Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunożywienie i czynniki psychospołeczne w procesie rekonwalescencji pacjentów po resekcji żołądka: analiza wielowymiarowa

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Immunożywienie i czynniki psychospołeczne w procesie rekonwalescencji pacjentów po operacji raka żołądka: analiza wielowymiarowa

W celu przeprowadzenia tego badania sformułowano następujące pytanie przewodnie: „Czy immunożywienie w połączeniu z oceną SOC i odporności może zapewnić szeroki obraz fizycznych i psychicznych wyników leczenia i rekonwalescencji pacjentów poddawanych operacji raka żołądka?”. Doprowadziło to do sformułowania następującej hipotezy: „Pacjenci, którzy otrzymali immunożywienie i którzy mają wyższy poziom odporności i poczucia koherencji, będą wykazywać korzystniejsze wyniki kliniczne i laboratoryjne w zakresie powrotu do zdrowia po operacji raka żołądka.

Aby odpowiedzieć na pytanie i sprawdzić hipotezę badania, celem ogólnym było:

Ocena związku wyników klinicznych i laboratoryjnych z poczuciem koherencji i odporności u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy otrzymali immunożywienie.

Mając na uwadze ten cel ogólny, sformułowano następujące cele szczegółowe:

  • Ocena poziomu odporności i poczucia koherencji u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy otrzymali immunożywienie.
  • Analiza wyników morfologii krwi i białka C-reaktywnego (CRP) u pacjentów, którzy otrzymali immunożywienie po operacji raka żołądka.
  • Zidentyfikować związek między poziomem odporności, poczuciem koherencji, morfologią krwi i wartościami CRP a wynikami klinicznymi, takimi jak długość pobytu w szpitalu i gojenie się ran, u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy stosowali immunożywienie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brazylia, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeszły operację usunięcia raka żołądka i stosowały immunożywienie w okresie przed lub okołooperacyjnym

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli lub starsi pacjenci (wiek ≥ 18 lat) Leczeni w Consultório Guararapes Przeszli operację usunięcia raka żołądka Stosowali immunożywienie w okresie przed, po i okołooperacyjnym Dotyczy obu płci

Kryteria wykluczenia:

Istniejące wcześniej choroby hematologiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki morfologii krwi. Historia nadużywania narkotyków (legalnego i/lub nielegalnego). Obecność innych nowotworów. Historia zaburzeń psychicznych wpływających na zdolność do odpowiadania na kwestionariusze badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy odporności i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Kwestionariusze oceniające odporność i poczucie koherencji będą podawane jednorazowo, po operacji usunięcia raka żołądka.

1) Oddzielne miary wyniku:

Poziomy odporności Tytuł: Miara poziomu odporności Opis: Odporność będzie mierzona za pomocą Skali Odporności, z punktacją w zakresie od (1,00 - 2,99) = Niska; (3,00 - 4,30) = Normalny; (4,31 - 5,00) = Wysoka jednostka miary: Wynik Narzędzie pomiaru: Krótka Skala Odporności (BRS)

Poczucie koherencji Tytuł: Miara poczucia koherencji Opis: Poczucie koherencji będzie oceniane za pomocą Skali Poczucia Koherencji, której mediana wynosi 35 Jednostka miary: Mediana (35) Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Skali Poczucia Koherencji (SOC-13 )

Kwestionariusze oceniające odporność i poczucie koherencji będą podawane jednorazowo, po operacji usunięcia raka żołądka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj