- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06578858
Imunonutriční a psychosociální faktory v rekonvalescenci pacientů po gastrektomii: multidimenzionální analýza
Imunonutriční a psychosociální faktory v rekonvalescenci pacientů po operaci rakoviny žaludku: Multidimenzionální analýza
K provedení tohoto výzkumu byla formulována následující hlavní otázka: „Může imunonutrice v kombinaci s hodnocením SOC a odolnosti poskytnout široký pohled na fyzické a psychologické výsledky během léčby a procesu zotavení pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku?“. To vedlo k formulaci následující hypotézy: „Pacienti, kteří dostávali imunonutrici a kteří mají vyšší úroveň odolnosti a smyslu pro koherenci, budou mít tendenci vykazovat příznivější klinické a laboratorní výsledky pro zotavení po operaci rakoviny žaludku.
Aby bylo možné odpovědět na otázku a ověřit hypotézu studie, obecný cíl sestával z:
Vyhodnotit souvislost klinických a laboratorních výsledků se smyslem pro koherenci a odolnost pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří dostávali imunonutrici.
S ohledem na tento obecný cíl byly formulovány tyto konkrétní cíle:
- Vyhodnotit úrovně odolnosti a smyslu pro koherenci u pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří dostávali imunonutrici.
- Analyzujte výsledky krevního obrazu a C-reaktivního proteinu (CRP) u pacientů, kteří dostávali imunonutrici po operaci rakoviny žaludku.
- Identifikujte souvislost mezi úrovněmi odolnosti, smyslem pro koherenci, krevním obrazem a hodnotami CRP s klinickými výsledky, jako je délka hospitalizace a rekonvalescence u pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří užívali imunonutrici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Igor M Medeiros, Master's student
- Telefonní číslo: +5581991230315
- E-mail: araujo.medeiros@ufpe.br
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brazílie, 54330-230
- Consultorios Guararapes
-
Kontakt:
- Emanuel S Sarinho, Doctor
- Telefonní číslo: +55 81 8881-4801
- E-mail: usuario101122@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí nebo starší pacienti (věk ≥ 18 let) Ošetření v Consultório Guararapes Podstoupili operaci k odstranění rakoviny žaludku Používali imunonutrici v předoperačním, po nebo perioperačním období Platí pro obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
Preexistující hematologická onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky krevního obrazu Anamnéza zneužívání drog (legální a/nebo nelegální) Přítomnost jiných novotvarů Anamnéza psychických poruch ovlivňujících schopnost odpovídat na studijní dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně odolnosti a klinické výsledky
Časové okno: Dotazníky k posouzení odolnosti a smyslu pro koherenci budou podány jednou, po operaci odstranění rakoviny žaludku.
|
1) Samostatná měření výsledku: Úrovně odolnosti Název: Měření úrovně odolnosti Popis: Odolnost bude měřena pomocí stupnice odolnosti se skóre v rozmezí (1,00 - 2,99) = Nízké; (3,00 - 4,30) = Normální; (4,31 – 5,00) = Vysoká jednotka měření: Nástroj pro měření skóre: Brief Resilience Scale (BRS) Smysl pro koherenci Název: Míra smyslu pro koherenci Popis: Smysl pro koherenci bude posuzován pomocí škály Sense of Coherence s mediánem 35 Jednotka měření: Medián (35) Měřící nástroj: Dotazník škály smyslu pro koherenci (SOC-13 ) |
Dotazníky k posouzení odolnosti a smyslu pro koherenci budou podány jednou, po operaci odstranění rakoviny žaludku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81097524.9.0000.5208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace dotazníků
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)