Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k ověření účinnosti doplňku na podporu zdravých vlasů a pokožky

29. srpna 2024 aktualizováno: Scale Media Inc
Toto je trojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti doplňku Live Conscious Beyond Collagen společnosti Scale Media na celkové zdraví vlasů a pokožky. Studie se zúčastní 50 mužských nebo ženských účastníků ve věku 40 a více let, kteří sami vnímají řídnutí a vypadávání vlasů. Zkouška bude trvat 24 týdnů a zahrnuje vyplnění dotazníků a odeslání fotografií v konkrétních časových bodech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena nebo muž
  • Sebepociťované řídnutí vlasů, konkrétně na temeni a temeni hlavy po dobu nejméně tří měsíců
  • Sebepociťované zvýšené vypadávání vlasů po dobu nejméně tří měsíců
  • Obavy o zdraví a vzhled pokožky
  • Používá stejnou rutinu péče o vlasy a produkty po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, tj. šampon, kondicionér a produkty
  • Používal stejnou rutinu péče o pleť a produkty po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, tj. hydratační krém, séra atd.
  • Ochota udržovat stejnou rutinu péče o vlasy a produkty po celou dobu studie
  • Ochota udržovat stejnou rutinu péče o pleť a stejné produkty po celou dobu studie
  • Ochota během studie dodržovat stejnou dietu a cvičební režim
  • Ochota zdržet se užívání jakýchkoli vitamínů, minerálů nebo bylinných doplňků, které se zaměřují na růst vlasů nebo zdraví pokožky během studie
  • Ochotný zdržet se užívání jakýchkoli nových vitamínů, minerálů nebo doplňků jakéhokoli druhu během studie
  • Ochota vyhnout se zavádění jakýchkoli nových léků na předpis nebo doplňků, které se zaměřují na zdraví vlasů a vzhled zdraví a vzhled pokožky během studie
  • Buďte celkově zdraví a nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
  • Ochota přestat užívat jakékoli jiné multivitaminové doplňky alespoň jeden měsíc před a po celou dobu trvání studie
  • Ochotná vyhnout se barvení vlasů po dobu trvání studie
  • Bydlení s někým, kdo může po dobu studia pořizovat své studijní fotografie

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo má diagnostikované vypadávání vlasů nebo řídnutí vlasů, s výjimkou ženské plešatosti (např. alopecia areata)
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět
  • Každý, kdo v současné době užívá doplňky železa
  • Kdokoli, kdo nechce nebo nemůže dodržovat protokol studie
  • Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch
  • Každý, kdo nekonzumuje živočišné produkty z osobních nebo náboženských důvodů
  • Podstupuje nebo plánuje podstoupit laboratorní testování a/nebo významné lékařské procedury během trvání studie
  • Anamnéza závažných alergických reakcí, včetně, ale bez omezení na kteroukoli ze složek produktu
  • Během posledních tří měsíců prošel chemickým ošetřením vlasů, např. chemickým narovnáním, prodlužováním vlasů chemickou vazbou, trvalou a relaxačními přípravky
  • Má plánované chemické ošetření vlasů během studijního období, např. chemické narovnání, prodlužování vlasů chemickou vazbou, trvalá a relaxační přípravky
  • Má plánovaná kosmetická ošetření obličeje, včetně botoxu, dermální výplně, chemického peelingu atd.
  • V současné době podstupuje léčbu vypadávání vlasů, včetně mechanické stimulace vlasové pokožky, nebo tak učinila v posledních třech měsících
  • V současné době používám jiné produkty pro růst/zahušťování vlasů
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis proti vypadávání vlasů nebo jste tak učinili v posledních třech měsících
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis pro zdraví pokožky nebo jste tak učinili v posledních třech měsících
  • Během posledních šesti měsíců podstoupil jakoukoli operaci nebo invazivní léčbu
  • V posledních třech měsících prodělal nějakou závažnou nemoc
  • V současné době užíváte léky, které mají vypadávání vlasů jako známý nebo pozorovaný vedlejší účinek
  • V současné době podstupujete nebo jste nedávno podstoupili chemoterapii nebo radioterapii
  • Každý, kdo v posledním roce podstoupil transplantaci vlasů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Live Conscious Beyond Collagen Supplement
Účastníci této větve obdrží doplněk Live Conscious Beyond Collagen. Doplněk obsahuje vitamín C (90 mg), biotin (2500 mcg) a patentovanou směs kolagenu (10,1 g) včetně bovinního kolagenu typu I a III, mořského kolagenu typu II, kolagenu kuřecí hrudní kosti typu II a kolagenu typu I, V a typu X Membránový kolagen z vaječných skořápek.
Účastníci experimentální větve užijí 1 odměrku (10,4 g) doplňku Live Conscious Beyond Collagen smíchaného s 12 fl oz vody večer po posledním jídle dne po dobu 24 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této větve obdrží placebo produkt. Placebo obsahuje maltodextrin.
Účastníci ve srovnávacím rameni s placebem užijí 1 odměrku (10,4 g) placeba (Maltodextrin) smíchanou s 12 fl oz vody večer po posledním denním jídle po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty vlasů a objemu vlasů
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Zdraví vlasů bude hodnoceno prostřednictvím hodnocení odborných dermatologů a účastnických dotazníků za účelem měření změn hustoty vlasů a objemu vlasů v průběhu studie.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdraví pleti (jemné linky, vrásky, textura a elasticita)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Zdraví pokožky bude hodnoceno pomocí dotazníků, které účastníci sami uvedli, a hodnocením odborného dermatologa, aby se posoudily změny jemných linek, vrásek, textury pokožky, pružnosti, jasu, zářivosti, pevnosti a drsnosti v průběhu studie.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vlasů

Předplatit