- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579742
Un ensayo clínico para examinar la eficacia de un suplemento para favorecer la salud del cabello y la piel
29 de agosto de 2024 actualizado por: Scale Media Inc
Este es un ensayo clínico triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia del suplemento Live Conscious Beyond Collagen de Scale Media sobre la salud general del cabello y la piel.
En el estudio participarán 50 participantes masculinos o femeninos de 40 años o más que autoperciben adelgazamiento y caída del cabello.
La prueba tendrá una duración de 24 semanas e incluye la realización de cuestionarios y el envío de fotografías en momentos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre
- Debilitamiento del cabello autopercibido, específicamente en la parte superior y coronilla del cuero cabelludo durante al menos tres meses
- Aumento de la caída del cabello autopercibido durante al menos tres meses
- Preocupaciones por la salud y la apariencia de la piel.
- Ha estado usando la misma rutina y productos para el cuidado del cabello durante al menos un mes antes del estudio, es decir, champú, acondicionador y productos.
- Ha estado usando la misma rutina y productos de cuidado de la piel durante al menos un mes antes del estudio, es decir, humectantes, sueros, etc.
- Dispuesto a mantener la misma rutina y productos de cuidado del cabello durante todo el estudio.
- Dispuesto a mantener la misma rutina y productos de cuidado de la piel durante todo el estudio.
- Dispuesto a mantener la misma dieta y régimen de ejercicio durante el estudio.
- Estar dispuesto a abstenerse de tomar vitaminas, minerales o suplementos herbales que tengan como objetivo el crecimiento del cabello o la salud de la piel durante el estudio.
- Estar dispuesto a abstenerse de tomar nuevas vitaminas, minerales o suplementos de cualquier tipo durante el estudio.
- Dispuesto a evitar la introducción de nuevos medicamentos recetados o suplementos que se dirijan a la salud y apariencia del cabello y la apariencia de la piel durante el estudio.
- Estar sano en general y no vivir con ninguna enfermedad crónica no controlada.
- Estar dispuesto a dejar de tomar cualquier otro suplemento multivitamínico al menos un mes antes y durante toda la duración del estudio.
- Dispuesto a evitar teñirse el cabello durante la duración del estudio.
- Vivir con alguien que pueda tomar fotografías del estudio durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona a la que se le haya diagnosticado un problema de salud con pérdida o adelgazamiento del cabello, excepto calvicie de patrón femenino (por ejemplo, alopecia areata)
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando concebir
- Cualquier persona que actualmente esté tomando suplementos de hierro.
- Cualquier persona que no quiera o no pueda seguir el protocolo del estudio.
- Cualquier condición crónica preexistente que impida a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
- Cualquier persona que no consuma productos animales por motivos personales o religiosos.
- Se está sometiendo o planea someterse a pruebas de laboratorio y/o procedimientos médicos importantes durante la duración del estudio.
- Un historial de reacciones alérgicas graves, que incluyen, entre otros, cualquiera de los ingredientes del producto.
- Se ha sometido a algún tratamiento químico en el cabello en los últimos tres meses, por ejemplo, alisados químicos, extensiones de cabello con unión química, permanentes y alisadores.
- Tiene algún tratamiento químico planificado para el cabello durante el período de estudio, por ejemplo, alisados químicos, extensiones de cabello con unión química, permanentes y alisadores.
- Tiene algún tratamiento cosmético planificado para el rostro, incluido botox, relleno dérmico, exfoliaciones químicas, etc.
- Actualmente en tratamiento contra la caída del cabello, incluida la estimulación mecánica del cuero cabelludo, o lo ha realizado en los últimos tres meses.
- Actualmente utiliza otros productos para el crecimiento/engrosamiento del cabello.
- Actualmente toma algún medicamento recetado para la caída del cabello o lo ha hecho en los últimos tres meses.
- Actualmente tomando algún medicamento recetado para la salud de la piel, o lo ha hecho en los últimos tres meses.
- Se ha sometido a alguna cirugía o tratamiento invasivo en los últimos seis meses.
- Ha tenido alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
- Actualmente toma medicamentos que tienen la caída del cabello como efecto secundario conocido u observado.
- Actualmente está recibiendo o se ha sometido recientemente a quimioterapia o radioterapia.
- Cualquier persona que haya tenido un trasplante de cabello en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Viva consciente más allá del suplemento de colágeno
Los participantes de este brazo recibirán el suplemento Live Conscious Beyond Collagen.
El suplemento contiene vitamina C (90 mg), biotina (2500 mcg) y una mezcla patentada de colágeno (10,1 g) que incluye colágeno bovino tipos I y III, colágeno marino tipo II, colágeno de esternón de pollo tipo II y colágeno tipo I, V y X Colágeno de membrana de cáscara de huevo.
|
Los participantes del grupo experimental tomarán 1 cucharada (10,4 g) del suplemento Live Conscious Beyond Collagen mezclado con 12 onzas líquidas de agua por la noche después de su última comida del día durante 24 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo recibirán un producto placebo.
El placebo contiene maltodextrina.
|
Los participantes en el grupo de comparación de placebo tomarán 1 cucharada (10,4 g) del producto placebo (maltodextrina) mezclado con 12 onzas líquidas de agua por la noche después de su última comida del día durante 24 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad y el volumen del cabello
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
|
La salud del cabello se evaluará mediante calificaciones de dermatólogos expertos y cuestionarios de los participantes para medir los cambios en la densidad y el volumen del cabello durante el transcurso del estudio.
|
Línea de base, mes 3 y mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la salud de la piel (líneas finas, arrugas, textura y elasticidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3 y mes 6
|
La salud de la piel se evaluará mediante cuestionarios autoinformados por los participantes y calificaciones de dermatólogos expertos para evaluar los cambios en las líneas finas, arrugas, textura de la piel, elasticidad, brillo, luminosidad, firmeza y aspereza durante el transcurso del estudio.
|
Línea de base, mes 3 y mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .