- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06578858
Imunonutrição e Fatores Psicossociais na Recuperação de Pacientes Pós-Gastrectomia: uma Análise Multidimensional
Imunonutrição e fatores psicossociais na recuperação de pacientes após cirurgia de câncer gástrico: uma análise multidimensional
Para a condução desta pesquisa foi formulada a seguinte questão norteadora: “A imunonutrição, aliada à avaliação do SOC e da resiliência, pode proporcionar uma visão ampla dos resultados físicos e psicológicos durante o processo de tratamento e recuperação de pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico?”. Isto levou à formulação da seguinte hipótese: “Os pacientes que receberam imunonutrição e que apresentam níveis mais elevados de resiliência e senso de coerência tenderão a apresentar resultados clínicos e laboratoriais mais favoráveis para recuperação após cirurgia de câncer gástrico.
Para responder à questão e testar a hipótese do estudo, o objetivo geral consistiu em:
Avaliar a associação dos desfechos clínicos e laboratoriais com o senso de coerência e resiliência de pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que receberam imunonutrição.
Tendo em vista este objetivo geral, foram formulados os seguintes objetivos específicos:
- Avaliar os níveis de resiliência e senso de coerência em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que receberam imunonutrição.
- Analisar os resultados do hemograma e da Proteína C Reativa (PCR) em pacientes que receberam imunonutrição após cirurgia de câncer gástrico.
- Identificar a associação entre níveis de resiliência, senso de coerência, valores de hemograma e PCR com desfechos clínicos, como tempo de internação e recuperação de feridas, em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que utilizaram imunonutrição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Igor M Medeiros, Master's student
- Número de telefone: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Locais de estudo
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Pernambuco
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Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasil, 54330-230
- Consultorios Guararapes
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Contato:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Número de telefone: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos ou idosos (idade ≥ 18 anos) Atendidos no Consultório Guararapes Foram submetidos a cirurgia para retirada de câncer gástrico Utilizaram imunonutrição no pré, pós ou perioperatório Aplicável a ambos os sexos
Critérios de exclusão:
Doenças hematológicas pré-existentes que podem afetar os resultados do hemograma História de abuso de drogas (legais e/ou ilegais) Presença de outras neoplasias História de distúrbios psicológicos que afetam a capacidade de responder aos questionários do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de resiliência e resultados clínicos
Prazo: Questionários para avaliar a resiliência e o senso de coerência serão administrados uma vez, após a cirurgia de remoção do câncer gástrico.
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1) Medidas de resultados separadas: Níveis de resiliência Título: Medida do nível de resiliência Descrição: A resiliência será medida através da Escala de Resiliência, com pontuações variando de (1,00 - 2,99) = Baixo; (3,00 - 4,30) = Normal; (4,31 - 5,00) = Alta Unidade de medida: Ferramenta de medição de pontuação: Escala Breve de Resiliência (BRS) Sentido de coerência Título: Medida de senso de coerência Descrição: O senso de coerência será avaliado usando a Escala de Sentido de Coerência, com mediana de 35 Unidade de medida: Mediana (35) Ferramenta de medição: Questionário de escala de senso de coerência (SOC-13 ) |
Questionários para avaliar a resiliência e o senso de coerência serão administrados uma vez, após a cirurgia de remoção do câncer gástrico.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81097524.9.0000.5208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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