Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo clínico para examinar la eficacia de un suplemento para favorecer la salud del cabello y la piel

29 de agosto de 2024 actualizado por: Scale Media Inc
Este es un ensayo clínico triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia del suplemento Live Conscious Beyond Collagen de Scale Media sobre la salud general del cabello y la piel. En el estudio participarán 50 participantes masculinos o femeninos de 40 años o más que autoperciben adelgazamiento y caída del cabello. La prueba tendrá una duración de 24 semanas e incluye la realización de cuestionarios y el envío de fotografías en momentos específicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer o hombre
  • Debilitamiento del cabello autopercibido, específicamente en la parte superior y coronilla del cuero cabelludo durante al menos tres meses
  • Aumento de la caída del cabello autopercibido durante al menos tres meses
  • Preocupaciones por la salud y la apariencia de la piel.
  • Ha estado usando la misma rutina y productos para el cuidado del cabello durante al menos un mes antes del estudio, es decir, champú, acondicionador y productos.
  • Ha estado usando la misma rutina y productos de cuidado de la piel durante al menos un mes antes del estudio, es decir, humectantes, sueros, etc.
  • Dispuesto a mantener la misma rutina y productos de cuidado del cabello durante todo el estudio.
  • Dispuesto a mantener la misma rutina y productos de cuidado de la piel durante todo el estudio.
  • Dispuesto a mantener la misma dieta y régimen de ejercicio durante el estudio.
  • Estar dispuesto a abstenerse de tomar vitaminas, minerales o suplementos herbales que tengan como objetivo el crecimiento del cabello o la salud de la piel durante el estudio.
  • Estar dispuesto a abstenerse de tomar nuevas vitaminas, minerales o suplementos de cualquier tipo durante el estudio.
  • Dispuesto a evitar la introducción de nuevos medicamentos recetados o suplementos que se dirijan a la salud y apariencia del cabello y la apariencia de la piel durante el estudio.
  • Estar sano en general y no vivir con ninguna enfermedad crónica no controlada.
  • Estar dispuesto a dejar de tomar cualquier otro suplemento multivitamínico al menos un mes antes y durante toda la duración del estudio.
  • Dispuesto a evitar teñirse el cabello durante la duración del estudio.
  • Vivir con alguien que pueda tomar fotografías del estudio durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona a la que se le haya diagnosticado un problema de salud con pérdida o adelgazamiento del cabello, excepto calvicie de patrón femenino (por ejemplo, alopecia areata)
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando concebir
  • Cualquier persona que actualmente esté tomando suplementos de hierro.
  • Cualquier persona que no quiera o no pueda seguir el protocolo del estudio.
  • Cualquier condición crónica preexistente que impida a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
  • Cualquier persona que no consuma productos animales por motivos personales o religiosos.
  • Se está sometiendo o planea someterse a pruebas de laboratorio y/o procedimientos médicos importantes durante la duración del estudio.
  • Un historial de reacciones alérgicas graves, que incluyen, entre otros, cualquiera de los ingredientes del producto.
  • Se ha sometido a algún tratamiento químico en el cabello en los últimos tres meses, por ejemplo, alisados ​​químicos, extensiones de cabello con unión química, permanentes y alisadores.
  • Tiene algún tratamiento químico planificado para el cabello durante el período de estudio, por ejemplo, alisados ​​químicos, extensiones de cabello con unión química, permanentes y alisadores.
  • Tiene algún tratamiento cosmético planificado para el rostro, incluido botox, relleno dérmico, exfoliaciones químicas, etc.
  • Actualmente en tratamiento contra la caída del cabello, incluida la estimulación mecánica del cuero cabelludo, o lo ha realizado en los últimos tres meses.
  • Actualmente utiliza otros productos para el crecimiento/engrosamiento del cabello.
  • Actualmente toma algún medicamento recetado para la caída del cabello o lo ha hecho en los últimos tres meses.
  • Actualmente tomando algún medicamento recetado para la salud de la piel, o lo ha hecho en los últimos tres meses.
  • Se ha sometido a alguna cirugía o tratamiento invasivo en los últimos seis meses.
  • Ha tenido alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
  • Actualmente toma medicamentos que tienen la caída del cabello como efecto secundario conocido u observado.
  • Actualmente está recibiendo o se ha sometido recientemente a quimioterapia o radioterapia.
  • Cualquier persona que haya tenido un trasplante de cabello en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viva consciente más allá del suplemento de colágeno
Los participantes de este brazo recibirán el suplemento Live Conscious Beyond Collagen. El suplemento contiene vitamina C (90 mg), biotina (2500 mcg) y una mezcla patentada de colágeno (10,1 g) que incluye colágeno bovino tipos I y III, colágeno marino tipo II, colágeno de esternón de pollo tipo II y colágeno tipo I, V y X Colágeno de membrana de cáscara de huevo.
Los participantes del grupo experimental tomarán 1 cucharada (10,4 g) del suplemento Live Conscious Beyond Collagen mezclado con 12 onzas líquidas de agua por la noche después de su última comida del día durante 24 semanas.
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo recibirán un producto placebo. El placebo contiene maltodextrina.
Los participantes en el grupo de comparación de placebo tomarán 1 cucharada (10,4 g) del producto placebo (maltodextrina) mezclado con 12 onzas líquidas de agua por la noche después de su última comida del día durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad y el volumen del cabello
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
La salud del cabello se evaluará mediante calificaciones de dermatólogos expertos y cuestionarios de los participantes para medir los cambios en la densidad y el volumen del cabello durante el transcurso del estudio.
Línea de base, mes 3 y mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud de la piel (líneas finas, arrugas, textura y elasticidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
La salud de la piel se evaluará mediante cuestionarios autoinformados por los participantes y calificaciones de dermatólogos expertos para evaluar los cambios en las líneas finas, arrugas, textura de la piel, elasticidad, brillo, luminosidad, firmeza y aspereza durante el transcurso del estudio.
Línea de base, mes 3 y mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir