi ja sisällytettiin tutkimukseen. Ennen intervention alkamista dementiaa sairastavien ikääntyneiden potilaiden tärkeät merkit rekisteröitiin ja dokumentoitiin strukturoidun potilastietolomakkeen avulla. Kontrolliryhmään sisällytettiin vanhukset dementiapotilaat, jotka saivat yli 35 CMAI: n pitkästä muodosta. Kontrolliryhmässä ei annettu interventiota kumpaankaan alaryhmään (kohtalainen ja vakava dementiapotilaat). Nämä potilaat saivat edelleen rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa. Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin käyttämällä CMAI: ta, EDFED: tä ja Katz ADL: tä kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin ruokinnan arviointi dementia (EDFED) -asteikolla (ravitsemus)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Nämä työkalu sisälsi EDFED: n.
Asteikko koostuu 11 tuotteesta ja sitä voidaan antaa alle viidessä minuutissa.
Ensimmäiset 10 kohtaa koskevat ruokintakäyttäytymistä aterioiden aikana; Jokainen esine pisteytetään tapahtuman taajuuden perusteella.
Jos käyttäytymistä ei tapahdu aterioiden aikana, se pisteytetään "ei koskaan" (0 pistettä), jos se tapahtuu 2-3 kertaa viikossa, se pisteytetään "joskus" (1 piste) ja jos se tapahtuu yli 4 kertaa viikossa, se pisteytetään "usein" (2 pistettä).
Asteikolla ei ole rajapistemäärää tai käänteistä pisteyttämistä.
Ensimmäisistä kymmenestä kohdasta saatu kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20, pisteellä 20 osoittaa vakavimman tilan.
Kokonaispistettä voidaan käyttää seuraamaan muutoksia potilaan ravitsemustilassa.
Potilaan vaatiman tuen taso määritetään kohdan 11 perusteella.
|
12 viikko
|
|
Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (levottomuus)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Nämä työkalu sisälsi CMAI: n.
CMAI käyttää Likert -asteikkoa, jossa jokainen esine pisteytetään "1: stä" - "7 useita kertoja tunnissa".
Kokonaispistemäärä lasketaan enintään 32 kohteen perusteella, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on välillä 29 - 181.
|
12 viikko
|
|
Katzin jokapäiväinen elämän aktiviteetit (päivittäinen toiminta)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Tämä työkalu sisälsi Katz ADL: n.
Asteikko antaa pisteet päivittäisille toimille, kuten uimalle, pukeutumiselle, wc: lle, liikkuvuudelle, mantereelle ja ruokintaan.
Kokonaispistemäärän perusteella yksilön riippuvuusaste luokitellaan seuraavasti: 0-6 pistettä osoittavat riippuvuuden, 7-12 pistettä osoittavat osittaisen riippuvuuden ja 13-18 pistettä osoittavat itsenäisyyden.
Jokainen Katz ADL -asteikon kohde sisältää vastausvaihtoehdot, jotka osoittavat, onko henkilö riippumaton, osittain riippuvainen vai riippuvainen.
Asteikko arvioi kuusi perustavanlaatuista toimintaa: uima, pukeutuminen, wcing, siirtäminen, mantere ja ruokinta.
|
12 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin ruokinnan arviointi dementia (EDFED) -asteikolla (ravitsemus)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Nämä työkalu sisälsi EDFED: n.
Asteikko koostuu 11 tuotteesta ja sitä voidaan antaa alle viidessä minuutissa.
Ensimmäiset 10 kohtaa koskevat ruokintakäyttäytymistä aterioiden aikana; Jokainen esine pisteytetään tapahtuman taajuuden perusteella.
Jos käyttäytymistä ei tapahdu aterioiden aikana, se pisteytetään "ei koskaan" (0 pistettä), jos se tapahtuu 2-3 kertaa viikossa, se pisteytetään "joskus" (1 piste) ja jos se tapahtuu yli 4 kertaa viikossa, se pisteytetään "usein" (2 pistettä).
Asteikolla ei ole rajapistemäärää tai käänteistä pisteyttämistä.
Ensimmäisistä kymmenestä kohdasta saatu kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20, pisteellä 20 osoittaa vakavimman tilan.
Kokonaispistettä voidaan käyttää seuraamaan muutoksia potilaan ravitsemustilassa.
Potilaan vaatiman tuen taso määritetään kohdan 11 perusteella.
|
12 viikko
|
|
Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (levottomuus)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Nämä työkalu sisälsi CMAI: n.
CMAI käyttää Likert -asteikkoa, jossa jokainen esine pisteytetään "1: stä" - "7 useita kertoja tunnissa".
Kokonaispistemäärä lasketaan enintään 32 kohteen perusteella, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on välillä 29 - 181.
|
12 viikko
|
|
Katzin jokapäiväinen elämän aktiviteetit (päivittäinen toiminta)
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Yksi standardoitu arviointityökalu, jota annettiin sekä kohtalaiselle että vakaville dementiaryhmille kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa keskipisteessä (viikko 6) ja lopussa (viikko 12).
Tämä työkalu sisälsi Katz ADL: n.
Asteikko antaa pisteet päivittäisille toimille, kuten uimalle, pukeutumiselle, wc: lle, liikkuvuudelle, mantereelle ja ruokintaan.
Kokonaispistemäärän perusteella yksilön riippuvuusaste luokitellaan seuraavasti: 0-6 pistettä osoittavat riippuvuuden, 7-12 pistettä osoittavat osittaisen riippuvuuden ja 13-18 pistettä osoittavat itsenäisyyden.
Jokainen Katz ADL -asteikon kohde sisältää vastausvaihtoehdot, jotka osoittavat, onko henkilö riippumaton, osittain riippuvainen vai riippuvainen.
Asteikko arvioi kuusi perustavanlaatuista toimintaa: uima, pukeutuminen, wcing, siirtäminen, mantere ja ruokinta.
|
12 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYNUR CIN, DR, Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/10/2023 date and 2023/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .