- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579742
건강한 모발과 피부를 지원하는 보충제의 효능을 조사하기 위한 임상 시험
2024년 8월 29일 업데이트: Scale Media Inc
이는 전반적인 모발 및 피부 건강에 대한 Scale Media의 Live Conscious Beyond Collagen 보충제의 효능을 평가하기 위해 설계된 삼중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험입니다.
이 연구에는 머리카락이 가늘어지고 빠지는 것을 스스로 인식하는 40세 이상의 남성 또는 여성 참가자 50명이 참여합니다.
임상시험은 24주 동안 지속되며 특정 시점에 설문지 작성 및 사진 제출이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 특히 최소 3개월 동안 두피의 윗부분과 정수리 부분의 모발이 가늘어지는 것을 스스로 인식함
- 최소 3개월 동안 탈모가 증가했다고 스스로 인식함
- 피부 건강과 외모에 대한 고민
- 연구 전 최소 한 달 동안 동일한 헤어 케어 루틴과 제품(예: 샴푸, 컨디셔너 및 제품)을 사용해 왔습니다.
- 연구 시작 전 최소 한 달 동안 동일한 스킨케어 루틴과 제품(예: 모이스처라이저, 세럼 등)을 사용해 왔습니다.
- 연구 기간 동안 동일한 헤어 케어 루틴과 제품을 유지할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 동일한 스킨케어 루틴과 제품을 유지할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 동일한 식이요법과 운동 요법을 유지할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 모발 성장이나 피부 건강을 목표로 하는 비타민, 미네랄 또는 허브 보충제의 섭취를 자제할 의향이 있는 경우
- 연구 기간 동안 새로운 비타민, 미네랄 또는 어떤 종류의 보충제도 섭취하지 않으려는 의지가 있음
- 연구 기간 동안 모발 건강과 피부 건강 및 외모를 목표로 하는 새로운 처방약이나 보충제의 도입을 피하려는 의지가 있음
- 일반적으로 건강하고 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않아야 합니다.
- 전체 연구 기간 중 최소 한 달 전부터 다른 종합 비타민 보충제 복용을 중단할 의향이 있는 경우
- 연구 기간 동안 머리 염색을 피할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 연구 사진을 찍어줄 수 있는 사람과 함께 생활하기
제외 기준:
- 여성형 대머리(예: 원형 탈모증)를 제외하고 탈모 또는 모발 가늘어짐 건강 상태 진단을 받은 사람
- 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 현재 철분제를 복용하고 있는 사람
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 사람
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존의 만성 질환
- 개인적, 종교적 이유로 동물성 식품을 섭취하지 않는 사람
- 연구 기간 동안 실험실 테스트 및/또는 중요한 의료 절차를 진행 중이거나 받을 예정입니다.
- 제품의 성분을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 알레르기 반응의 병력
- 지난 3개월 동안 화학적 스트레이트닝, 화학적 결합을 이용한 헤어 익스텐션, 파마, 릴랙서 등 화학적 처리를 모발에 받았음
- 연구 기간 동안 모발에 대해 계획된 화학적 처리(예: 화학적 스트레이트, 화학적 결합을 통한 모발 연장, 파마 및 이완제)가 있습니다.
- 보톡스, 필러, 화학적 필링 등 얼굴에 계획된 미용 시술이 있습니다.
- 현재 기계적 두피 자극 등의 탈모 치료를 받고 있거나 최근 3개월 이내에 치료를 받은 적이 있는 분
- 현재 다른 모발 성장/굵어지는 제품을 사용하고 있습니다.
- 현재 탈모 치료를 위해 처방약을 복용 중이거나 지난 3개월 이내에 복용한 적이 있습니다.
- 현재 피부 건강을 위해 처방약을 복용 중이거나 최근 3개월 이내에 복용한 적이 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 수술이나 침습적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 중대한 질병을 앓은 적이 있음
- 현재 알려진 또는 관찰된 부작용으로 탈모가 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 화학 요법이나 방사선 요법을 받고 있거나 최근에 받은 적이 있습니다.
- 최근 1년 이내에 모발이식을 받은 적이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 컨셔스 비욘드 콜라겐 보충제
이 부문의 참가자는 Live Conscious Beyond Collagen 보충제를 받게 됩니다.
이 보충제에는 비타민 C(90mg), 비오틴(2500mcg), 그리고 유형 I 및 III 소 콜라겐, 유형 II 해양 콜라겐, 유형 II 닭 흉골 콜라겐, 유형 I, V 및 유형을 포함한 독점 콜라겐 혼합물(10.1g)이 포함되어 있습니다. X 에그셸 멤브레인 콜라겐.
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실험 부문의 참가자는 24주 동안 하루의 마지막 식사 후 저녁에 12액량 온스의 물과 혼합된 Live Conscious Beyond Collagen 보충제 1스쿱(10.4g)을 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 위약 제품을 받게 됩니다.
위약에는 말토덱스트린이 포함되어 있습니다.
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위약 비교군 참가자는 24주 동안 하루의 마지막 식사 후 저녁에 위약 제품(말토덱스트린) 1스쿱(10.4g)을 물 12fl oz와 혼합하여 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도 및 모발 볼륨의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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모발 건강은 전문 피부과 전문의 등급 및 참가자 설문지를 통해 평가되어 연구가 진행되는 동안 모발 밀도와 모발 볼륨의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 건강의 변화(잔주름, 주름, 질감, 탄력)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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피부 건강은 연구 과정에서 잔주름, 주름, 피부 질감, 탄력, 밝기, 광채, 탄력 및 거칠기의 변화를 평가하기 위해 참가자가 직접 보고한 설문지와 피부과 전문의 등급을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .