- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06578858
Иммунопитание и психосоциальные факторы в восстановлении больных после гастрэктомии: многомерный анализ
Иммунопитание и психосоциальные факторы в восстановлении больных после операций по поводу рака желудка: многомерный анализ
Для проведения этого исследования был сформулирован следующий руководящий вопрос: «Может ли иммунопитание в сочетании с оценкой SOC и устойчивости обеспечить широкое представление о физических и психологических результатах в процессе лечения и восстановления пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка?». Это привело к формулировке следующей гипотезы: «Пациенты, получавшие иммунопитание и имеющие более высокий уровень устойчивости и чувства последовательности, будут иметь тенденцию демонстрировать более благоприятные клинические и лабораторные результаты выздоровления после операции по поводу рака желудка.
Чтобы ответить на вопрос и проверить гипотезу исследования, общая цель заключалась в следующем:
Оценить связь клинических и лабораторных результатов с чувством согласованности и устойчивости пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка и получавших иммунопитание.
В связи с этой общей целью были сформулированы следующие конкретные задачи:
- Оценить уровни устойчивости и чувства согласованности у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка и получавших иммунопитание.
- Проанализировать результаты анализа крови и С-реактивного белка (СРБ) у пациентов, получавших иммунопитание после операции по поводу рака желудка.
- Определить связь между уровнями устойчивости, чувством когерентности, анализом крови и значениями СРБ с клиническими исходами, такими как продолжительность пребывания в больнице и заживление ран, у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудка, которые использовали иммунопитание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Igor M Medeiros, Master's student
- Номер телефона: +5581991230315
- Электронная почта: araujo.medeiros@ufpe.br
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Бразилия, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Контакт:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Номер телефона: +55 81 8881-4801
- Электронная почта: usuario101122@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые или пожилые пациенты (возраст ≥ 18 лет), проходившие лечение в Consultório Guararapes, перенесшие операцию по удалению рака желудка, применявшие иммунопитание в до, после или в периоперационном периоде. Применимо для обоих полов.
Критерии исключения:
Ранее существовавшие гематологические заболевания, которые могут повлиять на результаты анализа крови. Злоупотребление наркотиками в анамнезе (законное и/или незаконное). Наличие других новообразований. Психические расстройства в анамнезе, влияющие на способность отвечать на вопросы анкеты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни устойчивости и клинические результаты
Временное ограничение: Анкеты для оценки устойчивости и чувства последовательности будут проводиться один раз, после операции по удалению рака желудка.
|
1) Отдельные показатели результатов: Уровни устойчивости Название: Показатель уровня устойчивости Описание: Устойчивость будет измеряться с использованием шкалы устойчивости, в которой баллы варьируются от (1,00 до 2,99) = низкий; (3,00–4,30) = Нормальный; (4,31–5,00) = Высокая Единица измерения: Оценка. Инструмент измерения: Краткая шкала устойчивости (BRS). Чувство последовательности Название: Мера чувства последовательности Описание: Чувство последовательности будет оцениваться с использованием шкалы «Чувство последовательности» со средним значением 35. Единица измерения: Медиана (35). Инструмент измерения: Анкета по шкале «Чувство последовательности» (SOC-13). ) |
Анкеты для оценки устойчивости и чувства последовательности будут проводиться один раз, после операции по удалению рака желудка.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81097524.9.0000.5208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .