- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06578858
Immunonutrition et facteurs psychosociaux dans le rétablissement des patients après une gastrectomie : une analyse multidimensionnelle
Immunonutrition et facteurs psychosociaux dans le rétablissement des patients après une chirurgie du cancer gastrique : une analyse multidimensionnelle
Pour mener cette recherche, la question directrice suivante a été formulée : « L'immunonutrition, combinée à l'évaluation du SOC et de la résilience, peut-elle fournir une vision large des résultats physiques et psychologiques au cours du processus de traitement et de récupération des patients subissant une chirurgie du cancer gastrique ? Cela a conduit à la formulation de l'hypothèse suivante : « Les patients qui ont reçu une immunonutrition et qui ont des niveaux plus élevés de résilience et de sens de cohérence auront tendance à présenter des résultats cliniques et de laboratoire plus favorables pour la guérison après une chirurgie du cancer gastrique.
Afin de répondre à la question et tester l’hypothèse de l’étude, l’objectif général consistait à :
Évaluer l'association des résultats cliniques et de laboratoire avec le sentiment de cohérence et de résilience des patients subissant une chirurgie du cancer gastrique et ayant reçu une immunonutrition.
Au vu de cet objectif général, les objectifs spécifiques suivants ont été formulés :
- Évaluer les niveaux de résilience et de sentiment de cohérence chez les patients subissant une chirurgie du cancer gastrique et ayant reçu une immunonutrition.
- Analysez les résultats de la formule sanguine et de la protéine C-réactive (CRP) chez les patients ayant reçu une immunonutrition après une chirurgie pour un cancer gastrique.
- Identifier l'association entre les niveaux de résilience, le sentiment de cohérence, la formule sanguine et les valeurs de CRP avec les résultats cliniques, tels que la durée du séjour à l'hôpital et la guérison des plaies, chez les patients subissant une chirurgie du cancer gastrique qui ont utilisé l'immunonutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Igor M Medeiros, Master's student
- Numéro de téléphone: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brésil, 54330-230
- Consultorios Guararapes
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Contact:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Numéro de téléphone: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients adultes ou âgés (âge ≥ 18 ans) Traités au Consultório Guararapes A subi une intervention chirurgicale pour enlever un cancer gastrique Immunonutrition utilisée en période pré, post ou périopératoire Applicable aux deux sexes
Critères d'exclusion :
Maladies hématologiques préexistantes pouvant affecter les résultats de la formule sanguine Antécédents de toxicomanie (légale et/ou illégale) Présence d'autres néoplasmes Antécédents de troubles psychologiques affectant la capacité à répondre aux questionnaires de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de résilience et résultats cliniques
Délai: Des questionnaires pour évaluer la résilience et le sentiment de cohérence seront administrés une fois, après une chirurgie d'ablation du cancer gastrique.
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1) Mesures de résultats distinctes : Niveaux de résilience Titre : Mesure du niveau de résilience Description : La résilience sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience, avec des scores allant de (1,00 à 2,99) = faible ; (3h00 - 4h30) = Normale ; (4,31 - 5,00) = Élevé Unité de mesure : Score Outil de mesure : Brief Resilience Scale (BRS) Sens de cohérence Titre : Mesure du sens de cohérence Description : Le sens de cohérence sera évalué à l'aide de l'échelle de sens de cohérence, avec une médiane de 35 Unité de mesure : Médiane (35) Outil de mesure : Questionnaire sur l'échelle de sens de cohérence (SOC-13 ) |
Des questionnaires pour évaluer la résilience et le sentiment de cohérence seront administrés une fois, après une chirurgie d'ablation du cancer gastrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81097524.9.0000.5208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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