健康な髪と肌をサポートするサプリメントの有効性を調べる臨床試験
2024年8月29日 更新者：Scale Media Inc
これは、Scale Media の Live Conscious Beyond Collagen サプリメントの髪と皮膚全体の健康に対する有効性を評価するために設計された、三重盲検、ランダム化、プラセボ対照臨床試験です。
この研究には、薄毛や抜け毛を自覚している40歳以上の男性または女性50人が参加する。
トライアルは 24 週間続き、特定の時点でのアンケートへの回答と写真の提出が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性または男性
- 少なくとも 3 か月間、特に頭頂部と頭頂部で薄毛を自覚している
- 少なくとも 3 か月間、抜け毛が増加したと自己認識する
- 肌の健康や見た目が気になる
- 研究の少なくとも1か月間、同じヘアケアルーチンと製品（シャンプー、コンディショナー、製品など）を使用している
- 研究の少なくとも1か月間、同じスキンケアルーチンと製品（保湿剤、美容液など）を使用している。
- 研究期間中、同じヘアケアルーチンと製品を維持する意欲がある
- 研究期間中、同じスキンケアルーチンと製品を維持する意欲がある
- 研究期間中、同じ食事療法と運動療法を継続する意欲がある
- 研究期間中、発毛や皮膚の健康を目的としたビタミン、ミネラル、ハーブサプリメントの摂取を控える意思がある
- 研究期間中はいかなる種類のビタミン、ミネラル、サプリメントの新規摂取も控える意思がある
- 研究期間中、毛髪の健康や皮膚の健康や外観をターゲットとする新しい処方薬やサプリメントの導入を避けたい
- 一般的に健康であり、制御されていない慢性疾患を抱えていないこと
- 研究期間全体の少なくとも1か月前に他のマルチビタミンサプリメントの摂取を中止する意志がある
- 研究期間中は髪を染めたくない
- 研究期間中、研究写真を撮影できる人と同居していること
除外基準:
- 女性型脱毛症（例：円形脱毛症）を除く、脱毛または薄毛の健康状態があると診断された人
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性
- 現在鉄分サプリメントを摂取している方
- 研究プロトコルに従わない、または従えない人
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患
- 個人的または宗教的な理由で動物性食品を摂取しない人
- 研究期間中に臨床検査および/または重大な医療処置を受けている、または受ける予定がある
- 製品の成分を含むがこれに限定されない、重度のアレルギー反応の病歴
- 過去 3 か月以内に髪に化学処理（例: 化学縮毛矯正、化学結合によるヘアエクステンション、パーマ、リラクサーなど）を受けたことがある
- 研究期間中に毛髪に対して計画された化学処理（例：化学的縮毛矯正、化学結合によるヘアエクステンション、パーマ、リラクサーなど）を行っている。
- ボトックス、ダーマルフィラー、ケミカルピーリングなど、顔への美容治療を計画している。
- 現在、機械的頭皮刺激を含む脱毛治療を受けている、または過去 3 か月以内に治療を受けている
- 現在他の育毛・増毛製品を使用中
- 現在、脱毛のための処方薬を服用している、または過去 3 か月以内に服用したことがある
- 現在、皮膚の健康のために何らかの処方薬を服用している、または過去 3 か月以内に服用したことがある
- 過去6か月以内に手術または侵襲的治療を受けたことがある
- 過去3か月以内に大きな病気を患ったことがある
- 既知または観察された副作用として脱毛を伴う薬を現在服用している
- 現在化学療法または放射線療法を受けている、または最近受けたことがあります
- 過去1年以内に植毛手術を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライブコンシャス ビヨンド コラーゲン サプリメント
この部門の参加者は、ライブ コンシャス ビヨンド コラーゲンのサプリメントを受け取ります。
このサプリメントには、ビタミン C (90 mg)、ビオチン (2500 mcg)、および I 型および III 型ウシ コラーゲン、II 型海洋性コラーゲン、II 型鶏胸骨コラーゲン、I 型、V 型、および I 型を含む独自のコラーゲン ブレンド (10.1 g) が含まれています。 ×卵殻膜コラーゲン。
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実験群の参加者は、その日の最後の食事の後の夕方に、ライブコンシャス ビヨンドコラーゲンサプリメント1スクープ（10.4g）を12液量オンスの水と混ぜて摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この群の参加者にはプラセボ製品が与えられます。
プラセボにはマルトデキストリンが含まれています。
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プラセボ比較群の参加者は、24週間、その日の最後の食事の後、夕方に1さじ（10.4g）のプラセボ製品（マルトデキストリン）を12液量オンスの水と混ぜて摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛髪の密度と毛量の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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毛髪の健康状態は、皮膚科医の専門家の格付けと、研究期間中の毛髪密度と毛髪量の変化を測定するための参加者アンケートを通じて評価されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の健康状態の変化（小じわ、しわ、きめ、弾力）
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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皮膚の健康状態は、参加者の自己申告アンケートと皮膚科医の専門家の等級付けを使用して評価され、研究期間中の小じわ、しわ、肌の質感、弾力性、明るさ、輝き、硬さ、粗さの変化が評価されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。