- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06578858
Immunonutrizione e fattori psicosociali nel recupero dei pazienti dopo gastrectomia: un'analisi multidimensionale
Immunonutrizione e fattori psicosociali nel recupero dei pazienti dopo un intervento chirurgico per il cancro gastrico: un'analisi multidimensionale
Per condurre questa ricerca è stata formulata la seguente domanda guida: "Può l'immunonutrizione, combinata con la valutazione del SOC e della resilienza, fornire un'ampia visione dei risultati fisici e psicologici durante il processo di trattamento e recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico?". Ciò ha portato alla formulazione della seguente ipotesi: "I pazienti che hanno ricevuto immunonutrizione e che hanno livelli più elevati di resilienza e senso di coerenza tenderanno a mostrare risultati clinici e di laboratorio più favorevoli per il recupero dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico.
Per rispondere alla domanda e testare l’ipotesi di studio, l’obiettivo generale consisteva in:
Valutare l'associazione dei risultati clinici e di laboratorio con il senso di coerenza e resilienza dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno ricevuto immunonutrizione.
In considerazione di questo obiettivo generale, sono stati formulati i seguenti obiettivi specifici:
- Valutare i livelli di resilienza e senso di coerenza nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno ricevuto immunonutrizione.
- Analizzare i risultati dell'emocromo e della proteina C-reattiva (CRP) nei pazienti che hanno ricevuto immunonutrizione dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico.
- Identificare l'associazione tra livelli di resilienza, senso di coerenza, emocromo e valori di CRP con esiti clinici, come la durata della degenza ospedaliera e il recupero della ferita, nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno utilizzato l'immunonutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Igor M Medeiros, Master's student
- Numero di telefono: +5581991230315
- Email: araujo.medeiros@ufpe.br
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasile, 54330-230
- Consultorios Guararapes
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Contatto:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Numero di telefono: +55 81 8881-4801
- Email: usuario101122@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti o anziani (età ≥ 18 anni) Trattati presso il Consultório Guararapes Sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il cancro gastrico Hanno utilizzato immunonutrizione nel periodo pre, post o perioperatorio Applicabile a entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
Patologie ematologiche preesistenti che possono influenzare i risultati dell'emocromo Storia di abuso di farmaci (legali e/o illegali) Presenza di altre neoplasie Storia di disturbi psicologici che influenzano la capacità di rispondere ai questionari dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di resilienza e risultati clinici
Lasso di tempo: I questionari per valutare la resilienza e il senso di coerenza verranno somministrati una volta, dopo l'intervento chirurgico di rimozione del cancro gastrico.
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1) Misure di risultato separate: Livelli di resilienza Titolo: Misura del livello di resilienza Descrizione: La resilienza sarà misurata utilizzando la Scala di Resilienza, con punteggi compresi tra (1,00 - 2,99) = Basso; (3:00 - 4:30) = Normale; (4,31 - 5,00) = Alto Unità di misura: Punteggio Strumento di misurazione: Brief Resilience Scale (BRS) Senso di coerenza Titolo: Misura del senso di coerenza Descrizione: Il senso di coerenza sarà valutato utilizzando la Scala del senso di coerenza, con una mediana di 35 Unità di misura: Mediana (35) Strumento di misurazione: Questionario sulla scala del senso di coerenza (SOC-13 ) |
I questionari per valutare la resilienza e il senso di coerenza verranno somministrati una volta, dopo l'intervento chirurgico di rimozione del cancro gastrico.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81097524.9.0000.5208
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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