- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06579742
Klinická studie k ověření účinnosti doplňku na podporu zdravých vlasů a pokožky
29. srpna 2024 aktualizováno: Scale Media Inc
Toto je trojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti doplňku Live Conscious Beyond Collagen společnosti Scale Media na celkové zdraví vlasů a pokožky.
Studie se zúčastní 50 mužských nebo ženských účastníků ve věku 40 a více let, kteří sami vnímají řídnutí a vypadávání vlasů.
Zkouška bude trvat 24 týdnů a zahrnuje vyplnění dotazníků a odeslání fotografií v konkrétních časových bodech.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žena nebo muž
- Sebepociťované řídnutí vlasů, konkrétně na temeni a temeni hlavy po dobu nejméně tří měsíců
- Sebepociťované zvýšené vypadávání vlasů po dobu nejméně tří měsíců
- Obavy o zdraví a vzhled pokožky
- Používá stejnou rutinu péče o vlasy a produkty po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, tj. šampon, kondicionér a produkty
- Používal stejnou rutinu péče o pleť a produkty po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, tj. hydratační krém, séra atd.
- Ochota udržovat stejnou rutinu péče o vlasy a produkty po celou dobu studie
- Ochota udržovat stejnou rutinu péče o pleť a stejné produkty po celou dobu studie
- Ochota během studie dodržovat stejnou dietu a cvičební režim
- Ochota zdržet se užívání jakýchkoli vitamínů, minerálů nebo bylinných doplňků, které se zaměřují na růst vlasů nebo zdraví pokožky během studie
- Ochotný zdržet se užívání jakýchkoli nových vitamínů, minerálů nebo doplňků jakéhokoli druhu během studie
- Ochota vyhnout se zavádění jakýchkoli nových léků na předpis nebo doplňků, které se zaměřují na zdraví vlasů a vzhled zdraví a vzhled pokožky během studie
- Buďte celkově zdraví a nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
- Ochota přestat užívat jakékoli jiné multivitaminové doplňky alespoň jeden měsíc před a po celou dobu trvání studie
- Ochotná vyhnout se barvení vlasů po dobu trvání studie
- Bydlení s někým, kdo může po dobu studia pořizovat své studijní fotografie
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má diagnostikované vypadávání vlasů nebo řídnutí vlasů, s výjimkou ženské plešatosti (např. alopecia areata)
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět
- Každý, kdo v současné době užívá doplňky železa
- Kdokoli, kdo nechce nebo nemůže dodržovat protokol studie
- Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch
- Každý, kdo nekonzumuje živočišné produkty z osobních nebo náboženských důvodů
- Podstupuje nebo plánuje podstoupit laboratorní testování a/nebo významné lékařské procedury během trvání studie
- Anamnéza závažných alergických reakcí, včetně, ale bez omezení na kteroukoli ze složek produktu
- Během posledních tří měsíců prošel chemickým ošetřením vlasů, např. chemickým narovnáním, prodlužováním vlasů chemickou vazbou, trvalou a relaxačními přípravky
- Má plánované chemické ošetření vlasů během studijního období, např. chemické narovnání, prodlužování vlasů chemickou vazbou, trvalá a relaxační přípravky
- Má plánovaná kosmetická ošetření obličeje, včetně botoxu, dermální výplně, chemického peelingu atd.
- V současné době podstupuje léčbu vypadávání vlasů, včetně mechanické stimulace vlasové pokožky, nebo tak učinila v posledních třech měsících
- V současné době používám jiné produkty pro růst/zahušťování vlasů
- V současné době užíváte jakékoli léky na předpis proti vypadávání vlasů nebo jste tak učinili v posledních třech měsících
- V současné době užíváte jakékoli léky na předpis pro zdraví pokožky nebo jste tak učinili v posledních třech měsících
- Během posledních šesti měsíců podstoupil jakoukoli operaci nebo invazivní léčbu
- V posledních třech měsících prodělal nějakou závažnou nemoc
- V současné době užíváte léky, které mají vypadávání vlasů jako známý nebo pozorovaný vedlejší účinek
- V současné době podstupujete nebo jste nedávno podstoupili chemoterapii nebo radioterapii
- Každý, kdo v posledním roce podstoupil transplantaci vlasů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Live Conscious Beyond Collagen Supplement
Účastníci této větve obdrží doplněk Live Conscious Beyond Collagen.
Doplněk obsahuje vitamín C (90 mg), biotin (2500 mcg) a patentovanou směs kolagenu (10,1 g) včetně bovinního kolagenu typu I a III, mořského kolagenu typu II, kolagenu kuřecí hrudní kosti typu II a kolagenu typu I, V a typu X Membránový kolagen z vaječných skořápek.
|
Účastníci experimentální větve užijí 1 odměrku (10,4 g) doplňku Live Conscious Beyond Collagen smíchaného s 12 fl oz vody večer po posledním jídle dne po dobu 24 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této větve obdrží placebo produkt.
Placebo obsahuje maltodextrin.
|
Účastníci ve srovnávacím rameni s placebem užijí 1 odměrku (10,4 g) placeba (Maltodextrin) smíchanou s 12 fl oz vody večer po posledním denním jídle po dobu 24 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty vlasů a objemu vlasů
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdraví vlasů bude hodnoceno prostřednictvím hodnocení odborných dermatologů a účastnických dotazníků za účelem měření změn hustoty vlasů a objemu vlasů v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdraví pleti (jemné linky, vrásky, textura a elasticita)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Zdraví pokožky bude hodnoceno pomocí dotazníků, které účastníci sami uvedli, a hodnocením odborného dermatologa, aby se posoudily změny jemných linek, vrásek, textury pokožky, pružnosti, jasu, zářivosti, pevnosti a drsnosti v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta vlasů
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno