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Immunernährung und psychosoziale Faktoren bei der Genesung von Patienten nach Gastrektomie: eine mehrdimensionale Analyse

28. August 2024 aktualisiert von: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Immunernährung und psychosoziale Faktoren bei der Genesung von Patienten nach einer Magenkrebsoperation: eine mehrdimensionale Analyse

Zur Durchführung dieser Forschung wurde die folgende Leitfrage formuliert: „Kann Immunernährung in Kombination mit der Beurteilung von SOC und Resilienz einen umfassenden Überblick über die physischen und psychischen Ergebnisse während der Behandlung und des Genesungsprozesses von Patienten bieten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen?“ Dies führte zur Formulierung der folgenden Hypothese: „Patienten, die Immunernährung erhielten und über ein höheres Maß an Belastbarkeit und Kohärenzgefühl verfügen, werden nach einer Magenkrebsoperation tendenziell günstigere klinische und Laborergebnisse für die Genesung aufweisen.“

Um die Frage zu beantworten und die Studienhypothese zu testen, bestand das allgemeine Ziel darin:

Bewertung des Zusammenhangs zwischen klinischen und Laborergebnissen und dem Kohärenz- und Belastbarkeitsgefühl von Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen und eine Immunernährung erhielten.

Im Hinblick auf dieses allgemeine Ziel wurden die folgenden spezifischen Ziele formuliert:

  • Um den Grad der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls bei Patienten zu bewerten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen und eine Immunernährung erhielten.
  • Analysieren Sie die Ergebnisse des Blutbildes und des C-reaktiven Proteins (CRP) bei Patienten, die nach einer Magenkrebsoperation eine Immunernährung erhielten.
  • Identifizieren Sie den Zusammenhang zwischen Belastbarkeit, Kohärenzgefühl, Blutbild und CRP-Werten mit klinischen Ergebnissen, wie z. B. der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Wundheilung, bei Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterzogen und Immunernährung verwendeten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasilien, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einer Operation zur Entfernung von Magenkrebs unterzogen haben und in der prä- oder perioperativen Phase Immunernährung angewendet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene oder ältere Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die bei Consultório Guararapes behandelt wurden, sich einer Operation zur Entfernung von Magenkrebs unterzogen und eine Immunernährung in der prä-, post- oder perioperativen Phase verwendet haben. Gilt für beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

Vorbestehende hämatologische Erkrankungen, die sich auf die Blutbildergebnisse auswirken können. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (legal und/oder illegal). Vorliegen anderer Neoplasien. Vorgeschichte von psychischen Störungen, die die Fähigkeit zur Beantwortung von Studienfragebögen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeitsniveaus und klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Fragebögen zur Beurteilung der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls werden einmalig nach einer Magenkrebsentfernungsoperation durchgeführt.

1) Separate Ergebnismaße:

Resilienzniveaus Titel: Maß für das Resilienzniveau Beschreibung: Resilienz wird anhand der Resilienzskala gemessen, mit Werten im Bereich von (1,00 – 2,99) = Niedrig; (3,00 - 4,30) = Normal; (4,31 – 5,00) = Hoch Maßeinheit: Score Messinstrument: Brief Resilience Scale (BRS)

Kohärenzgefühl Titel: Maß für das Kohärenzgefühl Beschreibung: Das Kohärenzgefühl wird anhand der Kohärenzgefühlsskala mit einem Median von 35 bewertet. Maßeinheit: Median (35) Messinstrument: Fragebogen zur Kohärenzgefühlsskala (SOC-13). )

Fragebögen zur Beurteilung der Belastbarkeit und des Kohärenzgefühls werden einmalig nach einer Magenkrebsentfernungsoperation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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