- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579742
Un essai clinique pour examiner l'efficacité d'un supplément pour favoriser des cheveux et une peau sains
29 août 2024 mis à jour par: Scale Media Inc
Il s'agit d'un essai clinique en triple aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité du supplément Live Conscious Beyond Collagen de Scale Media sur la santé globale des cheveux et de la peau.
L'étude impliquera 50 participants, hommes ou femmes, âgés de 40 ans et plus qui perçoivent eux-mêmes un amincissement et une perte de cheveux.
L'essai durera 24 semaines et comprend la réalisation de questionnaires et la soumission de photos à des moments précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femme ou homme
- Perte de cheveux auto-perçue, en particulier sur le dessus et la couronne du cuir chevelu, pendant au moins trois mois
- Augmentation de la perte de cheveux perçue depuis au moins trois mois
- Préoccupations concernant la santé et l’apparence de la peau
- A utilisé la même routine et les mêmes produits de soins capillaires pendant au moins un mois avant l'étude, c'est-à-dire le shampoing, le revitalisant et les produits.
- A utilisé la même routine et les mêmes produits de soins de la peau pendant au moins un mois avant l'étude, c'est-à-dire une crème hydratante, des sérums, etc.
- Disposé à maintenir la même routine et les mêmes produits de soins capillaires tout au long de l'étude
- Disposé à maintenir la même routine de soins de la peau et les mêmes produits tout au long de l'étude
- Disposé à maintenir le même régime alimentaire et le même programme d'exercice pendant l'étude
- Prêt à s'abstenir de prendre des vitamines, des minéraux ou des suppléments à base de plantes ciblant la croissance des cheveux ou la santé de la peau pendant l'étude
- Prêt à s'abstenir de prendre de nouvelles vitamines, minéraux ou suppléments de quelque nature que ce soit pendant l'étude
- Prêt à éviter d'introduire de nouveaux médicaments ou suppléments sur ordonnance ciblant la santé des cheveux et l'apparence de la peau et de sa santé pendant l'étude
- Être généralement en bonne santé et ne vivre avec aucune maladie chronique incontrôlée
- Prêt à arrêter de prendre tout autre supplément multivitaminé au moins un mois avant et pendant toute la durée de l'étude
- Prêt à éviter de teindre les cheveux pendant la durée de l'étude
- Vivre avec quelqu'un qui peut prendre ses photos d'étude pendant toute la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute personne ayant un problème de santé diagnostiqué avec une perte de cheveux ou une perte de cheveux, à l'exception de la calvitie féminine (par exemple, alopécie areata)
- Femmes enceintes, allaitantes ou essayant de concevoir
- Toute personne prenant actuellement des suppléments de fer
- Toute personne ne voulant pas ou ne pouvant pas suivre le protocole de l'étude
- Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
- Toute personne qui ne consomme pas de produits d'origine animale pour des raisons personnelles ou religieuses
- Subit ou prévoit de subir des tests de laboratoire et/ou des procédures médicales importantes pendant la durée de l'étude.
- Des antécédents de réactions allergiques graves, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des ingrédients du produit
- A subi des traitements chimiques sur les cheveux au cours des trois derniers mois, par exemple un lissage chimique, des extensions de cheveux avec liaison chimique, des permanentes et des défrisants
- A-t-il prévu des traitements chimiques pour les cheveux pendant la période d'étude, par exemple un lissage chimique, des extensions de cheveux avec liaison chimique, des permanentes et des défrisants
- A-t-il prévu des traitements cosmétiques pour le visage, notamment du botox, des produits de comblement cutané, des peelings chimiques, etc.
- Vous suivez actuellement un traitement contre la perte de cheveux, y compris une stimulation mécanique du cuir chevelu, ou l'avez fait au cours des trois derniers mois.
- J'utilise actuellement d'autres produits pour la croissance/épaississement des cheveux
- Vous prenez actuellement des médicaments sur ordonnance contre la chute des cheveux, ou vous l'avez fait au cours des trois derniers mois.
- Vous prenez actuellement des médicaments sur ordonnance pour la santé de votre peau, ou vous l'avez fait au cours des trois derniers mois.
- A subi des interventions chirurgicales ou des traitements invasifs au cours des six derniers mois
- A eu une maladie grave au cours des trois derniers mois
- Vous prenez actuellement des médicaments dont la perte de cheveux est un effet secondaire connu ou observé.
- Vous suivez actuellement ou avez récemment subi une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Toute personne ayant subi une greffe de cheveux au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément Live Conscious Beyond Collagène
Les participants de ce bras recevront le supplément Live Conscious Beyond Collagen.
Le supplément contient de la vitamine C (90 mg), de la biotine (2 500 mcg) et un mélange exclusif de collagène (10,1 g) comprenant du collagène bovin de types I et III, du collagène marin de type II, du collagène de sternum de poulet de type II et des types I, V et X Collagène membranaire de coquille d'œuf.
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Les participants du bras expérimental prendront 1 cuillère (10,4 g) de supplément Live Conscious Beyond Collagen mélangé à 12 fl oz d'eau le soir après leur dernier repas de la journée pendant 24 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce bras recevront un produit placebo.
Le placebo contient de la maltodextrine.
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Les participants du bras comparateur placebo prendront 1 cuillère (10,4 g) du produit placebo (maltodextrine) mélangée à 12 fl oz d'eau le soir après leur dernier repas de la journée pendant 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de densité et de volume des cheveux
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
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La santé des cheveux sera évaluée au moyen d'une notation de dermatologues experts et de questionnaires des participants pour mesurer les changements de densité et de volume des cheveux au cours de l'étude.
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Référence, mois 3 et mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la santé de la peau (ridules, rides, texture et élasticité)
Délai: Référence, mois 3 et mois 6
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La santé de la peau sera évaluée à l'aide de questionnaires auto-déclarés par les participants et d'une évaluation dermatologique experte pour évaluer les changements dans les ridules, les rides, la texture de la peau, l'élasticité, la luminosité, l'éclat, la fermeté et la rugosité au cours de l'étude.
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Référence, mois 3 et mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .