- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06578858
Immunożywienie i czynniki psychospołeczne w procesie rekonwalescencji pacjentów po resekcji żołądka: analiza wielowymiarowa
Immunożywienie i czynniki psychospołeczne w procesie rekonwalescencji pacjentów po operacji raka żołądka: analiza wielowymiarowa
W celu przeprowadzenia tego badania sformułowano następujące pytanie przewodnie: „Czy immunożywienie w połączeniu z oceną SOC i odporności może zapewnić szeroki obraz fizycznych i psychicznych wyników leczenia i rekonwalescencji pacjentów poddawanych operacji raka żołądka?”. Doprowadziło to do sformułowania następującej hipotezy: „Pacjenci, którzy otrzymali immunożywienie i którzy mają wyższy poziom odporności i poczucia koherencji, będą wykazywać korzystniejsze wyniki kliniczne i laboratoryjne w zakresie powrotu do zdrowia po operacji raka żołądka.
Aby odpowiedzieć na pytanie i sprawdzić hipotezę badania, celem ogólnym było:
Ocena związku wyników klinicznych i laboratoryjnych z poczuciem koherencji i odporności u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy otrzymali immunożywienie.
Mając na uwadze ten cel ogólny, sformułowano następujące cele szczegółowe:
- Ocena poziomu odporności i poczucia koherencji u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy otrzymali immunożywienie.
- Analiza wyników morfologii krwi i białka C-reaktywnego (CRP) u pacjentów, którzy otrzymali immunożywienie po operacji raka żołądka.
- Zidentyfikować związek między poziomem odporności, poczuciem koherencji, morfologią krwi i wartościami CRP a wynikami klinicznymi, takimi jak długość pobytu w szpitalu i gojenie się ran, u pacjentów poddawanych operacji raka żołądka, którzy stosowali immunożywienie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Igor M Medeiros, Master's student
- Numer telefonu: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brazylia, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Kontakt:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Numer telefonu: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli lub starsi pacjenci (wiek ≥ 18 lat) Leczeni w Consultório Guararapes Przeszli operację usunięcia raka żołądka Stosowali immunożywienie w okresie przed, po i okołooperacyjnym Dotyczy obu płci
Kryteria wykluczenia:
Istniejące wcześniej choroby hematologiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki morfologii krwi. Historia nadużywania narkotyków (legalnego i/lub nielegalnego). Obecność innych nowotworów. Historia zaburzeń psychicznych wpływających na zdolność do odpowiadania na kwestionariusze badawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy odporności i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Kwestionariusze oceniające odporność i poczucie koherencji będą podawane jednorazowo, po operacji usunięcia raka żołądka.
|
1) Oddzielne miary wyniku: Poziomy odporności Tytuł: Miara poziomu odporności Opis: Odporność będzie mierzona za pomocą Skali Odporności, z punktacją w zakresie od (1,00 - 2,99) = Niska; (3,00 - 4,30) = Normalny; (4,31 - 5,00) = Wysoka jednostka miary: Wynik Narzędzie pomiaru: Krótka Skala Odporności (BRS) Poczucie koherencji Tytuł: Miara poczucia koherencji Opis: Poczucie koherencji będzie oceniane za pomocą Skali Poczucia Koherencji, której mediana wynosi 35 Jednostka miary: Mediana (35) Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Skali Poczucia Koherencji (SOC-13 ) |
Kwestionariusze oceniające odporność i poczucie koherencji będą podawane jednorazowo, po operacji usunięcia raka żołądka.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81097524.9.0000.5208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .