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Immunonutrizione e fattori psicosociali nel recupero dei pazienti dopo gastrectomia: un'analisi multidimensionale

28 agosto 2024 aggiornato da: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Immunonutrizione e fattori psicosociali nel recupero dei pazienti dopo un intervento chirurgico per il cancro gastrico: un'analisi multidimensionale

Per condurre questa ricerca è stata formulata la seguente domanda guida: "Può l'immunonutrizione, combinata con la valutazione del SOC e della resilienza, fornire un'ampia visione dei risultati fisici e psicologici durante il processo di trattamento e recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico?". Ciò ha portato alla formulazione della seguente ipotesi: "I pazienti che hanno ricevuto immunonutrizione e che hanno livelli più elevati di resilienza e senso di coerenza tenderanno a mostrare risultati clinici e di laboratorio più favorevoli per il recupero dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico.

Per rispondere alla domanda e testare l’ipotesi di studio, l’obiettivo generale consisteva in:

Valutare l'associazione dei risultati clinici e di laboratorio con il senso di coerenza e resilienza dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno ricevuto immunonutrizione.

In considerazione di questo obiettivo generale, sono stati formulati i seguenti obiettivi specifici:

  • Valutare i livelli di resilienza e senso di coerenza nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno ricevuto immunonutrizione.
  • Analizzare i risultati dell'emocromo e della proteina C-reattiva (CRP) nei pazienti che hanno ricevuto immunonutrizione dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico.
  • Identificare l'associazione tra livelli di resilienza, senso di coerenza, emocromo e valori di CRP con esiti clinici, come la durata della degenza ospedaliera e il recupero della ferita, nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrico che hanno utilizzato l'immunonutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasile, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno subito un intervento chirurgico per la rimozione del cancro gastrico e hanno utilizzato l'immunonutrizione nel periodo pre o perioperatorio

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti o anziani (età ≥ 18 anni) Trattati presso il Consultório Guararapes Sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il cancro gastrico Hanno utilizzato immunonutrizione nel periodo pre, post o perioperatorio Applicabile a entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

Patologie ematologiche preesistenti che possono influenzare i risultati dell'emocromo Storia di abuso di farmaci (legali e/o illegali) Presenza di altre neoplasie Storia di disturbi psicologici che influenzano la capacità di rispondere ai questionari dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di resilienza e risultati clinici
Lasso di tempo: I questionari per valutare la resilienza e il senso di coerenza verranno somministrati una volta, dopo l'intervento chirurgico di rimozione del cancro gastrico.

1) Misure di risultato separate:

Livelli di resilienza Titolo: Misura del livello di resilienza Descrizione: La resilienza sarà misurata utilizzando la Scala di Resilienza, con punteggi compresi tra (1,00 - 2,99) = Basso; (3:00 - 4:30) = Normale; (4,31 - 5,00) = Alto Unità di misura: Punteggio Strumento di misurazione: Brief Resilience Scale (BRS)

Senso di coerenza Titolo: Misura del senso di coerenza Descrizione: Il senso di coerenza sarà valutato utilizzando la Scala del senso di coerenza, con una mediana di 35 Unità di misura: Mediana (35) Strumento di misurazione: Questionario sulla scala del senso di coerenza (SOC-13 )
I questionari per valutare la resilienza e il senso di coerenza verranno somministrati una volta, dopo l'intervento chirurgico di rimozione del cancro gastrico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81097524.9.0000.5208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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