Kliininen tutkimus terveitä hiuksia ja ihoa tukevan lisäravinteen tehokkuuden tutkimiseksi
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Scale Media Inc
Tämä on kolmoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Scale Median Live Conscious Beyond Collagen -lisän tehoa hiusten ja ihon yleiseen terveyteen.
Tutkimukseen osallistuu 50 vähintään 40-vuotiasta mies- tai naispuolista osallistujaa, jotka itse kokevat hiusten ohenemisen ja irtoamisen.
Kokeilu kestää 24 viikkoa ja sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen ja kuvien lähettämisen tiettyinä aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras tai mies
- Itse koettu hiusten oheneminen, erityisesti päänahan yläosassa ja kruunussa vähintään kolmen kuukauden ajan
- Itse koettu lisääntynyt hiustenlähtö vähintään kolmen kuukauden ajan
- Huolet ihon terveydestä ja ulkonäöstä
- On käyttänyt samaa hiustenhoitorutiinia ja -tuotteita vähintään kuukauden ennen tutkimusta, eli shampoota, hoitoainetta ja tuotteita
- On käyttänyt samaa ihonhoitorutiinia ja -tuotteita vähintään kuukauden ennen tutkimusta, eli kosteusvoidetta, seerumeita jne.
- Haluan ylläpitää samaa hiustenhoitorutiinia ja -tuotteita koko tutkimuksen ajan
- Halukas ylläpitämään samaa ihonhoitorutiinia ja -tuotteita koko tutkimuksen ajan
- Halukas ylläpitämään samaa ruokavaliota ja liikuntaa tutkimuksen aikana
- Valmis pidättäytymään kaikista vitamiineista, kivennäisaineista tai yrttilisistä, jotka kohdistuvat hiusten kasvuun tai ihon terveyteen tutkimuksen aikana
- Valmis pidättäytymään uusien vitamiinien, kivennäisaineiden tai minkäänlaisten lisäravinteiden ottamisesta tutkimuksen aikana
- Haluan välttää uusien reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden ottamista käyttöön, jotka kohdistuvat hiusten terveyteen ja ihon ulkonäköön ja terveyteen tutkimuksen aikana
- Ole yleisesti terve äläkä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
- Valmis lopettamaan muiden monivitamiinivalmisteiden käytön vähintään kuukautta ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan
- Halukas välttämään hiusten värjäämistä tutkimuksen ajan
- Asua sellaisen kanssa, joka voi ottaa opiskelukuvansa opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on diagnosoitu hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, paitsi naisten kaljuuntuminen (esim.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
- Kaikki tällä hetkellä rautavalmisteita käyttävät
- Jokainen, joka ei halua tai ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Kaikki olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
- Jokainen, joka ei käytä eläintuotteita henkilökohtaisista tai uskonnollisista syistä
- Hän on meneillään tai suunnittelee tekevänsä laboratoriotutkimuksia ja/tai merkittäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana
- Aiemmin esiintynyt vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mitkä tahansa tuotteen ainesosat
- On käynyt hiuksille kemiallisia käsittelyjä viimeisen kolmen kuukauden aikana, esim. kemiallinen suoristus, hiustenpidennykset kemiallisilla sidoksilla, permanentit ja rentouttajat
- Onko hänellä suunnitteilla kemiallisia hoitoja hiuksille tutkimusjakson aikana, esim. kemiallinen suoristus, hiustenpidennykset kemiallisilla sidoksilla, permanentit ja rentouttajat
- Onko hänellä suunniteltuja kosmeettisia hoitoja kasvoille, mukaan lukien botox, ihotäyteaine, kemiallinen kuorinta jne.
- sinulla on parhaillaan käynnissä hiustenlähtöhoito, mukaan lukien mekaaninen päänahan stimulaatio, tai olet tehnyt niin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Käytän tällä hetkellä muita hiuksia kasvattavia/paksuttavia tuotteita
- Käytät tällä hetkellä tai viimeisten kolmen kuukauden aikana reseptilääkkeitä hiustenlähtöön
- Käytät tällä hetkellä tai viimeisten kolmen kuukauden aikana reseptilääkkeitä ihon terveyteen
- Hänelle on tehty leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Hänellä on ollut jokin vakava sairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Käytät parhaillaan lääkitystä, jonka tunnettu tai havaittu sivuvaikutus aiheuttaa hiustenlähtöä
- Saat parhaillaan tai oletko äskettäin saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Kaikki, joille on tehty hiustensiirto viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Live Conscious Beyond Collagen Supplementin lisäksi
Tämän käsivarren osallistujat saavat Live Conscious Beyond Collagen -lisän.
Täydennys sisältää C-vitamiinia (90 mg), biotiinia (2500 mcg) ja patentoitua kollageeniseosta (10,1 g), mukaan lukien tyypin I ja III naudan kollageeni, tyypin II merikollageeni, tyypin II kanan rintalastan kollageeni ja tyypit I, V ja X munankuoren kalvokollageeni.
|
Kokeellisen ryhmän osallistujat ottavat päivän viimeisen ateriansa jälkeen 1 kauhallisen (10,4 g) Live Conscious Beyond Collagen -lisää sekoitettuna 12 fl unssiin vettä illalla päivän viimeisen aterian jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujat saavat lumelääkkeen.
Plasebo sisältää maltodekstriiniä.
|
Lumelääkevertailuun osallistuneet ottavat 1 lusikallisen (10,4 g) lumevalmistetta (maltodekstriini) sekoitettuna 12 fl unssiin vettä illalla päivän viimeisen aterian jälkeen 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiusten tiheydessä ja määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Hiusten terveyttä arvioidaan asiantuntija-ihotautilääkäreillä ja osallistujakyselyillä, joilla mitataan hiusten tiheyden ja tilavuuden muutoksia tutkimuksen aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon terveydessä (pienet juonteet, rypyt, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Ihon terveyttä arvioidaan osallistujien itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla ja asiantuntija-ihotautilääkärin luokittelulla, jotta voidaan arvioida muutoksia hienoissa juonteissa, ryppyissä, ihon rakenteessa, kimmoisuudessa, kirkkaudessa, hehkussa, kiinteydessä ja karheudessa tutkimuksen aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .