- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06578858
Immunernæring og psykososiale faktorer i utvinningen av pasienter etter gastrectomy: en multidimensjonal analyse
Immunernæring og psykososiale faktorer i utvinningen av pasienter etter gastrisk kreftkirurgi: en flerdimensjonal analyse
For å gjennomføre denne forskningen ble følgende veiledende spørsmål formulert: "Kan immunernæring, kombinert med vurdering av SOC og resiliens, gi et bredt syn på de fysiske og psykologiske resultatene under behandlings- og restitusjonsprosessen til pasienter som gjennomgår gastrisk kreftoperasjon?". Dette førte til formuleringen av følgende hypotese: "Pasienter som mottok immunernæring og som har høyere nivåer av motstandskraft og følelse av sammenheng, vil ha en tendens til å vise gunstigere kliniske og laboratoriemessige resultater for restitusjon etter magekreftkirurgi.
For å svare på spørsmålet og teste studiehypotesen, besto den generelle målsettingen av:
For å evaluere sammenhengen mellom kliniske resultater og laboratorieresultater med følelsen av sammenheng og motstandskraft hos pasienter som gjennomgår magekreftoperasjoner som mottok immunernæring.
I lys av denne generelle målsettingen ble følgende spesifikke mål formulert:
- For å evaluere nivåene av motstandskraft og følelse av sammenheng hos pasienter som gjennomgår magekreftoperasjoner som fikk immunernæring.
- Analyser resultatene av blodtelling og C-reaktivt protein (CRP) hos pasienter som fikk immunernæring etter magekreftkirurgi.
- Identifiser sammenhengen mellom motstandsnivåer, følelse av sammenheng, blodtelling og CRP-verdier med kliniske utfall, slik som lengde på sykehusopphold og sårgjenoppretting, hos pasienter som gjennomgår magekreftkirurgi som brukte immunernæring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Igor M Medeiros, Master's student
- Telefonnummer: +5581991230315
- E-post: araujo.medeiros@ufpe.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brasil, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Ta kontakt med:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Telefonnummer: +55 81 8881-4801
- E-post: usuario101122@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne eller eldre pasienter (alder ≥ 18 år) Behandlet hos Consultório Guararapes Gjennomgikk kirurgi for å fjerne magekreft Brukt immunernæring i pre-, post- eller perioperativ periode Gjelder begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
Eksisterende hematologiske sykdommer som kan påvirke blodtellingsresultater Historie med narkotikamisbruk (lovlig og/eller ulovlig) Tilstedeværelse av andre neoplasmer Historie med psykologiske lidelser som påvirker evnen til å svare på spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensnivåer og kliniske resultater
Tidsramme: Spørreskjemaer for å vurdere motstandskraft og følelse av sammenheng vil bli administrert én gang, etter kirurgi for fjerning av magekreft.
|
1) Separate resultatmål: Nivåer av motstandskraft Tittel: Mål på resiliensnivå Beskrivelse: Resiliens vil bli målt ved hjelp av Resilience Scale, med skårer fra (1,00 - 2,99) = Lav; (3.00 - 4.30) = Normal; (4,31 - 5,00) = Høy Måleenhet: Score Måleverktøy: Brief Resilience Scale (BRS) Sense of coherence Tittel: Mål for følelse av sammenheng Beskrivelse: Sense of coherence vil bli vurdert ved hjelp av Sense of coherence Scale, med en median på 35 Måleenhet: Median (35) Måleverktøy: Sense of coherence scale spørreskjema (SOC-13) ) |
Spørreskjemaer for å vurdere motstandskraft og følelse av sammenheng vil bli administrert én gang, etter kirurgi for fjerning av magekreft.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81097524.9.0000.5208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .