Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunonutriční a psychosociální faktory v rekonvalescenci pacientů po gastrektomii: multidimenzionální analýza

28. srpna 2024 aktualizováno: Igor Gabriel Araújo Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Imunonutriční a psychosociální faktory v rekonvalescenci pacientů po operaci rakoviny žaludku: Multidimenzionální analýza

K provedení tohoto výzkumu byla formulována následující hlavní otázka: „Může imunonutrice v kombinaci s hodnocením SOC a odolnosti poskytnout široký pohled na fyzické a psychologické výsledky během léčby a procesu zotavení pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku?“. To vedlo k formulaci následující hypotézy: „Pacienti, kteří dostávali imunonutrici a kteří mají vyšší úroveň odolnosti a smyslu pro koherenci, budou mít tendenci vykazovat příznivější klinické a laboratorní výsledky pro zotavení po operaci rakoviny žaludku.

Aby bylo možné odpovědět na otázku a ověřit hypotézu studie, obecný cíl sestával z:

Vyhodnotit souvislost klinických a laboratorních výsledků se smyslem pro koherenci a odolnost pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří dostávali imunonutrici.

S ohledem na tento obecný cíl byly formulovány tyto konkrétní cíle:

  • Vyhodnotit úrovně odolnosti a smyslu pro koherenci u pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří dostávali imunonutrici.
  • Analyzujte výsledky krevního obrazu a C-reaktivního proteinu (CRP) u pacientů, kteří dostávali imunonutrici po operaci rakoviny žaludku.
  • Identifikujte souvislost mezi úrovněmi odolnosti, smyslem pro koherenci, krevním obrazem a hodnotami CRP s klinickými výsledky, jako je délka hospitalizace a rekonvalescence u pacientů podstupujících operaci rakoviny žaludku, kteří užívali imunonutrici.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Jaboatão dos Guararapes, Pernambuco, Brazílie, 54330-230
        • Consultorios Guararapes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří podstoupili operaci odstranění rakoviny žaludku a užívali imunonutrici v předoperačním nebo perioperačním období

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospělí nebo starší pacienti (věk ≥ 18 let) Ošetření v Consultório Guararapes Podstoupili operaci k odstranění rakoviny žaludku Používali imunonutrici v předoperačním, po nebo perioperačním období Platí pro obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

Preexistující hematologická onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky krevního obrazu Anamnéza zneužívání drog (legální a/nebo nelegální) Přítomnost jiných novotvarů Anamnéza psychických poruch ovlivňujících schopnost odpovídat na studijní dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně odolnosti a klinické výsledky
Časové okno: Dotazníky k posouzení odolnosti a smyslu pro koherenci budou podány jednou, po operaci odstranění rakoviny žaludku.

1) Samostatná měření výsledku:

Úrovně odolnosti Název: Měření úrovně odolnosti Popis: Odolnost bude měřena pomocí stupnice odolnosti se skóre v rozmezí (1,00 - 2,99) = Nízké; (3,00 - 4,30) = Normální; (4,31 – 5,00) = Vysoká jednotka měření: Nástroj pro měření skóre: Brief Resilience Scale (BRS)

Smysl pro koherenci Název: Míra smyslu pro koherenci Popis: Smysl pro koherenci bude posuzován pomocí škály Sense of Coherence s mediánem 35 Jednotka měření: Medián (35) Měřící nástroj: Dotazník škály smyslu pro koherenci (SOC-13 )

Dotazníky k posouzení odolnosti a smyslu pro koherenci budou podány jednou, po operaci odstranění rakoviny žaludku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace dotazníků

Předplatit