- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578858
Immunoravitsemus ja psykososiaaliset tekijät potilaiden toipumisessa mahalaukun poiston jälkeen: moniulotteinen analyysi
Immunoravitsemus ja psykososiaaliset tekijät potilaiden toipumisessa mahasyöpäleikkauksen jälkeen: moniulotteinen analyysi
Tätä tutkimusta varten muotoiltiin seuraava ohjaava kysymys: "Voiko immuuniravitsemus yhdistettynä SOC:n ja resilienssin arviointiin tarjota laajan kuvan fyysisistä ja psykologisista tuloksista mahasyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden hoidon ja toipumisen aikana?". Tämä johti seuraavan hypoteesin muotoiluun: "Potilailla, jotka saivat immuuniravintoa ja joilla on korkeampi resilienssi ja koherenssitaju, on taipumus osoittaa suotuisampia kliinisiä ja laboratoriotuloksia mahasyövän leikkauksen jälkeen.
Kysymykseen vastaamiseksi ja tutkimuksen hypoteesin testaamiseksi yleistavoitteena oli:
Arvioida kliinisten ja laboratoriotulosten yhteyttä mahasyöpäleikkaukseen joutuneiden ja immunoravitsemushoitoa saaneiden potilaiden koherenssin ja sietokyvyn tunteeseen.
Tämän yleistavoitteen valossa muotoiltiin seuraavat erityistavoitteet:
- Arvioida vastustuskykyä ja koherenssia potilailla, joille tehdään mahasyöpäleikkaus ja jotka saivat immunoravitsemushoitoa.
- Analysoi verenkuvan ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tulokset potilailla, jotka saivat immunoravitsemushoitoa mahasyöpäleikkauksen jälkeen.
- Tunnista resilienssitasojen, koherenssin tunteen, verenkuvan ja CRP-arvojen välinen yhteys kliinisiin tuloksiin, kuten sairaalahoidon kestoon ja haavan paranemiseen, potilailla, joille tehdään mahasyöpäleikkaus ja jotka käyttivät immunoravitsemushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor M Medeiros, Master's student
- Puhelinnumero: +5581991230315
- Sähköposti: araujo.medeiros@ufpe.br
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasilia, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Puhelinnumero: +55 81 8881-4801
- Sähköposti: usuario101122@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset tai iäkkäät potilaat (ikä ≥ 18 vuotta) Hoidettu Consultório Guararapesissa. Kävitty leikkauksessa mahasyövän poistamiseksi Käytetty immunoravitsemus ennen leikkausta, sen jälkeen tai perioperatiivisella jaksolla Soveltuu molemmille sukupuolille
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin olemassa olevat hematologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa verenkuvatuloksiin Huumeiden väärinkäyttö (laillinen ja/tai laiton) Muiden kasvaimien esiintyminen Aiemmat psyykkiset häiriöt, jotka vaikuttavat kykyyn vastata tutkimuskyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssitasot ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Resilienssiä ja koherenssitajua arvioivat kyselylomakkeet annetaan kerran mahasyövän poistoleikkauksen jälkeen.
|
1) Erilliset tulosmittarit: Resilienssitasot Otsikko: Resilienssitason mitta Kuvaus: Resilienssiä mitataan Resilience Scale -asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä (1,00 - 2,99) = alhainen; (3,00 - 4,30) = normaali; (4,31 - 5,00) = Korkea mittayksikkö: Score Measurement -työkalu: Brief Resilience Scale (BRS) Johdonmukaisuuden tunne Otsikko: Koherenssitajun mitta Kuvaus: Johdonmukaisuuden tunnetta arvioidaan koherenssiasteikolla, jonka mediaani on 35 Mittayksikkö: Mediaani (35) Mittaustyökalu: Koherenssitajun kyselylomake (SOC-13) ) |
Resilienssiä ja koherenssitajua arvioivat kyselylomakkeet annetaan kerran mahasyövän poistoleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81097524.9.0000.5208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .