- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06578858
Immunernährung und psychosoziale Faktoren bei der Genesung von Patienten nach Gastrektomie: eine mehrdimensionale Analyse
Immunernährung und psychosoziale Faktoren bei der Genesung von Patienten nach einer Magenkrebsoperation: eine mehrdimensionale Analyse
Zur Durchführung dieser Forschung wurde die folgende Leitfrage formuliert: „Kann Immunernährung in Kombination mit der Beurteilung von SOC und Resilienz einen umfassenden Überblick über die physischen und psychischen Ergebnisse während der Behandlung und des Genesungsprozesses von Patienten bieten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen?“ Dies führte zur Formulierung der folgenden Hypothese: „Patienten, die Immunernährung erhielten und über ein höheres Maß an Belastbarkeit und Kohärenzgefühl verfügen, werden nach einer Magenkrebsoperation tendenziell günstigere klinische und Laborergebnisse für die Genesung aufweisen.“
Um die Frage zu beantworten und die Studienhypothese zu testen, bestand das allgemeine Ziel darin:
Bewertung des Zusammenhangs zwischen klinischen und Laborergebnissen und dem Kohärenz- und Belastbarkeitsgefühl von Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen und eine Immunernährung erhielten.
Im Hinblick auf dieses allgemeine Ziel wurden die folgenden spezifischen Ziele formuliert:
- Um den Grad der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls bei Patienten zu bewerten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen und eine Immunernährung erhielten.
- Analysieren Sie die Ergebnisse des Blutbildes und des C-reaktiven Proteins (CRP) bei Patienten, die nach einer Magenkrebsoperation eine Immunernährung erhielten.
- Identifizieren Sie den Zusammenhang zwischen Belastbarkeit, Kohärenzgefühl, Blutbild und CRP-Werten mit klinischen Ergebnissen, wie z. B. der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Wundheilung, bei Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterzogen und Immunernährung verwendeten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Igor M Medeiros, Master's student
- Telefonnummer: +5581991230315
- E-Mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Studienorte
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Pernambuco
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Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasilien, 54330-230
- Consultorios Guararapes
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Kontakt:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Telefonnummer: +55 81 8881-4801
- E-Mail: usuario101122@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene oder ältere Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die bei Consultório Guararapes behandelt wurden, sich einer Operation zur Entfernung von Magenkrebs unterzogen und eine Immunernährung in der prä-, post- oder perioperativen Phase verwendet haben. Gilt für beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
Vorbestehende hämatologische Erkrankungen, die sich auf die Blutbildergebnisse auswirken können. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (legal und/oder illegal). Vorliegen anderer Neoplasien. Vorgeschichte von psychischen Störungen, die die Fähigkeit zur Beantwortung von Studienfragebögen beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastbarkeitsniveaus und klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Fragebögen zur Beurteilung der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls werden einmalig nach einer Magenkrebsentfernungsoperation durchgeführt.
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1) Separate Ergebnismaße: Resilienzniveaus Titel: Maß für das Resilienzniveau Beschreibung: Resilienz wird anhand der Resilienzskala gemessen, mit Werten im Bereich von (1,00 – 2,99) = Niedrig; (3,00 - 4,30) = Normal; (4,31 – 5,00) = Hoch Maßeinheit: Score Messinstrument: Brief Resilience Scale (BRS) Kohärenzgefühl Titel: Maß für das Kohärenzgefühl Beschreibung: Das Kohärenzgefühl wird anhand der Kohärenzgefühlsskala mit einem Median von 35 bewertet. Maßeinheit: Median (35) Messinstrument: Fragebogen zur Kohärenzgefühlsskala (SOC-13). ) |
Fragebögen zur Beurteilung der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls werden einmalig nach einer Magenkrebsentfernungsoperation durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81097524.9.0000.5208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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