Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунопитание и психосоциальные факторы в восстановлении больных после гастрэктомии: многомерный анализ

28 августа 2024 г. обновлено: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Иммунопитание и психосоциальные факторы в восстановлении больных после операций по поводу рака желудка: многомерный анализ

Для проведения этого исследования был сформулирован следующий руководящий вопрос: «Может ли иммунопитание в сочетании с оценкой SOC и устойчивости обеспечить широкое представление о физических и психологических результатах в процессе лечения и восстановления пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка?». Это привело к формулировке следующей гипотезы: «Пациенты, получавшие иммунопитание и имеющие более высокий уровень устойчивости и чувства последовательности, будут иметь тенденцию демонстрировать более благоприятные клинические и лабораторные результаты выздоровления после операции по поводу рака желудка.

Чтобы ответить на вопрос и проверить гипотезу исследования, общая цель заключалась в следующем:

Оценить связь клинических и лабораторных результатов с чувством согласованности и устойчивости пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка и получавших иммунопитание.

В связи с этой общей целью были сформулированы следующие конкретные задачи:

  • Оценить уровни устойчивости и чувства согласованности у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка и получавших иммунопитание.
  • Проанализировать результаты анализа крови и С-реактивного белка (СРБ) у пациентов, получавших иммунопитание после операции по поводу рака желудка.
  • Определить связь между уровнями устойчивости, чувством когерентности, анализом крови и значениями СРБ с клиническими исходами, такими как продолжительность пребывания в больнице и заживление ран, у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка, которые использовали иммунопитание.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Igor M Medeiros, Master's student
  • Номер телефона: +5581991230315
  • Электронная почта: araujo.medeiros@ufpe.br

Места учебы

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Бразилия, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Контакт:
          • Emanuel S Sarinho, Doctor
          • Номер телефона: +55 81 8881-4801
          • Электронная почта: usuario101122@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, перенесшие операцию по удалению рака желудка и принимавшие иммунопитание в пред- или периоперационном периоде.

Описание

Критерии включения:

Взрослые или пожилые пациенты (возраст ≥ 18 лет), проходившие лечение в Consultório Guararapes, перенесшие операцию по удалению рака желудка, применявшие иммунопитание в до, после или в периоперационном периоде. Применимо для обоих полов.

Критерии исключения:

Ранее существовавшие гематологические заболевания, которые могут повлиять на результаты анализа крови. Злоупотребление наркотиками в анамнезе (законное и/или незаконное). Наличие других новообразований. Психические расстройства в анамнезе, влияющие на способность отвечать на вопросы анкеты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни устойчивости и клинические результаты
Временное ограничение: Анкеты для оценки устойчивости и чувства последовательности будут проводиться один раз, после операции по удалению рака желудка.

1) Отдельные показатели результатов:

Уровни устойчивости Название: Показатель уровня устойчивости Описание: Устойчивость будет измеряться с использованием шкалы устойчивости, в которой баллы варьируются от (1,00 до 2,99) = низкий; (3,00–4,30) = Нормальный; (4,31–5,00) = Высокая Единица измерения: Оценка. Инструмент измерения: Краткая шкала устойчивости (BRS).

Чувство последовательности Название: Мера чувства последовательности Описание: Чувство последовательности будет оцениваться с использованием шкалы «Чувство последовательности» со средним значением 35. Единица измерения: Медиана (35). Инструмент измерения: Анкета по шкале «Чувство последовательности» (SOC-13). )

Анкеты для оценки устойчивости и чувства последовательности будут проводиться один раз, после операции по удалению рака желудка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться