- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579742
Um ensaio clínico para examinar a eficácia de um suplemento para manter cabelos e pele saudáveis
29 de agosto de 2024 atualizado por: Scale Media Inc
Este é um ensaio clínico triplo-cego, randomizado e controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia do suplemento Live Conscious Beyond Collagen da Scale Media na saúde geral do cabelo e da pele.
O estudo envolverá 50 participantes do sexo masculino ou feminino com 40 anos ou mais que percebem queda e queda de cabelo.
O teste durará 24 semanas e inclui o preenchimento de questionários e envio de fotos em momentos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino ou masculino
- Autopercepção de queda de cabelo, especificamente na parte superior e superior do couro cabeludo, por pelo menos três meses
- Autopercepção de aumento da queda de cabelo por pelo menos três meses
- Preocupações com a saúde e aparência da pele
- Ter usado a mesma rotina e produtos de cuidados com os cabelos por pelo menos um mês antes do estudo, ou seja, xampu, condicionador e produtos
- Ter usado a mesma rotina e produtos de cuidados com a pele por pelo menos um mês antes do estudo, ou seja, hidratante, soros, etc.
- Disposto a manter a mesma rotina e produtos de cuidados com os cabelos durante todo o estudo
- Disposto a manter a mesma rotina de cuidados com a pele e produtos durante todo o estudo
- Disposto a manter a mesma dieta e regime de exercícios durante o estudo
- Disposto a abster-se de tomar quaisquer vitaminas, minerais ou suplementos de ervas que visem o crescimento do cabelo ou a saúde da pele durante o estudo
- Disposto a abster-se de tomar quaisquer novas vitaminas, minerais ou suplementos de qualquer tipo durante o estudo
- Disposto a evitar a introdução de quaisquer novos medicamentos prescritos ou suplementos que visem a saúde do cabelo e a aparência da saúde e aparência da pele durante o estudo
- Ser geralmente saudável e não conviver com nenhuma doença crônica não controlada
- Disposto a parar de tomar quaisquer outros suplementos multivitamínicos pelo menos um mês antes e durante toda a duração do estudo
- Disposto a evitar tingir o cabelo durante o estudo
- Morar com alguém que possa tirar fotos do estudo durante o estudo
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com diagnóstico de queda de cabelo ou problema de saúde de queda de cabelo, exceto calvície feminina (por exemplo, alopecia areata)
- Mulheres que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar
- Qualquer pessoa atualmente tomando suplementos de ferro
- Qualquer pessoa que não queira ou não possa seguir o protocolo do estudo
- Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos
- Qualquer pessoa que não consuma produtos de origem animal por motivos pessoais ou religiosos
- Está sendo submetido ou planeja se submeter a testes laboratoriais e/ou procedimentos médicos significativos durante a duração do estudo
- Um histórico de reações alérgicas graves, incluindo, mas não se limitando a qualquer um dos ingredientes do produto
- Foi submetido a algum tratamento químico no cabelo nos últimos três meses, por exemplo, alisamento químico, extensões de cabelo com ligação química, permanentes e relaxantes
- Tem algum tratamento químico planejado para o cabelo durante o período do estudo, por exemplo, alisamento químico, extensões de cabelo com ligação química, permanentes e relaxantes
- Tem algum tratamento cosmético planejado para o rosto, incluindo botox, preenchimento dérmico, peelings químicos, etc.
- Atualmente em tratamento para queda de cabelo, incluindo estimulação mecânica do couro cabeludo, ou o fez nos últimos três meses
- Atualmente usando outros produtos para crescimento/espessamento do cabelo
- Atualmente tomando algum medicamento prescrito para queda de cabelo ou o fez nos últimos três meses
- Atualmente tomando algum medicamento prescrito para a saúde da pele, ou o fez nos últimos três meses
- Foi submetido a alguma cirurgia ou tratamento invasivo nos últimos seis meses
- Teve alguma doença grave nos últimos três meses
- Atualmente tomando medicação que tem queda de cabelo como efeito colateral conhecido ou observado
- Atualmente fazendo ou você fez recentemente quimioterapia ou radioterapia
- Qualquer pessoa que tenha feito um transplante capilar no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Viva Consciente Além do Suplemento de Colágeno
Os participantes deste braço receberão o suplemento Live Conscious Beyond Collagen.
O suplemento contém vitamina C (90 mg), biotina (2.500 mcg) e uma mistura proprietária de colágeno (10,1 g), incluindo colágeno bovino tipo I e III, colágeno marinho tipo II, colágeno de esterno de frango tipo II e tipos I, V e X Colágeno de membrana de casca de ovo.
|
Os participantes do braço experimental tomarão 1 colher (10,4 g) do suplemento Live Conscious Beyond Collagen misturado com 12 fl oz de água à noite, após a última refeição do dia, durante 24 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes neste braço receberão um produto placebo.
O placebo contém maltodextrina.
|
Os participantes no braço comparador de placebo tomarão 1 colher (10,4 g) do produto placebo (Maltodextrina) misturado com 12 fl oz de água à noite após a última refeição do dia durante 24 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade e volume do cabelo
Prazo: Linha de base, mês 3 e mês 6
|
A saúde do cabelo será avaliada por meio de classificação de dermatologistas especializados e questionários aos participantes para medir as mudanças na densidade e no volume do cabelo ao longo do estudo.
|
Linha de base, mês 3 e mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saúde da pele (linhas finas, rugas, textura e elasticidade)
Prazo: Linha de base, mês 3 e mês 6
|
A saúde da pele será avaliada por meio de questionários auto-relatados pelos participantes e classificação de dermatologistas especialistas para avaliar mudanças em linhas finas, rugas, textura da pele, elasticidade, brilho, brilho, firmeza e aspereza ao longo do estudo.
|
Linha de base, mês 3 e mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .