- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06578858
Immunonutritie en psychosociale factoren bij het herstel van patiënten na gastrectomie: een multidimensionale analyse
Immunonutritie en psychosociale factoren bij het herstel van patiënten na een maagkankeroperatie: een multidimensionale analyse
Om dit onderzoek uit te voeren werd de volgende leidende vraag geformuleerd: "Kan immunonutritie, gecombineerd met de beoordeling van SOC en veerkracht, een breed beeld geven van de fysieke en psychologische resultaten tijdens het behandelings- en herstelproces van patiënten die een maagkankeroperatie ondergaan?". Dit leidde tot de formulering van de volgende hypothese: "Patiënten die immunovoeding hebben gekregen en die een hoger niveau van veerkracht en gevoel van coherentie hebben, zullen de neiging hebben om gunstiger klinische en laboratoriumresultaten te vertonen voor herstel na een maagkankeroperatie.
Om de vraag te beantwoorden en de onderzoekshypothese te testen, bestond de algemene doelstelling uit:
Het evalueren van de associatie tussen klinische en laboratoriumuitkomsten en het gevoel van samenhang en veerkracht van patiënten die een maagkankeroperatie ondergaan en die immunovoeding hebben gekregen.
Met het oog op deze algemene doelstelling zijn de volgende specifieke doelstellingen geformuleerd:
- Om de niveaus van veerkracht en gevoel van samenhang te evalueren bij patiënten die een maagkankeroperatie ondergaan en immunovoeding hebben gekregen.
- Analyseer de resultaten van het bloedbeeld en C-reactief proteïne (CRP) bij patiënten die immunovoeding kregen na een maagkankeroperatie.
- Identificeer het verband tussen veerkrachtniveaus, gevoel van samenhang, bloedbeeld en CRP-waarden met klinische resultaten, zoals de duur van het ziekenhuisverblijf en wondherstel, bij patiënten die een maagkankeroperatie ondergaan en die immunonutritie gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Igor M Medeiros, Master's student
- Telefoonnummer: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brazilië, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Contact:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Telefoonnummer: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen of oudere patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) Behandeld bij Consultório Guararapes Onderging een operatie om maagkanker te verwijderen Gebruikte immunovoeding in de pre-, post- of perioperatieve periode Van toepassing op beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
Reeds bestaande hematologische ziekten die de resultaten van het bloedbeeld kunnen beïnvloeden Voorgeschiedenis van drugsmisbruik (legaal en/of illegaal) Aanwezigheid van andere neoplasmata Voorgeschiedenis van psychische stoornissen die het vermogen om te reageren op onderzoeksvragenlijsten beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkrachtniveaus en klinische resultaten
Tijdsspanne: Vragenlijsten om de veerkracht en het gevoel van samenhang te beoordelen, zullen eenmalig worden afgenomen, na een maagkankerverwijderingsoperatie.
|
1) Afzonderlijke uitkomstmaten: Niveaus van veerkracht Titel: Maatstaf voor het niveau van veerkracht Beschrijving: Veerkracht wordt gemeten met behulp van de veerkrachtschaal, met scores variërend van (1,00 - 2,99) = Laag; (3.00 - 4.30) = Normaal; (4,31 - 5,00) = Hoog Meeteenheid: Scoremeetinstrument: Brief Resilience Scale (BRS) Gevoel voor samenhang Titel: Maatstaf voor gevoel van samenhang Beschrijving: Gevoel voor samenhang wordt beoordeeld met behulp van de schaal voor gevoel voor samenhang, met een mediaan van 35 Meeteenheid: Mediaan (35) Meetinstrument: Vragenlijst voor de schaal voor gevoel voor samenhang (SOC-13) ) |
Vragenlijsten om de veerkracht en het gevoel van samenhang te beoordelen, zullen eenmalig worden afgenomen, na een maagkankerverwijderingsoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81097524.9.0000.5208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .