Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności suplementu wspierającego zdrowe włosy i skórę

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Scale Media Inc
Jest to potrójnie zaślepione, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności suplementu Live Conscious Beyond Collagen firmy Scale Media na ogólny stan zdrowia włosów i skóry. W badaniu weźmie udział 50 mężczyzn i kobiet w wieku 40 lat i starszych, którzy sami odczuwają przerzedzenie i wypadanie włosów. Okres próbny potrwa 24 tygodnie i obejmuje wypełnienie kwestionariuszy oraz przesłanie zdjęć w określonych punktach czasowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta lub mężczyzna
  • Postrzegane przez siebie przerzedzenie włosów, szczególnie na czubku głowy i czubku głowy, utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące
  • Samoocena zwiększonego wypadania włosów przez co najmniej trzy miesiące
  • Obawy dotyczące zdrowia i wyglądu skóry
  • Stosował tę samą procedurę i produkty do pielęgnacji włosów przez co najmniej miesiąc przed badaniem, tj. szampon, odżywkę i produkty
  • Stosował tę samą procedurę i produkty do pielęgnacji skóry przez co najmniej miesiąc przed badaniem, tj. krem ​​nawilżający, serum itp.
  • Chęć utrzymania tej samej rutyny i produktów do pielęgnacji włosów przez cały czas trwania badania
  • Chęć utrzymania tej samej rutyny i produktów do pielęgnacji skóry przez cały czas trwania badania
  • Chęć utrzymania tej samej diety i schematu ćwiczeń podczas badania
  • Chcą powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek witamin, minerałów lub suplementów ziołowych wpływających na porost włosów lub zdrowie skóry podczas badania
  • Gotowość do powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek nowych witamin, minerałów lub jakichkolwiek suplementów w trakcie badania
  • Chęć uniknięcia wprowadzania w trakcie badania jakichkolwiek nowych leków na receptę lub suplementów mających na celu zdrowie włosów oraz wygląd i zdrowie skóry
  • Bądź ogólnie zdrowy i nie żyj z żadną niekontrolowaną chorobą przewlekłą
  • Chęć zaprzestania stosowania innych suplementów multiwitaminowych co najmniej na miesiąc przed rozpoczęciem badania i przez cały jego czas trwania
  • Chęć uniknięcia farbowania włosów na czas trwania badania
  • Mieszkanie z osobą, która może robić zdjęcia studyjne na czas trwania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Każda osoba, u której zdiagnozowano wypadanie lub przerzedzanie włosów, z wyjątkiem łysienia typu kobiecego (np. łysienia plackowatego)
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę
  • Każdy, kto obecnie przyjmuje suplementy żelaza
  • Każdy, kto nie chce lub nie może przestrzegać protokołu badania
  • Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne
  • Każdy, kto nie spożywa produktów pochodzenia zwierzęcego ze względów osobistych lub religijnych
  • Czy w czasie trwania badania przechodzi lub planuje przejść badania laboratoryjne i/lub istotne procedury medyczne
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych, w tym między innymi na którykolwiek składnik produktu
  • Czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy poddano włosy zabiegom chemicznym, np. chemicznemu prostowaniu, przedłużaniu włosów z wiązaniem chemicznym, trwałej ondulacji i zabiegom relaksacyjnym
  • Czy w okresie objętym badaniem planowano zabiegi chemiczne na włosach, np. chemiczne prostowanie, przedłużanie włosów z wiązaniem chemicznym, trwałą ondulację i środki relaksujące
  • Czy planujesz zabiegi kosmetyczne na twarz, w tym botoks, wypełniacze, peelingi chemiczne itp.
  • Obecnie poddaje się leczeniu wypadania włosów, w tym mechanicznej stymulacji skóry głowy, lub poddawał się w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecnie używam innych produktów na porost/zagęszczenie włosów
  • Obecnie zażywasz leki na receptę na wypadanie włosów lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecnie zażywasz jakiekolwiek leki na receptę poprawiające zdrowie skóry lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedł jakiekolwiek operacje lub zabiegi inwazyjne
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy miał jakąkolwiek poważną chorobę
  • Obecnie przyjmuję leki, których znanym lub obserwowanym skutkiem ubocznym jest wypadanie włosów
  • Obecnie przechodzisz lub niedawno przeszedłeś chemioterapię lub radioterapię
  • Każdy, kto w ciągu ostatniego roku przeszedł przeszczep włosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żyj świadomie poza suplementem kolagenowym
Uczestnicy tej części otrzymają suplement Live Conscious Beyond Collagen. Suplement zawiera witaminę C (90 mg), biotynę (2500 mcg) i zastrzeżoną mieszankę kolagenową (10,1 g), w tym kolagen bydlęcy typu I i III, kolagen morski typu II, kolagen mostka kurczaka typu II oraz typy I, V i X Kolagen błonowy ze skorupek jaj.
Uczestnicy części eksperymentalnej będą przyjmować 1 miarkę (10,4 g) suplementu Live Conscious Beyond Collagen zmieszanego z 5 uncji wody wieczorem, po ostatnim posiłku w ciągu dnia przez 24 tygodnie.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej części otrzymają produkt placebo. Placebo zawiera maltodekstrynę.
Uczestnicy grupy porównawczej placebo przyjmą 1 miarkę (10,4 g) produktu placebo (maltodekstryny) zmieszaną z 5 uncji wody wieczorem po ostatnim posiłku w ciągu dnia przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości i objętości włosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zdrowie włosów zostanie ocenione na podstawie oceny ekspertów dermatologów i kwestionariuszy uczestników w celu pomiaru zmian w gęstości i objętości włosów w trakcie badania.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu skóry (drobne linie, zmarszczki, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stan skóry zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez uczestników oraz oceny ekspertów dermatologów w celu oceny zmian w drobnych liniach i zmarszczkach, teksturze skóry, elastyczności, jasności, blasku, jędrności i szorstkości w trakcie badania.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj