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Uno studio clinico per esaminare l'efficacia di un integratore per sostenere la salute dei capelli e della pelle

29 agosto 2024 aggiornato da: Scale Media Inc
Si tratta di uno studio clinico in triplo cieco, randomizzato e controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia dell'integratore Live Conscious Beyond Collagen di Scale Media sulla salute generale dei capelli e della pelle. Lo studio coinvolgerà 50 partecipanti maschi o femmine di età pari o superiore a 40 anni che hanno un diradamento e una caduta dei capelli auto-percepiti. La prova durerà 24 settimane e include il completamento di questionari e l'invio di foto in momenti specifici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina o maschio
  • Diradamento dei capelli autopercepito, in particolare sulla parte superiore e coronale del cuoio capelluto per almeno tre mesi
  • Aumento percepito della caduta dei capelli per almeno tre mesi
  • Preoccupazioni riguardanti la salute e l'aspetto della pelle
  • Ha utilizzato la stessa routine e gli stessi prodotti per la cura dei capelli per almeno un mese prima dello studio, ovvero shampoo, balsamo e prodotti
  • Ha utilizzato la stessa routine e gli stessi prodotti per la cura della pelle per almeno un mese prima dello studio, ad esempio crema idratante, sieri, ecc.
  • Disposto a mantenere la stessa routine e gli stessi prodotti per la cura dei capelli durante lo studio
  • Disposto a mantenere la stessa routine e gli stessi prodotti per la cura della pelle durante lo studio
  • Disponibilità a mantenere la stessa dieta e lo stesso regime di esercizio fisico durante lo studio
  • Disponibilità ad astenersi dall'assumere vitamine, minerali o integratori a base di erbe che mirano alla crescita dei capelli o alla salute della pelle durante lo studio
  • Disponibilità ad astenersi dall'assumere nuove vitamine, minerali o integratori di qualsiasi tipo durante lo studio
  • Disponibilità a evitare di introdurre nuovi farmaci o integratori soggetti a prescrizione che mirano alla salute dei capelli e all'aspetto della salute e dell'aspetto della pelle durante lo studio
  • Essere generalmente sani e non convivere con alcuna malattia cronica incontrollata
  • Disponibilità a interrompere l'assunzione di qualsiasi altro integratore multivitaminico almeno un mese prima e per l'intera durata dello studio
  • Disposto a evitare di tingere i capelli per tutta la durata dello studio
  • Vivere con qualcuno che può scattare le foto dello studio per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia una condizione di salute diagnosticata di perdita o diradamento dei capelli, ad eccezione della calvizie femminile (ad esempio, alopecia areata)
  • Donne che sono incinte, che allattano o che cercano di concepire
  • Chiunque attualmente stia assumendo integratori di ferro
  • Chiunque non voglia o non possa seguire il protocollo dello studio
  • Eventuali condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici
  • Chiunque non consuma prodotti di origine animale per motivi personali o religiosi
  • È sottoposto o prevede di sottoporsi a test di laboratorio e/o procedure mediche significative durante la durata dello studio
  • Una storia di gravi reazioni allergiche, incluse ma non limitate a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto
  • Ha subito trattamenti chimici sui capelli negli ultimi tre mesi, ad esempio stiratura chimica, extension con leganti chimici, permanenti e rilassanti
  • Ha previsto trattamenti chimici per i capelli durante il periodo di studio, ad es. stiratura chimica, estensioni dei capelli con legame chimico, permanenti e rilassanti
  • Ha previsto trattamenti cosmetici per il viso, inclusi botox, filler dermico, peeling chimici, ecc.
  • Attualmente sottoposto a un trattamento per la caduta dei capelli, inclusa la stimolazione meccanica del cuoio capelluto, o lo ha fatto negli ultimi tre mesi
  • Attualmente utilizzo altri prodotti per la crescita/l'infoltimento dei capelli
  • Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione per la caduta dei capelli o lo ha fatto negli ultimi tre mesi
  • Attualmente sta assumendo farmaci su prescrizione per la salute della pelle o lo ha fatto negli ultimi tre mesi
  • Ha subito interventi chirurgici o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi
  • Ha avuto qualche malattia grave negli ultimi tre mesi
  • Attualmente sto assumendo farmaci che hanno la caduta dei capelli come effetto collaterale noto o osservato
  • Attualmente sei sottoposto o sei stato recentemente sottoposto a chemioterapia o radioterapia
  • Chiunque abbia subito un trapianto di capelli nell’ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vivi cosciente oltre il supplemento di collagene
I partecipanti a questo braccio riceveranno il supplemento Live Conscious Beyond Collagen. L'integratore contiene vitamina C (90 mg), biotina (2500 mcg) e una miscela brevettata di collagene (10,1 g) che include collagene bovino di tipo I e III, collagene marino di tipo II, collagene dello sterno di pollo di tipo II e collagene di tipo I, V e X Collagene della membrana del guscio d'uovo.
I partecipanti al braccio sperimentale assumeranno 1 misurino (10,4 g) di integratore Live Conscious Beyond Collagen mescolato con 12 fl oz di acqua la sera dopo l'ultimo pasto della giornata per 24 settimane.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo braccio riceveranno un prodotto placebo. Il placebo contiene maltodestrina.
I partecipanti al braccio di confronto con placebo assumeranno 1 misurino (10,4 g) del prodotto placebo (maltodestrina) mescolato con 12 fl oz di acqua la sera dopo l'ultimo pasto della giornata per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella densità e nel volume dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3 e mese 6
La salute dei capelli sarà valutata attraverso la valutazione di dermatologi esperti e questionari ai partecipanti per misurare i cambiamenti nella densità e nel volume dei capelli nel corso dello studio.
Riferimento, mese 3 e mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella salute della pelle (linee sottili, rughe, consistenza ed elasticità)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3 e mese 6
La salute della pelle sarà valutata utilizzando questionari auto-riportati dai partecipanti e la valutazione di esperti dermatologi per valutare i cambiamenti nelle linee sottili, nelle rughe, nella struttura della pelle, nell'elasticità, nella luminosità, nella radiosità, nella compattezza e nella ruvidità nel corso dello studio.
Riferimento, mese 3 e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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