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Immunonutrition et facteurs psychosociaux dans le rétablissement des patients après une gastrectomie : une analyse multidimensionnelle

28 août 2024 mis à jour par: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Immunonutrition et facteurs psychosociaux dans le rétablissement des patients après une chirurgie du cancer gastrique : une analyse multidimensionnelle

Pour mener cette recherche, la question directrice suivante a été formulée : « L'immunonutrition, combinée à l'évaluation du SOC et de la résilience, peut-elle fournir une vision large des résultats physiques et psychologiques au cours du processus de traitement et de récupération des patients subissant une chirurgie du cancer gastrique ? Cela a conduit à la formulation de l'hypothèse suivante : « Les patients qui ont reçu une immunonutrition et qui ont des niveaux plus élevés de résilience et de sens de cohérence auront tendance à présenter des résultats cliniques et de laboratoire plus favorables pour la guérison après une chirurgie du cancer gastrique.

Afin de répondre à la question et tester l’hypothèse de l’étude, l’objectif général consistait à :

Évaluer l'association des résultats cliniques et de laboratoire avec le sentiment de cohérence et de résilience des patients subissant une chirurgie du cancer gastrique et ayant reçu une immunonutrition.

Au vu de cet objectif général, les objectifs spécifiques suivants ont été formulés :

  • Évaluer les niveaux de résilience et de sentiment de cohérence chez les patients subissant une chirurgie du cancer gastrique et ayant reçu une immunonutrition.
  • Analysez les résultats de la formule sanguine et de la protéine C-réactive (CRP) chez les patients ayant reçu une immunonutrition après une chirurgie pour un cancer gastrique.
  • Identifier l'association entre les niveaux de résilience, le sentiment de cohérence, la formule sanguine et les valeurs de CRP avec les résultats cliniques, tels que la durée du séjour à l'hôpital et la guérison des plaies, chez les patients subissant une chirurgie du cancer gastrique qui ont utilisé l'immunonutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brésil, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour l'ablation d'un cancer gastrique et ayant eu recours à l'immunonutrition en période pré ou périopératoire

La description

Critères d'intégration :

Patients adultes ou âgés (âge ≥ 18 ans) Traités au Consultório Guararapes A subi une intervention chirurgicale pour enlever un cancer gastrique Immunonutrition utilisée en période pré, post ou périopératoire Applicable aux deux sexes

Critères d'exclusion :

Maladies hématologiques préexistantes pouvant affecter les résultats de la formule sanguine Antécédents de toxicomanie (légale et/ou illégale) Présence d'autres néoplasmes Antécédents de troubles psychologiques affectant la capacité à répondre aux questionnaires de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de résilience et résultats cliniques
Délai: Des questionnaires pour évaluer la résilience et le sentiment de cohérence seront administrés une fois, après une chirurgie d'ablation du cancer gastrique.

1) Mesures de résultats distinctes :

Niveaux de résilience Titre : Mesure du niveau de résilience Description : La résilience sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience, avec des scores allant de (1,00 à 2,99) = faible ; (3h00 - 4h30) = Normale ; (4,31 - 5,00) = Élevé Unité de mesure : Score Outil de mesure : Brief Resilience Scale (BRS)

Sens de cohérence Titre : Mesure du sens de cohérence Description : Le sens de cohérence sera évalué à l'aide de l'échelle de sens de cohérence, avec une médiane de 35 Unité de mesure : Médiane (35) Outil de mesure : Questionnaire sur l'échelle de sens de cohérence (SOC-13 )

Des questionnaires pour évaluer la résilience et le sentiment de cohérence seront administrés une fois, après une chirurgie d'ablation du cancer gastrique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

29 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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