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Imunonutrição e Fatores Psicossociais na Recuperação de Pacientes Pós-Gastrectomia: uma Análise Multidimensional

28 de agosto de 2024 atualizado por: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Imunonutrição e fatores psicossociais na recuperação de pacientes após cirurgia de câncer gástrico: uma análise multidimensional

Para a condução desta pesquisa foi formulada a seguinte questão norteadora: “A imunonutrição, aliada à avaliação do SOC e da resiliência, pode proporcionar uma visão ampla dos resultados físicos e psicológicos durante o processo de tratamento e recuperação de pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico?”. Isto levou à formulação da seguinte hipótese: “Os pacientes que receberam imunonutrição e que apresentam níveis mais elevados de resiliência e senso de coerência tenderão a apresentar resultados clínicos e laboratoriais mais favoráveis ​​para recuperação após cirurgia de câncer gástrico.

Para responder à questão e testar a hipótese do estudo, o objetivo geral consistiu em:

Avaliar a associação dos desfechos clínicos e laboratoriais com o senso de coerência e resiliência de pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que receberam imunonutrição.

Tendo em vista este objetivo geral, foram formulados os seguintes objetivos específicos:

  • Avaliar os níveis de resiliência e senso de coerência em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que receberam imunonutrição.
  • Analisar os resultados do hemograma e da Proteína C Reativa (PCR) em pacientes que receberam imunonutrição após cirurgia de câncer gástrico.
  • Identificar a associação entre níveis de resiliência, senso de coerência, valores de hemograma e PCR com desfechos clínicos, como tempo de internação e recuperação de feridas, em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico que utilizaram imunonutrição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasil, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que foram submetidas à cirurgia de remoção de câncer gástrico e fizeram uso de imunonutrição no pré ou perioperatório

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes adultos ou idosos (idade ≥ 18 anos) Atendidos no Consultório Guararapes Foram submetidos a cirurgia para retirada de câncer gástrico Utilizaram imunonutrição no pré, pós ou perioperatório Aplicável a ambos os sexos

Critérios de exclusão:

Doenças hematológicas pré-existentes que podem afetar os resultados do hemograma História de abuso de drogas (legais e/ou ilegais) Presença de outras neoplasias História de distúrbios psicológicos que afetam a capacidade de responder aos questionários do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de resiliência e resultados clínicos
Prazo: Questionários para avaliar a resiliência e o senso de coerência serão administrados uma vez, após a cirurgia de remoção do câncer gástrico.

1) Medidas de resultados separadas:

Níveis de resiliência Título: Medida do nível de resiliência Descrição: A resiliência será medida através da Escala de Resiliência, com pontuações variando de (1,00 - 2,99) = Baixo; (3,00 - 4,30) = Normal; (4,31 - 5,00) = Alta Unidade de medida: Ferramenta de medição de pontuação: Escala Breve de Resiliência (BRS)

Sentido de coerência Título: Medida de senso de coerência Descrição: O senso de coerência será avaliado usando a Escala de Sentido de Coerência, com mediana de 35 Unidade de medida: Mediana (35) Ferramenta de medição: Questionário de escala de senso de coerência (SOC-13 )

Questionários para avaliar a resiliência e o senso de coerência serão administrados uma vez, após a cirurgia de remoção do câncer gástrico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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