- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06578858
Inmunonutrición y factores psicosociales en la recuperación de pacientes postgastrectomía: un análisis multidimensional
Inmunonutrición y factores psicosociales en la recuperación de pacientes poscirugía de cáncer gástrico: un análisis multidimensional
Para realizar esta investigación se formuló la siguiente pregunta orientadora: “¿Puede la inmunonutrición, combinada con la evaluación del SOC y la resiliencia, brindar una visión amplia de los resultados físicos y psicológicos durante el proceso de tratamiento y recuperación de pacientes sometidos a cirugía de cáncer gástrico?”. Esto llevó a la formulación de la siguiente hipótesis: "Los pacientes que recibieron inmunonutrición y que tienen mayores niveles de resiliencia y sentido de coherencia tenderán a exhibir resultados clínicos y de laboratorio más favorables para la recuperación después de la cirugía de cáncer gástrico.
Para responder a la pregunta y probar la hipótesis de estudio, el objetivo general consistió en:
Evaluar la asociación de los resultados clínicos y de laboratorio con el sentido de coherencia y resiliencia de pacientes sometidos a cirugía de cáncer gástrico que recibieron inmunonutrición.
En vista de este objetivo general, se formularon los siguientes objetivos específicos:
- Evaluar los niveles de resiliencia y sentido de coherencia en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gástrico que recibieron inmunonutrición.
- Analizar los resultados del hemograma y de la Proteína C Reactiva (PCR) en pacientes que recibieron inmunonutrición luego de una cirugía de cáncer gástrico.
- Identificar la asociación entre los niveles de resiliencia, el sentido de coherencia, el recuento sanguíneo y los valores de PCR con los resultados clínicos, como la duración de la estancia hospitalaria y la recuperación de la herida, en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gástrico que utilizaron inmunonutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Igor M Medeiros, Master's student
- Número de teléfono: +5581991230315
- Correo electrónico: araujo.medeiros@ufpe.br
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasil, 54330-230
- Consultorios Guararapes
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Contacto:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Número de teléfono: +55 81 8881-4801
- Correo electrónico: usuario101122@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos o ancianos (edad ≥ 18 años) Atendidos en el Consultório Guararapes Fueron sometidos a cirugía para extirpar el cáncer gástrico Utilizaron inmunonutrición en el período pre, post o perioperatorio Aplicable a ambos sexos
Criterios de exclusión:
Enfermedades hematológicas preexistentes que puedan afectar los resultados de los hemogramas Historial de abuso de drogas (legales y/o ilegales) Presencia de otras neoplasias Historial de trastornos psicológicos que afecten la capacidad para responder a los cuestionarios del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de resiliencia y resultados clínicos
Periodo de tiempo: Los cuestionarios para evaluar la resiliencia y el sentido de coherencia se administrarán una vez, después de la cirugía de extirpación del cáncer gástrico.
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1) Medidas de resultado separadas: Niveles de resiliencia Título: Medida del nivel de resiliencia Descripción: La resiliencia se medirá utilizando la Escala de Resiliencia, con puntuaciones que van desde (1,00 - 2,99) = Bajo; (3.00 - 4.30) = Normal; (4,31 - 5,00) = Alto Unidad de medida: Puntuación Herramienta de medición: Escala Breve de Resiliencia (BRS) Sentido de coherencia Título: Medida del sentido de coherencia Descripción: El sentido de coherencia se evaluará mediante la Escala de sentido de coherencia, con una mediana de 35 Unidad de medida: Mediana (35) Herramienta de medición: Cuestionario de escala de sentido de coherencia (SOC-13 ) |
Los cuestionarios para evaluar la resiliencia y el sentido de coherencia se administrarán una vez, después de la cirugía de extirpación del cáncer gástrico.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81097524.9.0000.5208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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