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胃切除後の患者の回復における免疫栄養および心理社会的要因: 多次元分析

2024年8月28日 更新者:Igor Gabriel Araújo Medeiros、Universidade Federal de Pernambuco

胃がん手術後の患者の回復における免疫栄養および心理社会的要因:多次元分析

この研究を実施するために、次のような指針となる質問が策定されました。「免疫栄養学と SOC および回復力の評価を組み合わせることで、胃がんの手術を受けた患者の治療および回復過程における身体的および心理的結果について広範な見解が得られるでしょうか?」 これにより、次の仮説が立てられました。「免疫栄養を受け、回復力と一貫性のレベルが高い患者は、胃がん手術後の回復に関してより好ましい臨床結果と検査結果を示す傾向がある。

質問に答えて研究仮説をテストするための一般的な目的は次のとおりです。

臨床および検査結果と、胃がん手術を受けて免疫栄養療法を受けた患者の一貫性および回復力の感覚との関連性を評価する。

この一般的な目標を考慮して、次の具体的な目標が策定されました。

  • 胃がん手術を受け、免疫栄養療法を受けた患者の回復力と一貫性のレベルを評価する。
  • 胃がん手術後に免疫栄養療法を受けた患者の血球計算とC反応性タンパク質(CRP)の結果を分析します。
  • 免疫栄養を使用した胃がん手術を受けた患者の回復力レベル、一貫性の感覚、血球数、および CRP 値と、入院期間や創傷回復などの臨床転帰との関連性を特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes、Pernambuco、ブラジル、54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃がん切除手術を受け、術前または周術期に免疫栄養を摂取した人

説明

包含基準:

成人または高齢の患者(年齢 18 歳以上) Consultório Guararapes で治療を受けた 胃がんの切除手術を受けた 術前、術後、または周術期に免疫栄養を使用した 男女問わず適用可能

除外基準:

血球計算の結果に影響を与える可能性のある既存の血液疾患 薬物乱用の病歴(合法および/または違法) 他の新生物の存在 研究アンケートへの回答能力に影響を与える精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復力レベルと臨床転帰
時間枠:回復力と一貫性の感覚を評価するためのアンケートは、胃がん切除手術後に 1 回実施されます。

1) 個別の成果測定:

レジリエンスのレベル タイトル: レジリエンス レベルの測定 説明: レジリエンスは、レジリエンス スケールを使用して測定されます。スコアの範囲は (1.00 - 2.99) = 低、スコアは (1.00 - 2.99) = 低です。 (3.00 - 4.30) = 通常。 (4.31 - 5.00) = 高 測定単位: スコア 測定ツール: 簡易レジリエンス スケール (BRS)

一貫性の感覚 タイトル: 一貫性の感覚の測定 説明: 一貫性の感覚は、中央値 35 の一貫性の尺度を使用して評価されます 測定単位: 中央値 (35) 測定ツール: 一貫性の感覚の尺度アンケート (SOC-13) )

回復力と一貫性の感覚を評価するためのアンケートは、胃がん切除手術後に 1 回実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81097524.9.0000.5208

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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