- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579742
Et klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af et kosttilskud til at understøtte sundt hår og hud
29. august 2024 opdateret af: Scale Media Inc
Dette er et tredobbelt-blindet, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg designet til at evaluere effektiviteten af Scale Medias Live Conscious Beyond Collagen-tilskud på den generelle hår- og hudsundhed.
Undersøgelsen vil involvere 50 mandlige eller kvindelige deltagere på 40 år og derover, som har selvopfattet hårtab og hårtab.
Forsøget vil vare i 24 uger og omfatter udfyldelse af spørgeskemaer og fotoindsendelser på bestemte tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand
- Selvopfattet hår tyndere, specifikt på toppen og kronen af hovedbunden i mindst tre måneder
- Selvopfattet øget hårtab i mindst tre måneder
- Bekymringer vedrørende hudens sundhed og udseende
- Har brugt den samme hårplejerutine og produkter i mindst en måned før undersøgelsen, dvs. shampoo, balsam og produkter
- Har brugt den samme hudplejerutine og produkter i mindst en måned før undersøgelsen, dvs. fugtighedscreme, serum osv.
- Villig til at opretholde den samme hårplejerutine og produkter gennem hele studiet
- Villig til at opretholde den samme hudplejerutine og produkter gennem hele studiet
- Villig til at opretholde den samme kost og træningsregime under undersøgelsen
- Villig til at afstå fra at tage vitaminer, mineraler eller urtetilskud, der er rettet mod hårvækst eller hudsundhed under undersøgelsen
- Villig til at afstå fra at tage nye vitaminer, mineraler eller kosttilskud af nogen art under undersøgelsen
- Villig til at undgå at introducere nogen ny receptpligtig medicin eller kosttilskud, der målretter hårsundhed og udseende af hudens sundhed og udseende under undersøgelsen
- Vær generelt sund og lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
- Er villig til at stoppe med at tage andre multivitamintilskud mindst en måned før og i hele undersøgelsens varighed
- Vil gerne undgå at farve håret i hele undersøgelsens varighed
- At bo sammen med en, der kan tage deres studiebilleder i hele studiets varighed
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med diagnosticeret hårtab eller hårtab, undtagen skaldethed hos kvinder (f.eks. alopecia areata)
- Kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravide
- Enhver, der i øjeblikket tager jerntilskud
- Enhver, der ikke vil eller er i stand til at følge undersøgelsesprotokollen
- Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
- Enhver, der ikke indtager animalske produkter af personlige eller religiøse årsager
- Undergår eller planlægger at gennemgå laboratorietest og/eller væsentlige medicinske procedurer i løbet af undersøgelsens varighed
- En historie med alvorlige allergiske reaktioner, inklusive men ikke begrænset til nogen af produktets ingredienser
- Har gennemgået kemiske behandlinger af håret inden for de sidste tre måneder, f.eks. kemisk glatning, hårextensions med kemisk binding, permanente og afslappende midler
- Har planlagte kemiske behandlinger til håret i løbet af studieperioden, f.eks. kemisk glatning, hårextensions med kemisk binding, permanente og relaxere
- Har planlagte kosmetiske behandlinger til ansigtet, herunder botox, dermal filler, kemisk peeling mv.
- Gennemgår i øjeblikket hårtabsbehandling, inklusive mekanisk hovedbundsstimulering, eller har gjort det inden for de sidste tre måneder
- Bruger i øjeblikket andre hårvækst/fortykkelsesprodukter
- Tager i øjeblikket receptpligtig medicin mod hårtab, eller har gjort det inden for de sidste tre måneder
- Tager i øjeblikket enhver receptpligtig medicin for hudens sundhed, eller har gjort det inden for de sidste tre måneder
- Har gennemgået operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder
- Har haft nogen større sygdom inden for de sidste tre måneder
- Tager i øjeblikket medicin, der har hårtab som en kendt eller observeret bivirkning
- I øjeblikket gennemgår eller har du for nylig gennemgået kemoterapi eller strålebehandling
- Alle der har fået foretaget en hårtransplantation inden for det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Live Conscious Beyond Collagen Supplement
Deltagere i denne arm vil modtage tillægget Live Conscious Beyond Collagen.
Tilskuddet indeholder C-vitamin (90 mg), Biotin (2500 mcg) og en proprietær kollagenblanding (10,1 g) inklusive type I og III bovint kollagen, type II marin kollagen, type II kyllingebrynkollagen og type I, V & X Æggeskalsmembran kollagen.
|
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil tage 1 scoop (10,4 g) Live Conscious Beyond Collagen supplement blandet med 12 fl oz vand om aftenen efter deres sidste måltid på dagen i 24 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage et placeboprodukt.
Placeboen indeholder maltodextrin.
|
Deltagerne i placebo-sammenligningsarmen vil tage 1 scoop (10,4 g) af placeboproduktet (Maltodextrin) blandet med 12 fl oz vand om aftenen efter deres sidste måltid på dagen i 24 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hårtæthed og hårvolumen
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Hårets sundhed vil blive vurderet gennem bedømmelse af ekspert dermatologer og deltagerspørgeskemaer for at måle ændringer i hårtæthed og hårvolumen i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens sundhed (fine linjer, rynker, tekstur og elasticitet)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Hudens sundhed vil blive evalueret ved hjælp af deltagernes selvrapporterede spørgeskemaer og ekspert dermatolog bedømmelse for at vurdere ændringer i fine linjer, rynker, hudtekstur, elasticitet, lyshed, udstråling, fasthed og ruhed i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2024
Først opslået (Faktiske)
30. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hårtab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForenede Stater
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sygdomForenede Stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAfsluttet
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkendt til markedsføring
-
Stephen G. Kaler, MDAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn SyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater