- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06578858
Immunernæring og psykosociale faktorer i restitutionen af patienter efter gastrectomy: en multidimensionel analyse
Immunernæring og psykosociale faktorer i restitutionen af patienter efter mavekræftkirurgi: en multidimensionel analyse
For at udføre denne forskning blev følgende vejledende spørgsmål formuleret: "Kan immunernæring, kombineret med vurdering af SOC og modstandsdygtighed, give et bredt overblik over de fysiske og psykologiske resultater under behandlings- og restitutionsprocessen for patienter, der gennemgår mavekræftoperation?". Dette førte til formuleringen af følgende hypotese: "Patienter, der modtog immunernæring, og som har højere niveauer af modstandsdygtighed og følelse af sammenhæng, vil have en tendens til at udvise mere gunstige kliniske og laboratoriemæssige resultater for restitution efter mavekræftkirurgi.
For at besvare spørgsmålet og teste undersøgelsens hypotese bestod det generelle mål af:
At evaluere sammenhængen mellem kliniske resultater og laboratorieresultater med følelsen af sammenhæng og modstandskraft hos patienter, der gennemgår mavekræftoperation, og som modtog immunernæring.
I lyset af denne generelle målsætning blev følgende specifikke mål formuleret:
- At evaluere niveauet af modstandsdygtighed og følelse af sammenhæng hos patienter, der gennemgår mavekræftoperation, som modtog immunernæring.
- Analyser resultaterne af blodtal og C-reaktivt protein (CRP) hos patienter, der fik immunernæring efter mavekræftoperation.
- Identificer sammenhængen mellem modstandsdygtighedsniveauer, følelse af sammenhæng, blodtal og CRP-værdier med kliniske resultater, såsom længde af hospitalsophold og sårgendannelse, hos patienter, der gennemgår mavekræftoperation, som brugte immunnæring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Igor M Medeiros, Master's student
- Telefonnummer: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasilien, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Kontakt:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Telefonnummer: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne eller ældre patienter (alder ≥ 18 år) Behandlet hos Consultório Guararapes Gennemgik operation for at fjerne mavekræft Brugt immunernæring i præ-, post- eller perioperativ periode Gælder for begge køn
Ekskluderingskriterier:
Eksisterende hæmatologiske sygdomme, der kan påvirke blodtællingsresultater Historie med stofmisbrug (lovligt og/eller ulovligt) Tilstedeværelse af andre neoplasmer Historie om psykologiske lidelser, der påvirker evnen til at svare på undersøgelsesspørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensniveauer og kliniske resultater
Tidsramme: Spørgeskemaer til vurdering af modstandskraft og følelse af sammenhæng vil blive administreret én gang efter operation for fjernelse af mavekræft.
|
1) Separate resultatmål: Modstandsdygtighedsniveauer Titel: Mål for modstandsdygtighedsniveau Beskrivelse: Resiliens vil blive målt ved hjælp af modstandsdygtighedsskalaen, med score fra (1,00 - 2,99) = Lav; (3,00 - 4,30) = Normal; (4,31 - 5,00) = Høj måleenhed: Score Måleværktøj: Brief Resilience Scale (BRS) Sense of coherence Titel: Mål for følelse af sammenhæng Beskrivelse: Sense of coherence vil blive vurderet ved hjælp af Sense of Coherence Scale, med en median på 35 Måleenhed: Median (35) Måleværktøj: Sense of coherence skala spørgeskema (SOC-13) ) |
Spørgeskemaer til vurdering af modstandskraft og følelse af sammenhæng vil blive administreret én gang efter operation for fjernelse af mavekræft.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81097524.9.0000.5208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Anvendelse af spørgeskemaer
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater